Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bloku Quadratus lędźwiowego z blokiem TAP w analgezji pooperacyjnej po nefrektomii laparoskopowej

12 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Kritika Rathour, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Porównanie blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG z blokadą TAP pod kontrolą USG w celu analgezji pooperacyjnej po nefrektomii laparoskopowej: prospektywna randomizowana, kontrolowana próba

Jest to randomizowane badanie kontrolowane, które porównuje blokadę mięśnia czworobocznego lędźwiowego (QL) z blokadą w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) pod względem skuteczności przeciwbólowej, łatwości wykonania i bezpieczeństwa stosowania pooperacyjnego u pacjentów poddawanych laparoskopowej nefrektomii.

W tym celu zostaną utworzone trzy grupy pacjentów, każda po 32 pacjentów. Po zakończeniu operacji pacjenci z grupy Transversus Abdominis Plane (TAP) i Quadratus lumborum (QL) otrzymają odpowiednie bloki zawierające 0,4 ml/kg 0,25% bupiwakainy. Trzecia (grupa kontrolna) nie otrzyma żadnych bloków. Po przeniesieniu pacjentów do fazy rekonwalescencji wszystkie trzy grupy zostaną objęte dożylną analgezją kontrolowaną przez pacjenta (PCA) Morfiną jako ratunkowym środkiem przeciwbólowym zgodnie z ustalonym protokołem. Odnotowane zostanie zużycie morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji, łatwość wykonania poszczególnych blokad i związane z nimi zdarzenia niepożądane, zdarzenia niepożądane związane ze stosowaniem opioidów, rekonwalescencja i satysfakcja pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 18-65 lat,
  • ASA klasa I lub II,
  • poddawany planowej jednostronnej nefrektomii laparoskopowej
  • w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z którymkolwiek z poniższych:

  • odmowa udziału w badaniu
  • koagulopatia/małopłytkowość
  • zlokalizowane zakażenie w proponowanym miejscu wstrzyknięcia
  • niemożność zrozumienia stosowanych systemów punktacji lub korzystania z PCA z powodu problemów fizycznych lub psychicznych
  • znana alergia na stosowane leki (środki miejscowo znieczulające, opioidy)
  • tolerancja/uzależnienie od opioidów
  • zaburzenia czynności nerek
  • zaburzenia czynności wątroby
  • znane zaburzenia krążeniowo-oddechowe
  • chorobliwa otyłość/bezdech senny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa płaszczyzny poprzecznej brzucha
Inny: Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP).
0,5 ml/kg 0,25% bupiwakainy zdeponowanej w płaszczyźnie poprzecznej brzucha pod kontrolą USG po operacji
Eksperymentalny: Grupa Quadratus Lumborum
Inny: Klocek czworoboczny lędźwiowy (QL).
0,5 ml/kg 0,25% bupiwakainy zdeponowanej w przednio-bocznej części mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG, po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skumulowane spożycie morfiny w ciągu 24 godzin w miligramach
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceny bólu w spoczynku i podczas ruchu mierzone za pomocą numerycznej skali ocen (od 0 do 10)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
Czas do pierwszego wezwania ratunkowego środka przeciwbólowego w godzinach
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
Łatwość wykonania poszczególnych bloków (oceniana na podstawie czasu potrzebnego do wykonania bloków w minutach oraz liczby prób wymaganych do wykonania bloków)
Ramy czasowe: podczas wykonywania bloku
podczas wykonywania bloku
Występowanie powikłań związanych z blokadą
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
Częstość występowania działań niepożądanych związanych z używaniem opioidów (na podstawie częstości występowania nudności i wymiotów, sedacji i depresji oddechowej)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
Satysfakcja pacjenta mierzona numeryczną skalą ocen (od 0 do 10)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NK/2663/MS/3121-22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj