Kroonisten aivohalvauspotilaiden kuntoutukseen tarkoitettujen aivostimulaatioiden yhdistäminen
keskiviikko 12. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Transkraniaalisen magneettistimulaation ja transkraniaalisen tasavirtastimulaation välinen yhteys kroonista aivohalvausta saaneiden potilaiden kuntoutukseen: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Aivoverisuonionnettomuus (CVA) on aivoverisuonisairaus, jonka ilmaantuvuus ja sairastuvuus on suuri Brasilian väestössä, ja sitä pidetään aikuisten vamman pääasiallisena syynä. Aivohalvauksen aiheuttama aivovaurio saa aikaan epäsopeutuvan hermotoiminnan ja modulaation kuvion aivopuoliskojen välillä, mikä horjuttaa aivopuoliskojen välistä estoa. Tämä tila vaikuttaa potilaan toiminnalliseen palautumiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation assosiaatio (rTMS) tehokkuus aivokuoren motorisessa kontralesionaalisessa, transkraniaalisessa tasavirtastimulaatiossa (tDCS) motorisessa aivokuoressa ipsilesionaalisessa aivokuoressa ja näiden kahden tyyppisten aivostimulaatioiden välinen yhteys yläosassa. raajojen palautuminen aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subkortikaalinen aivohalvausdiagnoosi, joka on johtanut hemipareesiin vähintään 6 kuukautta ja enintään 5 vuotta (krooninen tila);
- Kyky saavuttaa 60 astetta olkapään taipuessa
- Kyky laajentaa sormet kokonaan kärsivässä yläraajassa;
- Minimaalinen kognitiivinen kyky ymmärtää komentoja;
- Epilepsialääkkeitä ei tällä hetkellä käytetä kohtauksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kivulias olkapää, tarttuva kapsulitulehdus tai glenohumeraalinen subluksaatio;
- Transkraniaalisen magneettisen stimulaation vasta-aihe (metallisten implanttien läsnäolo) tai riskit, arvioituna vakiokyselylomakkeella;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tDCS
Potilaat, joita hoidetaan transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS) ipsilesionaalisessa motorisessa aivokuoressa.
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
|
|
Active Comparator: rTMS
Potilaat, joita hoidetaan magneettisella aivostimulaatiolla (rTMS) kontralesionaalisessa motorisessa aivokuoressa.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
|
Kokeellinen: tDCS + rTMS
Potilaat, joita hoidetaan transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ja magneettisen aivostimulaation (rTMS) välisellä yhteydellä ipsilesionaalisessa ja kontralesionaalisessa motorisessa aivokuoressa.
|
TDCS:n ja TMS:n välinen yhteys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Moottorin toiminta Wolf Motor Function Testin avulla
Aikaikkuna: vaihda ennen postausta (vähintään 10 päivää)
|
vaihda ennen postausta (vähintään 10 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tartuntavoima käsidynamometrin avulla
Aikaikkuna: vaihda ennen postausta (vähintään 10 päivää)
|
vaihda ennen postausta (vähintään 10 päivää)
|
|
Manuaalinen ketteryys laatikko- ja lohkotestin avulla
Aikaikkuna: vaihda ennen postausta (vähintään 10 päivää)
|
vaihda ennen postausta (vähintään 10 päivää)
|
|
Elämänlaatu Stroke Impact Scalen avulla
Aikaikkuna: vaihda ennen postausta (vähintään 10 päivää)
|
vaihda ennen postausta (vähintään 10 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APPG-2016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .