收集健康人的外周血单核细胞 (PBMC) 以扩增用于过继细胞治疗的 T 细胞

背景：

• 过继性 T 细胞疗法正用于治疗癌症和血液恶性肿瘤患者。 其中一些疗法需要将患者的 T 细胞扩增 100 倍以上。
• 这种细胞扩增可以通过将自体 T 细胞与从健康受试者收集的外周血单核细胞 (PBMC) 一起培养来实现。 这个过程被称为快速扩展协议 (REP) 并利用汇集的辐照

来自健康受试者的 PBMC。

目标：

• 提供一种机制，用于从健康受试者中收集 PBMC，以用于扩增来自癌症患者的自体 T 细胞。
• 改进和开发分离 PBMC 和扩增 T 细胞用于过继细胞治疗的新方法。

合格：

• 受试者必须年满 18 岁并能够提供知情同意

• 受试者必须具有足够的临床参数（以下所有参数）：

  • 无发热（体温小于或等于 37.5 摄氏度）
  • 收缩压小于或等于 180 mmHg
  • 舒张压小于或等于 100 mmHg
  • 重量大于或等于 110 磅
  • 心率在 50-100 次/分钟之间
  • 足够的双侧肘前静脉通路用于 2 臂单采术
• 有生育能力的女性不应怀孕

设计：

• 该协议将提供一种机制，用于储存冷冻 PBMC，可用于扩展临床 T 细胞疗法和开发新的扩展程序。
• PBMC 将在 Dowling Apheresis 诊所收集，并在细胞处理科 (CPS) 实验室进行处理，这两个实验室均位于临床中心输血医学部 (DTM)，按照其既定程序进行处理。
• PBMCs 收集和处理后，将被冷冻保存。 需要时，它们将在细胞处理实验室解冻、照射、汇集并用于在 2 至 3 周内扩增患者 T 细胞。
• 多达 500 名用于 PBMC 收集的受试者将被纳入本研究。