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Association entre les stimulations cérébrales pour la réadaptation des patients victimes d'AVC chroniques

12 juin 2019 mis à jour par: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Association entre la stimulation magnétique transcrânienne et la stimulation transcrânienne à courant continu pour la réadaptation des patients victimes d'un AVC chronique : un essai clinique randomisé.

L'accident vasculaire cérébral (AVC) est une maladie cérébrovasculaire avec une incidence et une morbidité élevées dans la population brésilienne et est considérée comme une cause majeure d'invalidité chez les adultes. Les lésions cérébrales causées par un accident vasculaire cérébral génèrent un schéma inadapté d'activité neuronale et de modulation entre les hémisphères cérébraux, déséquilibrant l'inhibition inter-hémisphérique. Cette condition affecte la récupération fonctionnelle du patient.

Le but de cette étude est de vérifier l'efficacité de l'association de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) dans le cortex moteur contralésionnel, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans le cortex moteur ipsilésionnel et l'association entre ces deux types de stimulations cérébrales sur la partie supérieure récupération des membres après un AVC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'AVC sous-cortical, qui a entraîné une hémiparésie pendant au moins 6 mois et pas plus de 5 ans (maladie chronique);
  • Capacité d'atteindre 60 degrés dans la flexion de l'épaule
  • Capacité à étendre complètement les doigts dans le membre supérieur affecté ;
  • Capacité cognitive minimale pour comprendre les commandes ;
  • Aucune utilisation actuelle de médicaments antiépileptiques pour les convulsions.

Critère d'exclusion:

  • Épaule douloureuse, capsulite rétractile ou subluxation gléno-humérale ;
  • Contre-indication (présence d'implants métalliques) ou risques pour la stimulation magnétique transcrânienne, évalués au moyen d'un questionnaire standard ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: tDCS
Patients qui seront traités par stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans le cortex moteur ipsilésionnel.
Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
Comparateur actif: SMTr
Patients qui seront traités par stimulation cérébrale magnétique (rTMS) dans le cortex moteur contralésionnel.
Stimulation magnétique transcrânienne
Expérimental: tDCS + SMTr
Les patients qui seront traités avec l'association entre la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et la stimulation cérébrale magnétique (rTMS), respectivement dans le cortex moteur ipsilesionnel et contralésionnel.
Association entre tDCS et TMS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction motrice au moyen du test de fonction motrice de Wolf
Délai: passer du pré au post (au moins 10 jours)
passer du pré au post (au moins 10 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Force de préhension via dynamomètre à main
Délai: passer du pré au post (au moins 10 jours)
passer du pré au post (au moins 10 jours)
Dextérité manuelle au moyen du test Box and Block
Délai: passer du pré au post (au moins 10 jours)
passer du pré au post (au moins 10 jours)
Qualité de vie au moyen de l'échelle d'impact de l'AVC
Délai: passer du pré au post (au moins 10 jours)
passer du pré au post (au moins 10 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2016

Première publication (Estimation)

29 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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