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ベトナムと台湾における喘息重複症候群の COPD 患者の非介入研究

2018年4月27日 更新者:AstraZeneca

アジアにおける喘息症状のある COPD 患者の割合と臨床的特徴 (ACOS) を決定し、診断と管理における現在の実践を説明するための横断的研究

この研究の目的は、喘息症状 (ACOS) を伴う COPD 患者の割合と臨床的特徴を決定し、ベトナムと台湾における診断と管理の現在の実践について説明することです。

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、慢性的な罹患率と死亡率の主な原因です。 COPD 患者の約 15% から 20% は喘息の特徴を呈し、一般に喘息-COPD 重複症候群 (ACOS) と呼ばれる COPD と喘息の重複症候群を有すると考えられています。 アジア、特に台湾では、COPD 患者における ACOS の全体的な有病率は約 17.4% です。 喘息症状のある COPD 患者は、健康関連の生活の質が悪いため、関連する臨床集団を表しています。

喘息が重なっている COPD 患者の罹患率が高いことを考えると、これらの患者を適切に特徴付けて、適切な診断と治療を支援することが重要です。 喘息のグローバル イニシアチブ (GINA) および慢性閉塞性肺疾患のグローバル イニシアチブ (GOLD) のガイドラインは、これらの患者の特定、診断、および治療に関する共同の推奨事項を示しています。 これらの推奨事項は、アジア地域の国での使用に合わせて調整されています。 この研究の主な目的は、外来診療所で診察を受けた COPD と診断された患者の中で、GINA と GOLD の共同推奨事項によって定義された ACOS 患者の割合と臨床的特徴を決定することです。

この研究は、外来診療所で診察を受けた COPD と診断された患者のうち、GINA と GOLD の共同推奨事項によって定義された ACOS 患者の割合を決定するために計画されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ha Noi、ベトナム
        • Research Site
      • Ho Chi Minh、ベトナム
        • Research Site
      • Kaohsing、台湾
        • Research Site
      • Taichung、台湾
        • Research Site
      • Taipei、台湾
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

呼吸器専門医の外来診療所で見られるCOPDと診断された患者

説明

包含基準:

  • COPD の診断が確認されたすべての患者 {気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC<0.7 (FEV1 - 1 秒間の強制呼気量、FVC - 強制肺活量) は医療記録に基づく}
  • -診断時の年齢が40歳以上
  • 外来診療で見た

除外基準:

  • -現在、GOLD定義によるCOPDの急性増悪を患っている患者(通常の日々の変動を超えており、投薬の変更が必要な患者の呼吸器症状の悪化)
  • 気管支拡張症、結核(TB)による肺実質破壊、気管支結核、肺がんなどの慢性気道疾患に類似した症状を示す呼吸器疾患の患者、または医師の判断によるこれらの疾患の既往歴がある患者
  • 現在、肺炎および急性気管支炎と診断されている患者
  • 他の臨床試験で現在ランダム化されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外来診療所で受診した COPD と診断された患者のうち、ACOS 患者の割合
時間枠:6ヶ月
外来診療所で診断された COPD 患者のうち、GINA と GOLD の共同推奨事項によって定義された喘息-COPD 重複症候群 (ACOS) 患者の割合と臨床的特徴を決定すること。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状管理評価
時間枠:6ヵ月
症状管理評価の現在の実践を確認する
6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現在の診療で ACOS 患者に投与される薬剤
時間枠:6ヵ月
ガイドラインの推奨事項と比較して、喘息の COPD 患者に投与される薬剤を確認する
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月4日

一次修了 (実際)

2017年4月28日

研究の完了 (実際)

2017年4月28日

試験登録日

最初に提出

2016年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月27日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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