- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02817867
Связь между стимуляцией мозга для реабилитации пациентов с хроническим инсультом
Связь между транскраниальной магнитной стимуляцией и транскраниальной стимуляцией постоянным током для реабилитации пациентов с хроническим инсультом: рандомизированное клиническое исследование.
Нарушение мозгового кровообращения (ЦВН) — это цереброваскулярное заболевание с высокой частотой и заболеваемостью среди населения Бразилии, которое считается основной причиной инвалидности у взрослых. Повреждение головного мозга, вызванное инсультом, приводит к дезадаптивному паттерну нервной активности и модуляции между полушариями головного мозга, разбалансировав межполушарное торможение. Это состояние влияет на функциональное восстановление пациента.
Целью данного исследования является проверка эффективности повторяющейся ассоциации транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) в моторной коре головного мозга, транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в моторной коре ипсилезиональной области, а также связи между этими двумя типами стимуляции головного мозга в верхних отделах коры головного мозга. восстановление конечностей после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика подкоркового инсульта, приведшего к гемипарезу длительностью не менее 6 мес и не более 5 лет (хроническое состояние);
- Способность достигать 60 градусов при сгибании плеча
- Возможность полного разгибания пальцев в области пораженной верхней конечности;
- Минимальная когнитивная способность понимать команды;
- В настоящее время противоэпилептические препараты для лечения судорог не используются.
Критерий исключения:
- Болезненное плечо, адгезивный капсулит или подвывих плечевого сустава;
- Противопоказания (наличие металлических имплантатов) или риски для транскраниальной магнитной стимуляции, оцениваемые с помощью стандартного опросника;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: tDCS
Пациенты, которых будут лечить с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в ипсилезиональной моторной коре.
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
|
|
Активный компаратор: рТМС
Пациенты, которых будут лечить с помощью магнитной стимуляции головного мозга (rTMS) в моторной коре головного мозга противоположного очага поражения.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция
|
|
Экспериментальный: tDCS + рТМС
Пациенты, которые будут лечиться с ассоциацией между транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS) и магнитной стимуляцией мозга (rTMS), в ипсилозионной и контралазионной моторной коре, соответственно.
|
Ассоциация между tDCS и TMS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Двигательная функция с помощью теста Wolf Motor Function Test
Временное ограничение: переход с pre на post (минимум 10 дней)
|
переход с pre на post (минимум 10 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сила захвата с помощью ручного динамометра
Временное ограничение: переход с pre на post (минимум 10 дней)
|
переход с pre на post (минимум 10 дней)
|
|
Ловкость рук с помощью теста коробки и блока
Временное ограничение: переход с pre на post (минимум 10 дней)
|
переход с pre на post (минимум 10 дней)
|
|
Качество жизни по шкале воздействия инсульта
Временное ограничение: переход с pre на post (минимум 10 дней)
|
переход с pre на post (минимум 10 дней)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APPG-2016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .