Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między stymulacjami mózgu w rehabilitacji pacjentów z przewlekłym udarem

12 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Związek między przezczaszkową stymulacją magnetyczną a przezczaszkową stymulacją prądem stałym dla pacjentów z przewlekłym udarem Rehabilitacja: randomizowane badanie kliniczne.

Incydent naczyniowo-mózgowy (CVA) jest chorobą naczyniowo-mózgową o wysokiej częstości występowania i chorobowości w populacji brazylijskiej i jest uważana za główną przyczynę niepełnosprawności u dorosłych. Uszkodzenie mózgu spowodowane udarem generuje nieprzystosowawczy wzorzec aktywności nerwowej i modulacji między półkulami mózgowymi, zaburzając równowagę w hamowaniu międzypółkulowym. Stan ten wpływa na powrót do sprawności funkcjonalnej pacjenta.

Celem niniejszego badania jest weryfikacja skuteczności powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) w korze ruchowej przeciwogniowej, przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądowej (tDCS) w korze ruchowej ipsilesional oraz związku między tymi dwoma typami stymulacji mózgu w górnej części mózgu. rekonwalescencja kończyny po udarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie udaru podkorowego, który spowodował niedowład połowiczy od co najmniej 6 miesięcy i nie więcej niż 5 lat (stan przewlekły);
  • Możliwość osiągnięcia 60 stopni w zgięciu barku
  • Możliwość całkowitego wyprostowania palców w zajętej kończynie górnej;
  • Minimalna zdolność poznawcza do rozumienia poleceń;
  • Obecnie nie stosuje się leków przeciwpadaczkowych w przypadku napadów padaczkowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Bolesny bark, adhezyjne zapalenie torebki stawowej lub podwichnięcie stawu ramiennego;
  • Przeciwwskazania (obecność metalowych implantów) lub zagrożenia dla przezczaszkowej stymulacji magnetycznej, oceniane za pomocą standardowego kwestionariusza;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: tDCS
Pacjenci, którzy będą leczeni przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) w ipsilesional korze ruchowej.
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Aktywny komparator: rTMS
Pacjenci, którzy będą leczeni magnetyczną stymulacją mózgu (rTMS) w przeciwstawnej korze ruchowej.
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Eksperymentalny: tDCS + rTMS
Pacjenci, którzy będą leczeni przez powiązanie między przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) i magnetyczną stymulacją mózgu (rTMS), odpowiednio w ipsilesional i contralesional korze ruchowej.
Powiązanie między tDCS i TMS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcje motoryczne za pomocą testu funkcji motorycznych Wolfa
Ramy czasowe: zmiana z pre na post (co najmniej 10 dni)
zmiana z pre na post (co najmniej 10 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siła chwytu za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: zmiana z pre na post (co najmniej 10 dni)
zmiana z pre na post (co najmniej 10 dni)
Zręczność manualna za pomocą Testu Pudełka i Bloku
Ramy czasowe: zmiana z pre na post (co najmniej 10 dni)
zmiana z pre na post (co najmniej 10 dni)
Jakość życia za pomocą skali udaru mózgu
Ramy czasowe: zmiana z pre na post (co najmniej 10 dni)
zmiana z pre na post (co najmniej 10 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na tDCS

Subskrybuj