- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02817867
Association entre les stimulations cérébrales pour la réadaptation des patients victimes d'AVC chroniques
Association entre la stimulation magnétique transcrânienne et la stimulation transcrânienne à courant continu pour la réadaptation des patients victimes d'un AVC chronique : un essai clinique randomisé.
L'accident vasculaire cérébral (AVC) est une maladie cérébrovasculaire avec une incidence et une morbidité élevées dans la population brésilienne et est considérée comme une cause majeure d'invalidité chez les adultes. Les lésions cérébrales causées par un accident vasculaire cérébral génèrent un schéma inadapté d'activité neuronale et de modulation entre les hémisphères cérébraux, déséquilibrant l'inhibition inter-hémisphérique. Cette condition affecte la récupération fonctionnelle du patient.
Le but de cette étude est de vérifier l'efficacité de l'association de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) dans le cortex moteur contralésionnel, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans le cortex moteur ipsilésionnel et l'association entre ces deux types de stimulations cérébrales sur la partie supérieure récupération des membres après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'AVC sous-cortical, qui a entraîné une hémiparésie pendant au moins 6 mois et pas plus de 5 ans (maladie chronique);
- Capacité d'atteindre 60 degrés dans la flexion de l'épaule
- Capacité à étendre complètement les doigts dans le membre supérieur affecté ;
- Capacité cognitive minimale pour comprendre les commandes ;
- Aucune utilisation actuelle de médicaments antiépileptiques pour les convulsions.
Critère d'exclusion:
- Épaule douloureuse, capsulite rétractile ou subluxation gléno-humérale ;
- Contre-indication (présence d'implants métalliques) ou risques pour la stimulation magnétique transcrânienne, évalués au moyen d'un questionnaire standard ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: tDCS
Patients qui seront traités par stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans le cortex moteur ipsilésionnel.
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Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
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Comparateur actif: SMTr
Patients qui seront traités par stimulation cérébrale magnétique (rTMS) dans le cortex moteur contralésionnel.
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Stimulation magnétique transcrânienne
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Expérimental: tDCS + SMTr
Les patients qui seront traités avec l'association entre la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et la stimulation cérébrale magnétique (rTMS), respectivement dans le cortex moteur ipsilesionnel et contralésionnel.
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Association entre tDCS et TMS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonction motrice au moyen du test de fonction motrice de Wolf
Délai: passer du pré au post (au moins 10 jours)
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passer du pré au post (au moins 10 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Force de préhension via dynamomètre à main
Délai: passer du pré au post (au moins 10 jours)
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passer du pré au post (au moins 10 jours)
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Dextérité manuelle au moyen du test Box and Block
Délai: passer du pré au post (au moins 10 jours)
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passer du pré au post (au moins 10 jours)
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Qualité de vie au moyen de l'échelle d'impact de l'AVC
Délai: passer du pré au post (au moins 10 jours)
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passer du pré au post (au moins 10 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APPG-2016
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