Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Quadratus lumborum blokk és a TAP blokk összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz laparoszkópos nefrektómia után

2017. december 12. frissítette: Kritika Rathour, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Ultrahanggal vezérelt Quadratus lumborum blokk összehasonlítása ultrahanggal irányított TAP blokkal a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz laparoszkópos nephrectomia után: leendő randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a Quadratus Lumborum (QL) blokkot hasonlítja össze a Transversus Abdominis Plane (TAP) blokkokkal a fájdalomcsillapító hatékonyság, a könnyű teljesítőképesség és a biztonságosság szempontjából, ha posztoperatívan alkalmazzák laparoszkópos nephrectómián átesett betegeknél.

Ennek érdekében három, egyenként 32 betegből álló csoportot alakítanak ki. A Transversus Abdominis Plane (TAP) és a Quadratus Lumborum (QL) csoportba tartozó betegek a műtét befejezése után a megfelelő blokkokat 0,4 ml/kg 0,25%-os bupivakainnal kapják. A harmadik (Vezérlőcsoport) nem kap blokkolást. A betegek felépülésbe állítása után mindhárom csoport intravénás betegkontroll fájdalomcsillapító (PCA) morfiumot kap, mint mentő fájdalomcsillapító kezelést a meghatározott protokoll szerint. Figyelembe kell venni a morfiumfogyasztást az első posztoperatív 24 órában, az egyes blokkok egyszerű végrehajtását és a kapcsolódó nemkívánatos eseményeket, az opioidhasználattal kapcsolatos nemkívánatos eseményeket, a betegek felépülését és elégedettségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közötti betegek,
  • ASA I. vagy II. osztály,
  • elektív egyoldali laparoszkópos nephrectomia
  • általános érzéstelenítés alatt

Kizárási kritériumok:

Az alábbiak bármelyikében szenvedő betegek:

  • a vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • coagulopathia/thrombocytopenia
  • lokalizált fertőzés az injekció javasolt helyén
  • fizikai vagy mentális problémák miatt képtelenség megérteni az alkalmazandó pontozási rendszereket vagy a PCA alkalmazását
  • ismert allergia az alkalmazandó gyógyszerekre (helyi érzéstelenítők, opioidok)
  • opioid tolerancia/függőség
  • vesekárosodás
  • májkárosodás
  • ismert szív-légzési károsodás
  • kóros elhízás/ alvási apnoe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: Transversus Abdominis Plane csoport
Egyéb: Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk
0,5 ml/kg 0,25 %-os bupivakain rakódik le a hasi keresztirányú síkban ultrahangos irányítás mellett a műtét után
Kísérleti: Quadratus Lumborum csoport
Egyéb: Quadratus Lumborum (QL) blokk
0,5 ml/kg 0,25 %-os bupivakain rakódott le a quadratus lumborum izom anterolaterális részében ultrahangos irányítás mellett a műtét után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halmozott morfiumfogyasztás 24 óra alatt milligrammban
Időkeret: a műtétet követő első 24 órában
a műtétet követő első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nyugalmi és mozgási fájdalompontszámok numerikus értékelési skálán (0-tól 10-ig) mérve
Időkeret: a műtétet követő első 24 órában
a műtétet követő első 24 órában
A mentő fájdalomcsillapító első igénylésének ideje órákban
Időkeret: a műtétet követő első 24 órában
a műtétet követő első 24 órában
A megfelelő blokkok végrehajtásának egyszerűsége (a blokkok végrehajtásához szükséges idő percekben és a blokkok végrehajtásához szükséges kísérletek száma alapján értékelve)
Időkeret: blokk végrehajtása közben
blokk végrehajtása közben
A blokkolással kapcsolatos szövődmények előfordulása
Időkeret: a műtétet követő első 24 órában
a műtétet követő első 24 órában
Az opioidhasználattal kapcsolatos mellékhatások előfordulása (az émelygés és hányás, a szedáció és a légzésdepresszió előfordulása miatt)
Időkeret: a műtétet követő első 24 órában
a műtétet követő első 24 órában
A páciens elégedettsége numerikus értékelési skálával mérve (0-10)
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NK/2663/MS/3121-22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel