Entnahme peripherer mononukleärer Blutzellen (PBMCs) von gesunden Menschen zur Expansion von T-Zellen für die adoptive Zelltherapie

Hintergrund:

• Adoptive T-Zell-Therapien werden zur Behandlung von Patienten mit Krebs und hämatologischen Malignomen eingesetzt. Einige dieser Therapien erfordern, dass die T-Zellen des Patienten über das 100-fache expandiert werden.
• Diese Zellexpansion kann erreicht werden, indem autologe T-Zellen mit peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs) kultiviert werden, die von gesunden Probanden gesammelt wurden. Dieser Prozess ist als Rapid Expansion Protocol (REP) bekannt und nutzt gepoolte bestrahlte Strahlung

PBMCs von gesunden Probanden.

Ziele:

• Bereitstellung eines Mechanismus zum Sammeln von PBMCs von gesunden Probanden zur Verwendung für die Expansion autologer T-Zellen von Krebspatienten.
• Verbesserung und Entwicklung neuer Methoden zur Isolierung von PBMCs und zur Expansion von T-Zellen für die adoptive Zelltherapie.

Teilnahmeberechtigung:

• Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben

• Die Probanden müssen über angemessene klinische Parameter verfügen (alle der folgenden):

  • Fieberfrei (Temperatur kleiner oder gleich 37,5 Grad C)
  • Systolischer Blutdruck kleiner oder gleich 180 mmHg
  • Diastolischer Blutdruck kleiner oder gleich 100 mmHg
  • Gewicht größer oder gleich 110 lbs
  • Herzfrequenz zwischen 50-100 Schlägen/Minute
  • Adäquater bilateraler antecubitaler venöser Zugang für ein zweiarmiges Aphereseverfahren
• Frauen im gebärfähigen Alter sollten nicht schwanger sein

Design:

• Dieses Protokoll wird einen Mechanismus zum Bankieren von gefrorenen PBMCs bereitstellen, die für die Ausweitung klinischer T-Zelltherapien und für die Entwicklung neuer Expansionsverfahren verwendet werden können.
• Die PBMCs werden in der Dowling Apheresis Clinic gesammelt und im Labor der Cell Processing Section (CPS) verarbeitet, die sich beide in der Abteilung für Transfusionsmedizin (DTM), Clinical Center, gemäß ihren etablierten Verfahren befinden.
• Nachdem die PBMCs gesammelt und verarbeitet wurden, werden sie kryokonserviert. Bei Bedarf werden sie im Zellverarbeitungslabor aufgetaut, bestrahlt, gepoolt und für die Expansion von Patienten-T-Zellen über 2 bis 3 Wochen verwendet.
• Bis zu 500 Probanden für die PBMC-Sammlung werden in diese Studie aufgenommen.