腰方肌阻滞与TAP阻滞腹腔镜肾切除术后镇痛的比较
2017年12月12日 更新者：Kritika Rathour、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
超声引导腰方肌阻滞与超声引导 TAP 阻滞腹腔镜肾切除术后镇痛的比较：一项前瞻性随机对照试验
这是一项随机对照试验，将比较腰方肌 (QL) 阻滞与腹横肌平面 (TAP) 阻滞在接受腹腔镜肾切除术患者术后的镇痛效果、易用性和安全性方面的效果。
为实现这一目的，将形成三组患者，每组 32 名患者。 腹横肌平面 (TAP) 组和腰方肌 (QL) 组的患者在手术完成后将分别接受 0.4 ml/kg 0.25% 布比卡因的相应阻滞。 第三组（控制组）将不会收到任何区块。 在将患者转移到恢复期后，所有三组都将按照既定方案进行静脉内患者自控镇痛 (PCA) 吗啡作为抢救镇痛方案。 将记录术后第一个 24 小时内的吗啡消耗量、个体阻滞性能的难易程度和相关的不良事件、与阿片类药物使用相关的不良事件、患者的恢复情况和满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chandigarh、印度、160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁之间的患者，
- ASA I 或 II 级，
- 择期单侧腹腔镜肾切除术
- 在全身麻醉下
排除标准：
具有以下任何一项的患者：
- 拒绝参加研究
- 凝血病/血小板减少症
- 拟议注射部位的局部感染
- 由于身体或精神问题无法理解要使用的评分系统或使用 PCA
- 已知对所用药物过敏（局部麻醉剂、阿片类药物）
- 阿片类药物耐受性/依赖性
- 肾功能不全
- 肝功能损害
- 已知的心肺功能障碍
- 病态肥胖/睡眠呼吸暂停
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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实验性的：腹横肌平面组
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术后超声引导下0.5 ml/kg 0.25%布比卡因沉积于腹横肌平面
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实验性的：方块群
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术后超声引导下0.5 ml/kg 0.25%布比卡因沉积于腰方肌前外侧
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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24 小时内吗啡的累积消耗量（以毫克为单位）
大体时间：手术后第一个24小时内
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手术后第一个24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过数字评分量表（0 到 10）测量的静止和运动时的疼痛评分
大体时间：手术后第一个24小时内
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手术后第一个24小时内
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首次需要救援镇痛剂的时间（以小时为单位）
大体时间：手术后第一个24小时内
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手术后第一个24小时内
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执行相应块的难易程度（通过以分钟为单位执行块所需的时间和执行块所需的尝试次数来评估）
大体时间：在执行块时
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在执行块时
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阻滞相关并发症的发生率
大体时间：手术后第一个24小时内
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手术后第一个24小时内
|
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与阿片类药物使用相关的不良反应发生率（源自恶心和呕吐、镇静和呼吸抑制的发生率）
大体时间：手术后第一个24小时内
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手术后第一个24小时内
|
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通过数字评分量表（0 到 10）衡量的患者满意度
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月3日
首次发布 (估计)
2016年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月12日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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