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Associazione tra stimolazioni cerebrali per la riabilitazione dei pazienti con ictus cronico

12 giugno 2019 aggiornato da: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Associazione tra stimolazione magnetica transcranica e stimolazione transcranica a corrente continua per la riabilitazione dei pazienti con ictus cronico: uno studio clinico randomizzato.

L'incidente cerebrovascolare (CVA) è una malattia cerebrovascolare con elevata incidenza e morbilità nella popolazione brasiliana ed è considerata una delle principali cause di disabilità negli adulti. Il danno cerebrale causato dall'ictus genera un pattern disadattivo di attività neurale e modulazione tra gli emisferi cerebrali, sbilanciando l'inibizione interemisferica. Questa condizione pregiudica il recupero funzionale del paziente.

Lo scopo di questo studio è verificare l'efficacia dell'associazione ripetitiva di stimolazione magnetica transcranica (rTMS) nella corteccia motoria controlesionale, la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nella corteccia motoria ipsilesionale e l'associazione tra questi due tipi di stimolazioni cerebrali sulla parte superiore recupero dell'arto dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ictus sottocorticale, che ha provocato emiparesi per almeno 6 mesi e non più di 5 anni (condizione cronica);
  • Capacità di raggiungere i 60 gradi nella flessione della spalla
  • Capacità di estendere completamente le dita nell'arto superiore interessato;
  • Capacità cognitiva minima per comprendere i comandi;
  • Nessun uso attuale di farmaci antiepilettici per le convulsioni.

Criteri di esclusione:

  • Spalla dolorosa, capsulite adesiva o sublussazione gleno-omerale;
  • Controindicazione (presenza di impianti metallici) o rischi per la stimolazione magnetica transcranica, valutati mediante un questionario standard;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: tDCS
Pazienti che saranno trattati con stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nella corteccia motoria ipsilesionale.
Dispositivo: tDCS
Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
Comparatore attivo: rTMS
Pazienti che saranno trattati con stimolazione cerebrale magnetica (rTMS) nella corteccia motoria controlesionale.
Dispositivo: TMS
Stimolazione magnetica transcranica
Sperimentale: tDCS + rTMS
Pazienti che saranno trattati con l'associazione tra stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e stimolazione cerebrale magnetica (rTMS), rispettivamente nella corteccia motoria ipsilesionale e controlesionale.
Dispositivo: TDC + TMS
Associazione tra tDCS e TMS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione Motoria mediante il Wolf Motor Function Test
Lasso di tempo: passaggio da pre a post (almeno 10 giorni)
passaggio da pre a post (almeno 10 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza di presa tramite dinamometro manuale
Lasso di tempo: passaggio da pre a post (almeno 10 giorni)
passaggio da pre a post (almeno 10 giorni)
Destrezza manuale mediante il Box and Block Test
Lasso di tempo: passaggio da pre a post (almeno 10 giorni)
passaggio da pre a post (almeno 10 giorni)
Qualità della vita attraverso la Stroke Impact Scale
Lasso di tempo: passaggio da pre a post (almeno 10 giorni)
passaggio da pre a post (almeno 10 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APPG-2016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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