- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02848924
Incidence actuelle et traitements pratiqués des fractures de l'acétabulum et du bassin en France en 2013 (ACETABULUM)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures de l'acétabulum et du bassin sont des lésions graves au pronostic vital pouvant jouer en cas d'hémorragie sévère. Dans tous les cas, le fonctionnel est un enjeu majeur avec une portée potentielle de capacité de marche et de maintien des positions assise et debout. Le traitement de telles lésions nécessite une prise en charge par un spécialiste, ou la possibilité de recourir à de tels centres pour conseil ou transfert de patients. Cette organisation a été recommandée après le colloque de la Société Française de Chirurgie Orthopédique (SOFCOT) en 2009. Avec le vieillissement de la population, l'incidence et les caractéristiques cliniques de ces fractures ont évolué pour aggraver le pronostic fonctionnel. Le Club Bassin Cotyle, organisme SOFCOT, souhaite réaliser une étude observationnelle évaluant les besoins et les pratiques au niveau national et régional. L'objectif à terme est de proposer une organisation régionale de la prise en charge de ces patients afin de réduire la morbi-mortalité associée.
FORMAT DE RECHERCHE étude observationnelle rétrospective des données du SNIIRAM sur les hospitalisations pour fracture du bassin et du cotyle (codes CCAM S32.40 / S32.41 / S32.30 / S32.31 / S32.10 / S32.11 / S32.50 / S32.51 / S32.70 / S32.71 / S32.80 / S32.81), avec collecte des données suivantes :
- Démographie des patients : âge, sexe, comorbidités (codage DRG), lieu de résidence.
- Durée du séjour à l'hôpital
- Traitement entrepris : codage CCAM pendant l'hospitalisation
- Mortalité à 30 jours et 1 an.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la durée d'hospitalisation à partir du dossier médical
Délai: Jour 1 après l'hospitalisation
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Jour 1 après l'hospitalisation
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Évaluation de l'évolution de la mortalité
Délai: Jour 30 et 1 an après l'hospitalisation
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Évaluation de l'évolution de la mortalité à ce moment précis à l'aide d'un appel téléphonique.
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Jour 30 et 1 an après l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JOUFFROY Pommes, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACETABULUM
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