Verzameling van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) van gezonde mensen voor de uitbreiding van T-cellen voor adoptieve celtherapie

Achtergrond:

• Adoptieve T-celtherapieën worden gebruikt om patiënten met kanker en hematologische maligniteiten te behandelen. Sommige van deze therapieën vereisen dat de T-cellen van de patiënt meer dan 100 keer worden uitgebreid.
• Deze celexpansie kan worden bereikt door autologe T-cellen te kweken met mononucleaire cellen uit perifeer bloed (PBMC's) die zijn verzameld bij gezonde proefpersonen. Dit proces staat bekend als het Rapid Expansion Protocol (REP) en maakt gebruik van gepoolde bestraling

PBMC's van gezonde proefpersonen.

Doelstellingen:

• Een mechanisme bieden voor het verzamelen van PBMC's van gezonde proefpersonen om te gebruiken voor de uitbreiding van autologe T-cellen van patiënten met kanker.
• Het verbeteren en ontwikkelen van nieuwe methoden om PBMC's te isoleren en T-cellen uit te breiden voor adoptieve cellulaire therapie.

Geschiktheid:

• Onderwerpen moeten ouder zijn dan of gelijk zijn aan 18 jaar en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven

• Proefpersonen moeten adequate klinische parameters hebben (alle van de volgende):

  • Afebrile (temperatuur lager dan of gelijk aan 37,5 graden C)
  • Systolische bloeddruk lager dan of gelijk aan 180 mmHg
  • Diastolische bloeddruk lager dan of gelijk aan 100 mmHg
  • Gewicht groter dan of gelijk aan 110 lbs
  • Hartslag tussen 50-100 slagen/minuut
  • Adequate bilaterale antecubitale veneuze toegang voor een 2-armige afereseprocedure
• Vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd mogen niet zwanger zijn

Ontwerp:

• Dit protocol zal een mechanisme bieden voor het opslaan van bevroren PBMC's die kunnen worden gebruikt voor de uitbreiding van klinische T-celtherapieën en voor de ontwikkeling van nieuwe uitbreidingsprocedures.
• De PBMC's worden verzameld in de Dowling Apheresis Clinic en verwerkt in het Cell Processing Section (CPS)-laboratorium, die beide zijn gevestigd in het Department of Transfusion Medicine (DTM), Clinical Center volgens hun vastgestelde procedures.
• Nadat de PBMC's zijn verzameld en verwerkt, worden ze ingevroren. Indien nodig worden ze ontdooid in het Cell Processing Laboratory, bestraald, gepoold en gebruikt voor de expansie van patiënt-T-cellen gedurende 2 tot 3 weken.
• Er zullen maximaal 500 proefpersonen voor PBMC-verzameling in dit onderzoek worden opgenomen.