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Comparação do bloqueio do quadrado lombar com o bloqueio TAP para analgesia pós-operatória após nefrectomia laparoscópica

12 de dezembro de 2017 atualizado por: Kritika Rathour, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Comparação do bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom com o bloqueio TAP guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória após nefrectomia laparoscópica: um estudo prospectivo randomizado controlado

Este é um estudo controlado randomizado que comparará o bloqueio do quadrado lombar (QL) com o bloqueio do plano transverso do abdômen (TAP) em termos de eficácia analgésica, facilidade de execução e segurança quando administrado no pós-operatório em pacientes submetidos a nefrectomia laparoscópica.

Para cumprir este propósito, serão formados três grupos de pacientes cada um com 32 pacientes. Os pacientes dos grupos Plano Transverso do Abdome (TAP) e Quadrado Lombo (QL) receberão cada um os respectivos bloqueios com 0,4 ml/kg de Bupivacaína a 0,25%, após o término da cirurgia. O terceiro (Grupo de controle) não receberá nenhum bloco. Depois de transferir os pacientes para a recuperação, todos os três grupos serão colocados em analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA) Morfina como regime analgésico de resgate de acordo com um protocolo definido. Serão observados o consumo de morfina nas primeiras 24 horas pós-operatórias, a facilidade de execução de bloqueios individuais e eventos adversos associados, eventos adversos associados ao uso de opioides, recuperação e satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
      • Chandigarh, Índia, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes entre 18-65 anos de idade,
  • ASA classe I ou II,
  • submetidos a nefrectomia laparoscópica unilateral eletiva
  • sob anestesia geral

Critério de exclusão:

Pacientes com qualquer um dos seguintes:

  • recusa em participar do estudo
  • coagulopatia/trombocitopenia
  • infecção localizada no local proposto para a injeção
  • incapacidade de compreender os sistemas de pontuação a serem empregados ou usar o PCA devido a problemas físicos ou mentais
  • alergia conhecida aos medicamentos a serem usados ​​(anestésicos locais, opioides)
  • tolerância/dependência de opioides
  • insuficiência renal
  • comprometimento hepático
  • insuficiência cardiorrespiratória conhecida
  • obesidade mórbida/apneia do sono

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo Plano Transverso Abdominal
Outro: Bloqueio do Plano Transverso do Abdome (TAP)
0,5 ml/kg de Bupivacaína a 0,25% depositada no plano transverso do abdome guiada por ultrassom no pós-operatório
Experimental: Grupo Quadratus Lumborum
Outro: Bloco do quadrado lombar (QL)
0,5 ml/kg de Bupivacaína a 0,25% depositada na face anterolateral do músculo quadrado lombar guiada por ultrassom no pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo cumulativo de morfina em 24 horas em miligramas
Prazo: nas primeiras 24 horas após a cirurgia
nas primeiras 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escores de dor em repouso e em movimento medidos pela escala de classificação numérica (0 a 10)
Prazo: nas primeiras 24 horas após a cirurgia
nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Tempo até a primeira demanda de analgésico de resgate em horas
Prazo: nas primeiras 24 horas após a cirurgia
nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Facilidade de execução dos respectivos bloqueios (avaliada pelo tempo necessário para realizar os bloqueios em minutos e número de tentativas necessárias para realizar os bloqueios)
Prazo: durante a execução do bloco
durante a execução do bloco
Incidência de complicações relacionadas ao bloqueio
Prazo: nas primeiras 24 horas após a cirurgia
nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Incidência de efeitos adversos relacionados ao uso de opioides (derivados da incidência de náuseas e vômitos, sedação e depressão respiratória)
Prazo: nas primeiras 24 horas após a cirurgia
nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Satisfação do paciente medida pela escala de classificação numérica (0 a 10)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NK/2663/MS/3121-22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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