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Comparaison du bloc quadratus lumborum avec le bloc TAP pour l'analgésie postopératoire après une néphrectomie laparoscopique

12 décembre 2017 mis à jour par: Kritika Rathour, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Comparaison du bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons avec le bloc TAP guidé par ultrasons pour l'analgésie postopératoire après une néphrectomie laparoscopique : un essai prospectif randomisé contrôlé

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé qui comparera le bloc Quadratus Lumborum (QL) au bloc Transversus Abdominis Plane (TAP) en termes d'efficacité analgésique, de facilité de performance et de sécurité lorsqu'il est administré en postopératoire chez des patients subissant une néphrectomie laparoscopique.

Pour remplir cet objectif, trois groupes de patients de 32 patients chacun seront constitués. Les patients du groupe Transversus Abdominis Plane (TAP) et du groupe Quadratus Lumborum (QL) recevront chacun les blocs respectifs avec 0,4 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 %, après la fin de la chirurgie. Le troisième (groupe de contrôle) ne recevra aucun bloc. Après avoir transféré les patients en récupération, les trois groupes seront placés sous analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCA) Morphine comme schéma analgésique de secours selon un protocole défini. La consommation de morphine au cours des premières 24 heures postopératoires, la facilité d'exécution des blocs individuels et les événements indésirables associés, les événements indésirables associés à l'utilisation d'opioïdes, la récupération et la satisfaction du patient seront notés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
      • Chandigarh, Inde, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 18 à 65 ans,
  • ASA classe I ou II,
  • subissant une néphrectomie laparoscopique unilatérale élective
  • sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

Patients présentant l'un des éléments suivants :

  • refus de participer à l'étude
  • coagulopathie/ thrombocytopénie
  • infection localisée au site d'injection proposé
  • incapacité à comprendre les systèmes de notation à utiliser ou à utiliser l'ACP en raison de problèmes physiques ou mentaux
  • allergie connue aux médicaments à utiliser (anesthésiques locaux, opioïdes)
  • tolérance/dépendance aux opioïdes
  • insuffisance rénale
  • insuffisance hépatique
  • déficience cardio-respiratoire connue
  • obésité morbide / apnée du sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe Plan transverse de l'abdomen
Autre: Bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP)
0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % déposée dans le plan transverse de l'abdomen sous guidage échographique en postopératoire
Expérimental: Groupe Quadratus Lumborum
Autre: Bloc carré des lombes (QL)
0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % déposée dans la face antérolatérale du muscle quadratus lumborum sous guidage échographique en postopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consommation cumulée de morphine en 24 heures en milligrammes
Délai: dans les 24 premières heures après la chirurgie
dans les 24 premières heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Scores de douleur au repos et au mouvement mesurés par une échelle d'évaluation numérique (0 à 10)
Délai: dans les 24 premières heures après la chirurgie
dans les 24 premières heures après la chirurgie
Délai jusqu'à la première demande d'analgésique de secours en heures
Délai: dans les 24 premières heures après la chirurgie
dans les 24 premières heures après la chirurgie
Facilité d'exécution des blocs respectifs (évaluée par le temps requis pour effectuer les blocs en minutes et le nombre de tentatives nécessaires pour effectuer les blocs)
Délai: tout en effectuant un bloc
tout en effectuant un bloc
Incidence des complications liées au bloc
Délai: dans les 24 premières heures après la chirurgie
dans les 24 premières heures après la chirurgie
Incidence des effets indésirables liés à l'utilisation d'opioïdes (dérivée de l'incidence des nausées et des vomissements, de la sédation et de la dépression respiratoire)
Délai: dans les 24 premières heures après la chirurgie
dans les 24 premières heures après la chirurgie
Satisfaction des patients mesurée par une échelle d'évaluation numérique (0 à 10)
Délai: 24 heures après la chirurgie
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2016

Première publication (Estimation)

7 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NK/2663/MS/3121-22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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