产后接受 LMWH 治疗的女性的 anti10a 水平
2022年11月10日 更新者：Zohar Nachum、HaEmek Medical Center, Israel
产后接受 LMWH 预防静脉血栓事件的妇女的 anti10a 水平：两种剂量的比较
本研究的目的是比较接受不同预防剂量 LMWH 的产后妇女的抗 10a 水平：一组根据妇女体重调整 LMWH 剂量，第二组接受 1mg/kg 至最大剂量 120mg
研究概览
详细说明
怀孕和产后时期与血栓栓塞的风险增加有关。 这种风险在患有血栓形成倾向的女性中进一步增加。
与妊娠期相比，这种风险在产后期更高，尤其是肺栓塞 (PE) 的风险。 美国妇产科医师学会、美国胸科医师学会和英国皇家妇产科医师学会建议在产后有血栓形成倾向的妇女和有血栓栓塞危险因素的妇女使用低分子肝素。 没有关于基于抗 10 a 水平的最佳方案的具体指南。
本研究将根据抗 10a 水平比较两种方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Afula、以色列
- Emek Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据产科适应症，产后妇女应该接受 LMWH
排除标准：
- 已知对 clexane 过敏
- 产后活动性出血
- 血小板减少 < 75000
- 近期脑血管意外/短暂性脑缺血发作（<4 周）
- 肾小球滤过率）< 30 毫升/分钟）
- 活动性肝病
- 恶性高血压（收缩压> 200 mmHg，舒张压> 120 mmHg）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：根据重量组的 clexane
根据女性体重调整 clexane 剂量：体重 < 90 公斤 - 40 毫克，91-130 公斤 - 60 毫克，131-170 公斤 - 80 毫克，>170 公斤 - 100 毫克。
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比较两种剂量的 clexane 预防产后妇女静脉血栓栓塞症的效果
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有源比较器：氯己烷毫克每公斤
1mg/kg 至 120 mg 的 clexane 剂量
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比较两种剂量的 clexane 预防产后妇女静脉血栓栓塞症的效果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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为了达到抗 10a 水平 >0.2 的 clexane 加药方法
大体时间：妇女接受药物后 4 小时
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妇女接受药物后 4 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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抗 10a 水平 >0.6 的发生率
大体时间：妇女接受药物后 4 小时
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妇女接受药物后 4 小时
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静脉血栓栓塞的发生率
大体时间：在分娩后的六周内
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在分娩后的六周内
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出血事件的发生率
大体时间：在分娩后的六周内
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在分娩后的六周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zohar Nachum, M.D、Emek Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月20日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月3日
首次发布 (估计)
2016年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月10日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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