静脉注射昂丹司琼预防剖腹产腰麻引起的低血压的意义 (ZORA)
2016年8月10日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
静脉注射昂丹司琼预防剖腹产腰麻引起的低血压的兴趣：双盲随机对照单中心研究
在剖腹产脊髓麻醉前静脉注射 8mg 昂丹司琼（一种 5-羟色胺 3 型受体拮抗剂）可导致收缩动脉压 (SAP) 略微降低。
预期的结果是降低低血压的频率和严重程度，从而提高母亲的舒适度并降低母体和胎儿的发病率。 事实上，低血压发作是造成胎儿胎盘循环受损的原因，有时会对新生儿造成严重后果。
已经确定低血压发作会改变胎儿的 pH 值。 因此，研究人员希望看到昂丹司琼组的 SAP 减少幅度较小，并显示出对婴儿的益处。
这项研究的目的之一也是观察血管加压药使用量的减少，从而避免高剂量使用它们的副作用。
因此，预期的结果是剖腹产脊髓麻醉期间血液动力学稳定性的改善。
该项目的独创性在于使用 CNAP 监测器（连续无创动脉压），因为血液动力学数据的收集将使连续测量 AP 以及母体心输出量的研究更加精确。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意书的人
- 加入国民健康保险者
- 18 岁以上患者，ASA I 或 II
- 即将在腰麻下接受预定或非预定的剖腹产手术
排除标准：
- 受监护的成年人
- 脊髓麻醉（SA）禁忌证（拒绝、血流动力学不稳定、先天性或获得性凝血障碍）
- 对 Zophren 或局部麻醉剂过敏史
- 心脏和/或肾功能衰竭
- 用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂、β 受体阻滞剂或血管紧张素 II 受体拮抗剂 (ARA II)、Zophren、阿托品、选择性血清素再摄取抑制剂、曲坦类药物治疗
- 在极端紧急情况下进行剖腹产，提取胎儿的时间与 SA 和注射 Zophren 不相容（最多 30 分钟），并且在紧急情况下需要征得同意。
- 妊娠相关动脉高血压 (AHT)
- 先兆子痫
- 妊娠糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月10日
首次发布 (估计)
2016年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月10日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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