Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi mozkovými stimulacemi pro rehabilitaci pacientů s chronickou mrtvicí

12. června 2019 aktualizováno: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Asociace mezi transkraniální magnetickou stimulací a transkraniální stimulací stejnosměrného proudu pro rehabilitaci pacientů s chronickou mrtvicí: Randomizovaná klinická studie.

Cévní mozková příhoda (CMP) je cerebrovaskulární onemocnění s vysokou incidencí a morbiditou v brazilské populaci a je považováno za hlavní příčinu invalidity u dospělých. Poškození mozku způsobené mrtvicí generuje maladaptivní vzorec neurální aktivity a modulace mezi mozkovými hemisférami, čímž dochází k nerovnováze v mezihemisférické inhibici. Tento stav ovlivňuje pacientovo funkční zotavení.

Cílem této studie je ověřit účinnost asociace repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) v motorické kontralezionální kůře, transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) v motorické kůře ipsilezionální a souvislost mezi těmito dvěma typy mozkových stimulací na horní zotavení končetin po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza subkortikální cévní mozkové příhody, která vedla k hemiparéze po dobu nejméně 6 měsíců a ne déle než 5 let (chronický stav);
  • Schopnost dosáhnout 60 stupňů ve flexi ramene
  • Schopnost úplně roztáhnout prsty v postižené horní končetině;
  • Minimální kognitivní schopnost porozumět příkazům;
  • V současné době se nepoužívají antiepileptika pro záchvaty.

Kritéria vyloučení:

  • Bolestivé rameno, adhezivní kapsulitida nebo glenohumerální subluxace;
  • Kontraindikace (přítomnost kovových implantátů) nebo rizika transkraniální magnetické stimulace hodnocená standardním dotazníkem;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: tDCS
Pacienti, kteří budou léčeni transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) v ipsilezionální motorické kůře.
Přístroj: tDCS
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Aktivní komparátor: rTMS
Pacienti, kteří budou léčeni magnetickou mozkovou stimulací (rTMS) v kontralezionální motorické kůře.
Přístroj: TMS
Transkraniální magnetická stimulace
Experimentální: tDCS + rTMS
Pacienti, kteří budou léčeni spojením mezi transkraniální stejnosměrnou stimulací (tDCS) a magnetickou mozkovou stimulací (rTMS), v ipsilezionální a kontralezionální motorické kůře, v tomto pořadí.
Přístroj: tDCS + TMS
Asociace mezi tDCS a TMS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce motoru pomocí Wolfova funkčního testu motoru
Časové okno: změna z předchozího na příspěvek (alespoň 10 dní)
změna z předchozího na příspěvek (alespoň 10 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Síla úchopu pomocí ručního dynamometru
Časové okno: změna z předchozího na příspěvek (alespoň 10 dní)
změna z předchozího na příspěvek (alespoň 10 dní)
Manuální zručnost pomocí testu boxu a bloku
Časové okno: změna z předchozího na příspěvek (alespoň 10 dní)
změna z předchozího na příspěvek (alespoň 10 dní)
Kvalita života pomocí stupnice dopadu mrtvice
Časové okno: změna z předchozího na příspěvek (alespoň 10 dní)
změna z předchozího na příspěvek (alespoň 10 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APPG-2016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit