无干预在骨折和髋臼-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：无干预

详细说明

髋臼和骨盆的骨折是严重的损伤，在严重出血的情况下可以起到重要的预后作用。在所有情况下，功能都是一个主要问题，包括步行能力的潜在范围以及保持坐姿和站立姿势。此类病变的治疗需要专科医生的管理，或使用此类中心寻求建议或转移患者的能力。该组织是在 2009 年法国矫形外科学会 (SOFCOT) 研讨会后推荐的。随着人口老龄化，这些骨折的发生率和临床特征已经演变为功能预后恶化。 Club Basin acetabulum, body SOFCOT，希望进行一项观察性研究，评估国家和地区层面的需求和实践。长期目标是建议对这些患者进行区域性护理组织，以降低相关的发病率和死亡率。

研究格式 SNIIRAM 骨盆和髋臼骨折住院数据的回顾性观察研究（CCAM 代码 S32.40 / S32.41 / S32.30 / S32.31 / S32.10 / S32.11 / S32.50 / S32 .51 / S32.70 / S32.71 / S32.80 / S32.81)，收集以下数据：

患者人口统计：年龄、性别、合并症（DRG 编码）、居住地。
住院时间
接受的治疗：住院期间的 CCAM 编码
30 天和 1 年时的死亡率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Ile-de-France
  - Paris、Ile-de-France、法国、75014
    - Groupe hospitalier Paris saint Joseph

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

法国因骨盆和髋臼骨折住院的患者

描述

纳入标准：

所有患者

排除标准：

无排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
从病历评估住院时间大体时间：住院后第 1 天		住院后第 1 天
死亡率变化的评估大体时间：住院后第 30 天和 1 年	使用电话评估此时死亡率的变化。	住院后第 30 天和 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

调查人员

首席研究员：JOUFFROY Pommes, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月26日

首次发布 (估计)

2016年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)