- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02817867
Association Between Brain Stimulations for the Rehabilitation of Chronic Stroke Patients
Sambandet mellan transkraniell magnetisk stimulering och transkraniell likströmsstimulering för patienter med kronisk stroke Rehabilitering: en randomiserad klinisk prövning.
Cerebrovaskulär olycka (CVA) är en cerebrovaskulär sjukdom med hög incidens och morbiditet i den brasilianska befolkningen och anses vara en viktig orsak till funktionshinder hos vuxna. Hjärnskada orsakad av stroke genererar ett maladaptivt mönster av neural aktivitet och modulering mellan hjärnhalvorna, vilket obalanserar i den interhemisfäriska hämningen. Detta tillstånd påverkar patientens funktionella återhämtning.
Syftet med denna studie är att verifiera effektiviteten av repetitive transcranial magnetic stimulation Association (rTMS) i cortex motor contralesional, Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) i den motoriska cortex ipsilesional och sambandet mellan dessa två typer av hjärnstimuleringar på den övre delen av hjärnan. lem återhämtning efter stroke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Subkortikal strokediagnos, som har resulterat i hemipares i minst 6 månader och inte mer än 5 år (kroniskt tillstånd);
- Förmåga att nå 60 grader i axelböjningen
- Förmåga att helt sträcka ut fingrarna i den drabbade övre extremiteten;
- Minimal kognitiv förmåga att förstå kommandon;
- Ingen för närvarande användning av antiepileptika för anfall.
Exklusions kriterier:
- Smärtsam axel, vidhäftande kapsulit eller glenohumeral subluxation;
- Kontraindikation (närvaro av metalliska implantat) eller risker för transkraniell magnetisk stimulering, utvärderad med hjälp av ett standardformulär;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tDCS
Patienter som kommer att behandlas med transkraniell likströmsstimulering (tDCS) i den ipsilesionala motoriska cortex.
|
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
|
|
Aktiv komparator: rTMS
Patienter som kommer att behandlas med magnetisk hjärnstimulering (rTMS) i den kontralesionala motoriska cortex.
|
Transkraniell magnetisk stimulering
|
|
Experimentell: tDCS + rTMS
Patienter som kommer att behandlas med sambandet mellan transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och magnetisk hjärnstimulering (rTMS), i ipsilesional respektive kontralesional motorisk cortex.
|
Samband mellan tDCS och TMS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Motorfunktion med hjälp av Wolf Motor Function Test
Tidsram: ändra från före till post (minst 10 dagar)
|
ändra från före till post (minst 10 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Greppstyrka via handdynamometer
Tidsram: ändra från före till post (minst 10 dagar)
|
ändra från före till post (minst 10 dagar)
|
|
Manuell fingerfärdighet med hjälp av box- och blocktest
Tidsram: ändra från före till post (minst 10 dagar)
|
ändra från före till post (minst 10 dagar)
|
|
Livskvalitet med hjälp av Stroke Impact Scale
Tidsram: ändra från före till post (minst 10 dagar)
|
ändra från före till post (minst 10 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APPG-2016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .