越南与台湾COPD合并哮喘重叠综合征的非介入研究
2018年4月27日 更新者：AstraZeneca
一项横断面研究，以确定亚洲患有哮喘症状 (ACOS) 的 COPD 患者的比例和临床特征，并描述当前的诊断和管理实践
本研究的目的是确定伴有哮喘症状 (ACOS) 的 COPD 患者的比例和临床特征，并描述越南和台湾目前的诊断和管理实践。
研究概览
地位
完全的
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是慢性发病率和死亡率的主要原因。 大约 15% 至 20% 的 COPD 患者会出现哮喘的特征，被认为患有 COPD 和哮喘的重叠综合征，通常称为哮喘-COPD 重叠综合征 (ACOS)。 在亚洲，特别是台湾，COPD 患者的 ACOS 总患病率约为 17.4%。 具有哮喘症状的 COPD 患者代表了相关的临床人群，因为他们的健康相关生活质量较差。
鉴于 COPD 患者与哮喘重叠的发病率增加，对这些患者进行适当的表征以帮助进行适当的诊断和治疗至关重要。 全球哮喘防治倡议 (GINA) 和慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) 指南已就这些患者的识别、诊断和治疗给出了联合建议。 这些建议已被改编用于亚洲地区国家。 本研究的主要目的是确定 GINA 和 GOLD 联合推荐定义的在门诊就诊的 COPD 患者中 ACOS 患者的比例和临床特征。
这项研究计划确定在门诊就诊的诊断为 COPD 的患者中 GINA 和 GOLD 联合推荐定义的 ACOS 患者的比例
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在肺科专科门诊就诊的被诊断患有 COPD 的患者
描述
纳入标准：
- 所有确诊为 COPD 的患者{支气管扩张剂后 FEV1/FVC<0.7（FEV1 - 一秒用力呼气容积，FVC - 用力肺活量）根据医疗记录}
- 诊断时年龄 >40 岁
- 在门诊看到
排除标准：
- 根据 GOLD 定义，目前患有 COPD 急性加重的患者（患者呼吸系统症状的任何恶化超出了正常的日常变化，需要改变药物治疗）
- 患有支气管扩张症、肺结核破坏性肺实质、支气管内结核、肺癌等可表现出与慢性气道疾病相似症状的呼吸系统疾病患者，或根据医生判断有这些疾病病史的患者
- 目前诊断为肺炎和急性支气管炎的患者
- 目前在其他临床研究中随机分组的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在门诊就诊的 COPD 诊断患者中 ACOS 患者的比例
大体时间：6个月
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根据 GINA 和 GOLD 联合推荐的定义，确定门诊确诊的 COPD 患者中哮喘-COPD 重叠综合征 (ACOS) 患者的比例和临床特征。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状控制评估
大体时间：6个月
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回顾目前症状控制评估的做法
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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当前实践中给予 ACOS 患者的药物
大体时间：6个月
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与指南建议相比，审查给予 COPD 哮喘患者的药物
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月4日
初级完成 (实际的)
2017年4月28日
研究完成 (实际的)
2017年4月28日
研究注册日期
首次提交
2016年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月22日
首次发布 (估计)
2016年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月27日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- D2287R00106
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