- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02878252
Estudio no intervencionista de pacientes con EPOC con síndrome de superposición de asma en Vietnam y Taiwán
Un estudio transversal para determinar la proporción y las características clínicas de los pacientes con EPOC con síntomas de asma en Asia (ACOS) y describir las prácticas actuales de diagnóstico y tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una causa importante de morbilidad y mortalidad crónicas. Alrededor del 15% al 20% de los pacientes con EPOC presentarían características de asma y se considera que tienen el síndrome de superposición de la EPOC y el asma, comúnmente llamado síndrome de superposición de asma-EPOC (ACOS). En Asia, específicamente Taiwán, la prevalencia global de ACOS en pacientes con EPOC es de aproximadamente 17,4%. Los pacientes con EPOC con síntomas de asma representan una población clínica relevante porque tienen una peor calidad de vida relacionada con la salud.
Dado el aumento de la morbilidad entre los pacientes con EPOC y superposición de asma, es fundamental que estos pacientes se caractericen adecuadamente para ayudar al diagnóstico y tratamiento apropiados. Las guías de la Iniciativa Global para el Asma (GINA) y la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) han dado recomendaciones conjuntas sobre la identificación, diagnóstico y tratamiento de estos pacientes. Estas recomendaciones han sido adaptadas para su uso en los países del Área de Asia. El objetivo principal de este estudio es determinar la proporción y las características clínicas de los pacientes con ACOS definidos por la recomendación conjunta GINA y GOLD entre los pacientes diagnosticados de EPOC atendidos en consultas externas.
Este estudio está planificado para determinar la proporción de pacientes con ACOS según lo definido por la recomendación conjunta GINA y GOLD entre los pacientes con EPOC diagnosticados atendidos en las clínicas ambulatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con diagnóstico confirmado de EPOC {FEV1/FVC posbroncodilatador <0,7 (FEV1 - volumen espiratorio forzado en un segundo, FVC - capacidad vital forzada) según la historia clínica}
- Edad > 40 años al momento del diagnóstico
- Visto en la clínica ambulatoria
Criterio de exclusión:
- Pacientes actualmente con exacerbación aguda de la EPOC según la definición GOLD (cualquier empeoramiento de los síntomas respiratorios de un paciente que va más allá de las variaciones diarias normales y requiere un cambio en la medicación)
- Pacientes con enfermedades respiratorias que pueden mostrar síntomas similares a las enfermedades crónicas de las vías respiratorias, como bronquiectasias, parénquima pulmonar destruido por tuberculosis (TB), TB endobronquial y cáncer de pulmón, o aquellos que tienen antecedentes de estas enfermedades según el criterio del médico.
- Pacientes actualmente diagnosticados de neumonía y bronquitis aguda
- Pacientes actualmente aleatorizados en otros estudios clínicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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proporción de pacientes con ACOS entre los pacientes diagnosticados de EPOC atendidos en las clínicas ambulatorias
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinar la proporción y las características clínicas de los pacientes con Síndrome de Superposición Asma-EPOC (ACOS) definido por la recomendación conjunta GINA y GOLD entre los pacientes diagnosticados de EPOC atendidos en consulta externa.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del control de síntomas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Revisar las prácticas actuales de evaluación del control de síntomas.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medicamentos administrados a pacientes ACOS en la práctica actual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Revisar los medicamentos administrados a los pacientes con EPOC y asma en comparación con las recomendaciones de las guías.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Síndrome
- Asma
- Síndrome de Superposición Asma-Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Otros números de identificación del estudio
- D2287R00106
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