Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání bloku quadratus lumborum s blokem TAP pro pooperační analgezii po laparoskopické nefrektomii

12. prosince 2017 aktualizováno: Kritika Rathour, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Srovnání ultrazvukově naváděného bloku Quadratus lumborum s ultrazvukem naváděným TAP blokem pro pooperační analgezii po laparoskopické nefrektomii: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, která bude porovnávat blok Quadratus Lumborum (QL) s blokem Transversus Abdominis Plane (TAP) z hlediska analgetické účinnosti, snadnosti výkonu a bezpečnosti při pooperačním podání pacientům, kteří podstoupí laparoskopickou nefrektomii.

Za tímto účelem budou vytvořeny tři skupiny pacientů po 32 pacientech. Pacienti ve skupině Transversus Abdominis Plane (TAP) a Quadratus Lumborum (QL) dostanou každý příslušné bloky s 0,4 ml/kg 0,25% bupivakainu po dokončení operace. Třetí (kontrolní skupina) neobdrží žádné bloky. Po přesunu pacientů do zotavovacího režimu budou všechny tři skupiny zařazeny do intravenózní pacientem kontrolované analgezie (PCA) Morfinem jako záchranného analgetického režimu podle stanoveného protokolu. Bude zaznamenána spotřeba morfinu během prvních 24 hodin po operaci, snadnost provádění jednotlivých bloků a související nežádoucí účinky, nežádoucí účinky spojené s užíváním opioidů, zotavení a spokojenost pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical education and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 18-65 let,
  • ASA třída I nebo II,
  • podstupující elektivní jednostrannou laparoskopickou nefrektomii
  • v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

Pacienti s některým z následujících onemocnění:

  • odmítnutí účasti ve studii
  • koagulopatie/trombocytopenie
  • lokalizovaná infekce v navrhovaném místě injekce
  • neschopnost porozumět skórovacím systémům, které mají být použity, nebo používat PCA kvůli fyzickým nebo psychickým problémům
  • známá alergie na užívané léky (lokální anestetika, opioidy)
  • tolerance/závislost na opioidech
  • poškození ledvin
  • poškození jater
  • známé poškození srdce a dýchání
  • morbidní obezita/spánková apnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Skupina roviny transversus abdominis
Jiný: Blok roviny transversus abdominis (TAP).
0,5 ml/kg 0,25 % bupivakainu uloženého v rovině transversus abdominis pod ultrazvukovou kontrolou po operaci
Experimentální: Skupina Quadratus Lumborum
Jiný: Quadratus Lumborum (QL) Blok
0,5 ml/kg 0,25 % bupivakainu uloženého v anterolaterální oblasti m. quadratus lumborum pod ultrazvukovou kontrolou po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kumulativní spotřeba morfinu za 24 hodin v miligramech
Časové okno: během prvních 24 hodin po operaci
během prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti v klidu a při pohybu měřené číselnou hodnotící stupnicí (0 až 10)
Časové okno: během prvních 24 hodin po operaci
během prvních 24 hodin po operaci
Čas do prvního požadavku na záchranné analgetikum v hodinách
Časové okno: během prvních 24 hodin po operaci
během prvních 24 hodin po operaci
Snadnost provádění příslušných bloků (posuzováno podle času potřebného k provedení bloků v minutách a počtu pokusů potřebných k provedení bloků)
Časové okno: při provádění bloku
při provádění bloku
Výskyt komplikací souvisejících s blokem
Časové okno: během prvních 24 hodin po operaci
během prvních 24 hodin po operaci
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s užíváním opioidů (odvozený z výskytu nevolnosti a zvracení, sedace a respirační deprese)
Časové okno: během prvních 24 hodin po operaci
během prvních 24 hodin po operaci
Spokojenost pacientů měřená číselnou stupnicí hodnocení (0 až 10)
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NK/2663/MS/3121-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blok roviny transversus abdominis (TAP).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit