- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02817867
Związek między stymulacjami mózgu w rehabilitacji pacjentów z przewlekłym udarem
Związek między przezczaszkową stymulacją magnetyczną a przezczaszkową stymulacją prądem stałym dla pacjentów z przewlekłym udarem Rehabilitacja: randomizowane badanie kliniczne.
Incydent naczyniowo-mózgowy (CVA) jest chorobą naczyniowo-mózgową o wysokiej częstości występowania i chorobowości w populacji brazylijskiej i jest uważana za główną przyczynę niepełnosprawności u dorosłych. Uszkodzenie mózgu spowodowane udarem generuje nieprzystosowawczy wzorzec aktywności nerwowej i modulacji między półkulami mózgowymi, zaburzając równowagę w hamowaniu międzypółkulowym. Stan ten wpływa na powrót do sprawności funkcjonalnej pacjenta.
Celem niniejszego badania jest weryfikacja skuteczności powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) w korze ruchowej przeciwogniowej, przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądowej (tDCS) w korze ruchowej ipsilesional oraz związku między tymi dwoma typami stymulacji mózgu w górnej części mózgu. rekonwalescencja kończyny po udarze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie udaru podkorowego, który spowodował niedowład połowiczy od co najmniej 6 miesięcy i nie więcej niż 5 lat (stan przewlekły);
- Możliwość osiągnięcia 60 stopni w zgięciu barku
- Możliwość całkowitego wyprostowania palców w zajętej kończynie górnej;
- Minimalna zdolność poznawcza do rozumienia poleceń;
- Obecnie nie stosuje się leków przeciwpadaczkowych w przypadku napadów padaczkowych.
Kryteria wyłączenia:
- Bolesny bark, adhezyjne zapalenie torebki stawowej lub podwichnięcie stawu ramiennego;
- Przeciwwskazania (obecność metalowych implantów) lub zagrożenia dla przezczaszkowej stymulacji magnetycznej, oceniane za pomocą standardowego kwestionariusza;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: tDCS
Pacjenci, którzy będą leczeni przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) w ipsilesional korze ruchowej.
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
|
|
Aktywny komparator: rTMS
Pacjenci, którzy będą leczeni magnetyczną stymulacją mózgu (rTMS) w przeciwstawnej korze ruchowej.
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
|
|
Eksperymentalny: tDCS + rTMS
Pacjenci, którzy będą leczeni przez powiązanie między przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) i magnetyczną stymulacją mózgu (rTMS), odpowiednio w ipsilesional i contralesional korze ruchowej.
|
Powiązanie między tDCS i TMS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcje motoryczne za pomocą testu funkcji motorycznych Wolfa
Ramy czasowe: zmiana z pre na post (co najmniej 10 dni)
|
zmiana z pre na post (co najmniej 10 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Siła chwytu za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: zmiana z pre na post (co najmniej 10 dni)
|
zmiana z pre na post (co najmniej 10 dni)
|
|
Zręczność manualna za pomocą Testu Pudełka i Bloku
Ramy czasowe: zmiana z pre na post (co najmniej 10 dni)
|
zmiana z pre na post (co najmniej 10 dni)
|
|
Jakość życia za pomocą skali udaru mózgu
Ramy czasowe: zmiana z pre na post (co najmniej 10 dni)
|
zmiana z pre na post (co najmniej 10 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APPG-2016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na tDCS
-
Hôpital le VinatierZakończonySchizofrenia | Halucynacje słuchoweFrancja, Tunezja
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Nieznany
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de...Rejestracja na zaproszenieZaburzenia związane z substancjamiHiszpania
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAktywność silnika | Neuroplastyczność motorycznaStany Zjednoczone
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończonyMigrena Z Aurą | CADASIL | Mikroangiopatia mózgowa | Zwężenie ICANiemcy
-
Tianjin Eye HospitalRekrutacyjny
-
Universidade Federal de PernambucoZakończony
-
New York UniversityRekrutacyjnyZdrowyStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończony