Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem hjernestimuleringer til rehabilitering af patienter med kronisk slagtilfælde

12. juni 2019 opdateret af: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Sammenhæng mellem transkraniel magnetisk stimulering og transkraniel jævnstrømsstimulering for patienter med kronisk slagtilfælde Rehabilitering: et randomiseret klinisk forsøg.

Cerebrovaskulær ulykke (CVA) er en cerebrovaskulær sygdom med høj forekomst og sygelighed i den brasilianske befolkning og anses for at være en væsentlig årsag til invaliditet hos voksne. Hjerneskade forårsaget af slagtilfælde genererer et maladaptivt mønster af neural aktivitet og modulering mellem de cerebrale hemisfærer, hvilket bringer ubalance i den inter-hemisfæriske hæmning. Denne tilstand påvirker patientens funktionelle restitution.

Formålet med denne undersøgelse er at verificere effektiviteten af ​​repetitive transcranial magnetic stimulation Association (rTMS) i cortex motor contralesional, Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) i den motoriske cortex ipsilesional og sammenhængen mellem disse to typer hjernestimuleringer på den øvre del. restitution af lemmer efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Subkortikal slagtilfældediagnose, som har resulteret i hemiparese i mindst 6 måneder og ikke mere end 5 år (kronisk tilstand);
  • Evne til at nå 60 grader i skulderfleksionen
  • Evne til helt at forlænge fingrene i det berørte overekstremitet;
  • Minimal kognitiv evne til at forstå kommandoer;
  • Ingen aktuel brug af antiepileptika til anfald.

Ekskluderingskriterier:

  • Smertefuld skulder, klæbende kapsulitis eller glenohumeral subluksation;
  • Kontraindikation (tilstedeværelse af metalliske implantater) eller risici for den transkranielle magnetiske stimulering, vurderet ved hjælp af et standardspørgeskema;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tDCS
Patienter, der vil blive behandlet med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i den ipsilesionale motoriske cortex.
Enhed: tDCS
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Aktiv komparator: rTMS
Patienter, der vil blive behandlet med magnetisk hjernestimulation (rTMS) i den kontralæsionelle motoriske cortex.
Enhed: TMS
Transkraniel magnetisk stimulation
Eksperimentel: tDCS + rTMS
Patienter, der vil blive behandlet med sammenhængen mellem transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og magnetisk hjernestimulation (rTMS), i henholdsvis den ipsilesionale og kontralæsionelle motoriske cortex.
Enhed: tDCS + TMS
Sammenhæng mellem tDCS og TMS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Motorfunktion ved hjælp af Wolf Motor Function Test
Tidsramme: skift fra før til post (mindst 10 dage)
skift fra før til post (mindst 10 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gribestyrke via hånddynamometer
Tidsramme: skift fra før til post (mindst 10 dage)
skift fra før til post (mindst 10 dage)
Manuel fingerfærdighed ved hjælp af Box and Block Test
Tidsramme: skift fra før til post (mindst 10 dage)
skift fra før til post (mindst 10 dage)
Livskvalitet ved hjælp af Stroke Impact Scale
Tidsramme: skift fra før til post (mindst 10 dage)
skift fra før til post (mindst 10 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2016

Først opslået (Skøn)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APPG-2016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner