Agystimulációk kapcsolata a krónikus stroke-os betegek rehabilitációjában
2019. június 12. frissítette: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
A koponyán keresztüli mágneses stimuláció és a transzkraniális egyenáramú stimuláció kapcsolata krónikus stroke-os betegek rehabilitációjában: Randomizált klinikai vizsgálat.
A cerebrovaszkuláris baleset (CVA) egy agyi érbetegség, amelynek előfordulása és morbiditása magas a brazil lakosság körében, és a felnőttek rokkantságának fő okának tekintik. A stroke által okozott agykárosodás az idegi aktivitás és az agyféltekék közötti moduláció maladaptív mintázatát hozza létre, kiegyensúlyozva a féltekék közötti gátlást. Ez az állapot befolyásolja a beteg funkcionális helyreállítását.
Ennek a tanulmánynak a célja az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) hatékonyságának ellenőrzése a kéreg motoros kontraleziós, transzkraniális egyenáramú stimulációjában (tDCS) a motoros kéreg ipsilesionálisban, valamint az e két típusú agyi stimuláció közötti összefüggés igazolása a felső agyban. végtag helyreállítása stroke után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szubkortikális stroke diagnózis, amely legalább 6 hónapig és legfeljebb 5 évig hemiparézist eredményezett (krónikus állapot);
- Képes elérni a 60 fokot a vállhajlításban
- Az ujjak teljes kiterjesztésének képessége az érintett felső végtagban;
- Minimális kognitív képesség a parancsok megértésére;
- Jelenleg nem használnak epilepszia elleni gyógyszereket görcsrohamokra.
Kizárási kritériumok:
- Fájdalmas váll, tapadó capsulitis vagy glenohumeralis subluxatio;
- A transzkraniális mágneses stimuláció ellenjavallata (fémes implantátumok jelenléte) vagy kockázatai, standard kérdőív segítségével értékelve;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: tDCS
Azok a betegek, akiket transzkraniális egyenáramú stimulációval (tDCS) kezelnek az ipszilesziós motoros kéregben.
|
Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS)
|
|
Aktív összehasonlító: rTMS
Olyan betegek, akiket mágneses agystimulációval (rTMS) kezelnek a kontraleziós motoros kéregben.
|
Transcranialis mágneses stimuláció
|
|
Kísérleti: tDCS + rTMS
Azok a betegek, akiket a transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) és a mágneses agyi stimuláció (rTMS) közötti összefüggéssel kezelnek az ipszilesionális, illetve az ellenléziós motoros kéregben.
|
A tDCS és a TMS közötti asszociáció.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Motor működése a Wolf Motor Function Test segítségével
Időkeret: változás előzetesről postára (legalább 10 nap)
|
változás előzetesről postára (legalább 10 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A markolat erőssége kézi dinamométerrel
Időkeret: változás előzetesről postára (legalább 10 nap)
|
változás előzetesről postára (legalább 10 nap)
|
|
Kézi kézügyesség a doboz és blokk teszt segítségével
Időkeret: változás előzetesről postára (legalább 10 nap)
|
változás előzetesről postára (legalább 10 nap)
|
|
Életminőség a Stroke Impact Scale segítségével
Időkeret: változás előzetesről postára (legalább 10 nap)
|
változás előzetesről postára (legalább 10 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APPG-2016
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .