Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assosiasjon mellom hjernestimuleringer for rehabilitering av kroniske hjerneslagpasienter

12. juni 2019 oppdatert av: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Sammenheng mellom transkraniell magnetisk stimulering og transkraniell likestrømsstimulering for kroniske slagpasienter Rehabilitering: en randomisert klinisk studie.

Cerebrovaskulær ulykke (CVA) er en cerebrovaskulær sykdom med høy forekomst og sykelighet i den brasilianske befolkningen, og regnes som en viktig årsak til funksjonshemming hos voksne. Hjerneskade forårsaket av hjerneslag genererer et maladaptivt mønster av nevral aktivitet og modulering mellom hjernehalvdelene, og ubalanserer den inter-hemisfæriske hemmingen. Denne tilstanden påvirker pasientens funksjonelle restitusjon.

Målet med denne studien er å verifisere effektiviteten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering Association (rTMS) i cortex motor contralesional, Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) i den motoriske cortex ipsilesional og assosiasjonen mellom disse to typene hjernestimuleringer på den øvre delen av hjernen. restitusjon av lemmer etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subkortikal slagdiagnose, som har resultert i hemiparese i minst 6 måneder og ikke mer enn 5 år (kronisk tilstand);
  • Evne til å nå 60 grader i skulderfleksjon
  • Evne til å forlenge fingrene helt i den berørte overekstremiteten;
  • Minimal kognitiv evne til å forstå kommandoer;
  • Ingen nåværende bruk av antiepileptika mot anfall.

Ekskluderingskriterier:

  • Smertefull skulder, adhesiv kapsulitt eller glenohumeral subluksasjon;
  • Kontraindikasjon (tilstedeværelse av metalliske implantater) eller risiko for transkraniell magnetisk stimulering, som evaluert ved hjelp av et standard spørreskjema;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tDCS
Pasienter som skal behandles med transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) i den ipsilesionale motoriske cortex.
Enhet: tDCS
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Aktiv komparator: rTMS
Pasienter som skal behandles med magnetisk hjernestimulering (rTMS) i den kontralesjonelle motoriske cortex.
Enhet: TMS
Transkraniell magnetisk stimulering
Eksperimentell: tDCS + rTMS
Pasienter som skal behandles med assosiasjonen mellom transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) og magnetisk hjernestimulering (rTMS), i henholdsvis ipsilesional og kontralesjonell motorisk cortex.
Enhet: tDCS + TMS
Tilknytning mellom tDCS og TMS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Motorfunksjon ved hjelp av Wolf Motor Function Test
Tidsramme: endre fra før til innlegg (minst 10 dager)
endre fra før til innlegg (minst 10 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grepstyrke via hånddynamometer
Tidsramme: endre fra før til innlegg (minst 10 dager)
endre fra før til innlegg (minst 10 dager)
Manuell fingerferdighet ved hjelp av Box and Block Test
Tidsramme: endre fra før til innlegg (minst 10 dager)
endre fra før til innlegg (minst 10 dager)
Livskvalitet ved hjelp av Stroke Impact Scale
Tidsramme: endre fra før til innlegg (minst 10 dager)
endre fra før til innlegg (minst 10 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APPG-2016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere