Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Quadratus Lumborum-blok med TAP-blok til postoperativ analgesi efter laparoskopisk nefrektomi

12. december 2017 opdateret af: Kritika Rathour, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Sammenligning af ultralydsstyret Quadratus Lumborum-blok med ultralydsstyret TAP-blok til postoperativ analgesi efter laparoskopisk nefrektomi: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, som vil sammenligne Quadratus Lumborum (QL)-blokken med Transversus Abdominis Plane (TAP)-blokken med hensyn til analgetisk effekt, let ydeevne og sikkerhed, når det administreres postoperativt til patienter, der gennemgår laparoskopisk nefrektomi.

For at opfylde dette formål vil der blive dannet tre grupper af patienter med hver 32 patienter. Patienter i Transversus Abdominis Plane (TAP)-gruppen og Quadratus Lumborum (QL)-gruppen vil hver modtage de respektive blokke med 0,4 ml/kg 0,25 % bupivacain efter afsluttet operation. Den tredje (kontrolgruppe) vil ikke modtage nogen blokke. Efter at have skiftet patienter til bedring vil alle tre grupper blive sat i intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) morfin som rednings-analgetisk regime i henhold til en fastsat protokol. Morfinforbrug i løbet af de første postoperative 24 timer, let udførelse af individuelle blokeringer og associerede bivirkninger, bivirkninger forbundet med opioidbrug, patientens helbredelse og tilfredshed vil blive noteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical education and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter mellem 18-65 år,
  • ASA klasse I eller II,
  • gennemgår elektiv unilateral laparoskopisk nefrektomi
  • under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

Patienter med nogen af ​​følgende:

  • nægte at deltage i undersøgelsen
  • koagulopati/trombocytopeni
  • lokaliseret infektion på det foreslåede injektionssted
  • manglende evne til at forstå de scoringssystemer, der skal anvendes, eller bruge PCA på grund af fysiske eller psykiske problemer
  • kendt allergi over for de lægemidler, der skal bruges (lokalbedøvelsesmidler, opioider)
  • opioid tolerance/afhængighed
  • nedsat nyrefunktion
  • nedsat leverfunktion
  • kendt kardio-respiratorisk svækkelse
  • sygelig overvægt/ søvnapnø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Transversus Abdominis Plane gruppe
Andet: Transversus Abdominis Plane (TAP) Blok
0,5 ml/kg 0,25 % bupivacain aflejret i transversus abdominis-planet under ultralydsvejledning postoperativt
Eksperimentel: Quadratus Lumborum gruppe
Andet: Quadratus Lumborum (QL) blok
0,5 ml/kg 0,25 % bupivacain aflejret i det anterolaterale aspekt af quadratus lumborum-musklen under ultralydsvejledning postoperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akkumuleret morfinforbrug på 24 timer i milligram
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter operationen
inden for de første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescorer i hvile og ved bevægelse målt ved numerisk vurderingsskala (0 til 10)
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter operationen
inden for de første 24 timer efter operationen
Tid til første efterspørgsel af rednings-analgetikum i timer
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter operationen
inden for de første 24 timer efter operationen
Nem udførelse af de respektive blokke (vurderet ud fra den tid, der kræves for at udføre blokkene i minutter og antallet af forsøg, der kræves for at udføre blokkene)
Tidsramme: mens du udfører blokering
mens du udfører blokering
Forekomst af blokrelaterede komplikationer
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter operationen
inden for de første 24 timer efter operationen
Forekomst af bivirkninger relateret til opioidbrug (afledt af forekomst af kvalme og opkastning, sedation og respirationsdepression)
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter operationen
inden for de første 24 timer efter operationen
Patienttilfredshed målt ved numerisk vurderingsskala (0 til 10)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2016

Først opslået (Skøn)

7. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NK/2663/MS/3121-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Transversus Abdominis Plane (TAP) Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner