Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Quadratus Lumborum-block med TAP-block för postoperativ analgesi efter laparoskopisk nefrektomi

12 december 2017 uppdaterad av: Kritika Rathour, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Jämförelse av ultraljudsguidad Quadratus Lumborum-block med ultraljudsstyrd TAP-block för postoperativ analgesi efter laparoskopisk nefrektomi: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Detta är en randomiserad kontrollerad studie som kommer att jämföra Quadratus Lumborum (QL)-blocket med Transversus Abdominis Plane (TAP)-blocket vad gäller smärtlindrande effekt, enkel prestanda och säkerhet när det administreras postoperativt till patienter som genomgår laparoskopisk nefrektomi.

För att uppfylla detta syfte kommer tre patientgrupper att bildas med vardera 32 patienter. Patienter i gruppen Transversus Abdominis Plane (TAP) och Quadratus Lumborum (QL) gruppen kommer att få respektive block med 0,4 ml/kg 0,25 % bupivacain efter avslutad operation. Den tredje (kontrollgruppen) kommer inte att ta emot några block. Efter att ha flyttat patienter till återhämtning kommer alla tre grupperna att sättas in i intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) morfin som räddningsanalgetisk regim enligt ett fastställt protokoll. Morfinkonsumtion under de första postoperativa 24 timmarna, enkel prestanda för enskilda block och associerade biverkningar, biverkningar associerade med opioidanvändning, patientens återhämtning och tillfredsställelse kommer att noteras.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter mellan 18-65 år,
  • ASA klass I eller II,
  • genomgår elektiv unilateral laparoskopisk nefrektomi
  • under allmän narkos

Exklusions kriterier:

Patienter med något av följande:

  • vägran att delta i studien
  • koagulopati/trombocytopeni
  • lokaliserad infektion på det föreslagna injektionsstället
  • oförmåga att förstå poängsystemen som ska användas eller använda PCA på grund av fysiska eller psykiska problem
  • känd allergi mot de läkemedel som ska användas (lokalbedövningsmedel, opioider)
  • opioidtolerans/beroende
  • nedsatt njurfunktion
  • nedsatt leverfunktion
  • känd hjärt-andningsnedsättning
  • sjuklig fetma/sömnapné

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Transversus Abdominis Plane grupp
0,5 ml/kg 0,25 % bupivakain avsatt i transversus abdominisplanet under ultraljudsledning postoperativt
Experimentell: Quadratus Lumborum grupp
0,5 ml/kg av 0,25 % bupivakain avsatt i den anterolaterala aspekten av quadratus lumborum-muskeln under ultraljudsledning postoperativt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kumulativ morfinkonsumtion på 24 timmar i milligram
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter operationen
inom de första 24 timmarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtpoäng i vila och vid rörelse mätt med numerisk betygsskala (0 till 10)
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter operationen
inom de första 24 timmarna efter operationen
Dags för första efterfrågan av räddningsvärkmedel på timmar
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter operationen
inom de första 24 timmarna efter operationen
Enkelt att utföra respektive block (bedöms efter tid som krävs för att utföra blocken i minuter och antal försök som krävs för att utföra blocken)
Tidsram: medan du utför blockering
medan du utför blockering
Förekomst av blockrelaterade komplikationer
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter operationen
inom de första 24 timmarna efter operationen
Förekomst av biverkningar relaterade till opioidanvändning (som härrör från förekomsten av illamående och kräkningar, sedering och andningsdepression)
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter operationen
inom de första 24 timmarna efter operationen
Patientnöjdhet mätt med numerisk betygsskala (0 till 10)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

7 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NK/2663/MS/3121-22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera