Associatie tussen hersenstimulaties voor de revalidatie van patiënten met een chronische beroerte
Associatie tussen transcraniële magnetische stimulatie en transcraniële gelijkstroomstimulatie voor revalidatie van chronische beroertepatiënten: een gerandomiseerde klinische studie.
Cerebrovasculair accident (CVA) is een cerebrovasculaire aandoening met een hoge incidentie en morbiditeit bij de Braziliaanse bevolking en wordt beschouwd als een belangrijke oorzaak van invaliditeit bij volwassenen. Hersenbeschadiging veroorzaakt door een beroerte genereert een onaangepast patroon van neurale activiteit en modulatie tussen de hersenhelften, onevenwichtig in de interhemisferische remming. Deze aandoening beïnvloedt het functionele herstel van de patiënt.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te verifiëren van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie-associatie (rTMS) in de cortex motor contralesionale, Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) in de motorische cortex ipsilesionale en de associatie tussen deze twee soorten hersenstimulaties op de bovenste herstel van ledematen na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Subcorticale beroerte-diagnose, die heeft geleid tot hemiparese gedurende ten minste 6 maanden en niet meer dan 5 jaar (chronische aandoening);
- Mogelijkheid om 60 graden te bereiken in de schouderflexie
- Mogelijkheid om de vingers volledig uit te strekken in het aangedane bovenste lidmaat;
- Minimaal cognitief vermogen om commando's te begrijpen;
- Geen huidig gebruik van anti-epileptica voor aanvallen.
Uitsluitingscriteria:
- Pijnlijke schouder, adhesieve capsulitis of glenohumerale subluxatie;
- Contra-indicatie (aanwezigheid van metalen implantaten) of risico's voor de transcraniële magnetische stimulatie, zoals geëvalueerd door middel van een standaardvragenlijst;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: tDCS
Patiënten die zullen worden behandeld met transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) in de ipsilesionale motorcortex.
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
|
|
Actieve vergelijker: rTMS
Patiënten die zullen worden behandeld met magnetische hersenstimulatie (rTMS) in de contralesionale motorcortex.
|
Transcraniële magnetische stimulatie
|
|
Experimenteel: tDCS + rTMS
Patiënten die zullen worden behandeld met de associatie tussen transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en magnetische hersenstimulatie (rTMS), respectievelijk in de ipsilesionale en contralesionale motorcortex.
|
Associatie tussen tDCS en TMS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Motorfunctie door middel van de Wolf Motor Function Test
Tijdsspanne: verandering van pre naar post (minstens 10 dagen)
|
verandering van pre naar post (minstens 10 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Grijpkracht via handdynamometer
Tijdsspanne: verandering van pre naar post (minstens 10 dagen)
|
verandering van pre naar post (minstens 10 dagen)
|
|
Handvaardigheid door middel van de Box en Block Test
Tijdsspanne: verandering van pre naar post (minstens 10 dagen)
|
verandering van pre naar post (minstens 10 dagen)
|
|
Kwaliteit van leven door middel van de Stroke Impact Scale
Tijdsspanne: verandering van pre naar post (minstens 10 dagen)
|
verandering van pre naar post (minstens 10 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APPG-2016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .