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Estudio no intervencionista de pacientes con EPOC con síndrome de superposición de asma en Vietnam y Taiwán

27 de abril de 2018 actualizado por: AstraZeneca

Un estudio transversal para determinar la proporción y las características clínicas de los pacientes con EPOC con síntomas de asma en Asia (ACOS) y describir las prácticas actuales de diagnóstico y tratamiento

El propósito de este estudio es determinar la proporción y las características clínicas de los pacientes con EPOC con síntomas de asma (ACOS) y describir las prácticas actuales de diagnóstico y tratamiento en Viet Nam y Taiwán.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una causa importante de morbilidad y mortalidad crónicas. Alrededor del 15% al ​​20% de los pacientes con EPOC presentarían características de asma y se considera que tienen el síndrome de superposición de la EPOC y el asma, comúnmente llamado síndrome de superposición de asma-EPOC (ACOS). En Asia, específicamente Taiwán, la prevalencia global de ACOS en pacientes con EPOC es de aproximadamente 17,4%. Los pacientes con EPOC con síntomas de asma representan una población clínica relevante porque tienen una peor calidad de vida relacionada con la salud.

Dado el aumento de la morbilidad entre los pacientes con EPOC y superposición de asma, es fundamental que estos pacientes se caractericen adecuadamente para ayudar al diagnóstico y tratamiento apropiados. Las guías de la Iniciativa Global para el Asma (GINA) y la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) han dado recomendaciones conjuntas sobre la identificación, diagnóstico y tratamiento de estos pacientes. Estas recomendaciones han sido adaptadas para su uso en los países del Área de Asia. El objetivo principal de este estudio es determinar la proporción y las características clínicas de los pacientes con ACOS definidos por la recomendación conjunta GINA y GOLD entre los pacientes diagnosticados de EPOC atendidos en consultas externas.

Este estudio está planificado para determinar la proporción de pacientes con ACOS según lo definido por la recomendación conjunta GINA y GOLD entre los pacientes con EPOC diagnosticados atendidos en las clínicas ambulatorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsing, Taiwán
        • Research Site
      • Taichung, Taiwán
        • Research Site
      • Taipei, Taiwán
        • Research Site
      • Ha Noi, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de EPOC que son atendidos en las consultas externas de Neumólogos Especialistas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con diagnóstico confirmado de EPOC {FEV1/FVC posbroncodilatador <0,7 (FEV1 - volumen espiratorio forzado en un segundo, FVC - capacidad vital forzada) según la historia clínica}
  • Edad > 40 años al momento del diagnóstico
  • Visto en la clínica ambulatoria

Criterio de exclusión:

  • Pacientes actualmente con exacerbación aguda de la EPOC según la definición GOLD (cualquier empeoramiento de los síntomas respiratorios de un paciente que va más allá de las variaciones diarias normales y requiere un cambio en la medicación)
  • Pacientes con enfermedades respiratorias que pueden mostrar síntomas similares a las enfermedades crónicas de las vías respiratorias, como bronquiectasias, parénquima pulmonar destruido por tuberculosis (TB), TB endobronquial y cáncer de pulmón, o aquellos que tienen antecedentes de estas enfermedades según el criterio del médico.
  • Pacientes actualmente diagnosticados de neumonía y bronquitis aguda
  • Pacientes actualmente aleatorizados en otros estudios clínicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
proporción de pacientes con ACOS entre los pacientes diagnosticados de EPOC atendidos en las clínicas ambulatorias
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinar la proporción y las características clínicas de los pacientes con Síndrome de Superposición Asma-EPOC (ACOS) definido por la recomendación conjunta GINA y GOLD entre los pacientes diagnosticados de EPOC atendidos en consulta externa.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del control de síntomas
Periodo de tiempo: 6 meses
Revisar las prácticas actuales de evaluación del control de síntomas.
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medicamentos administrados a pacientes ACOS en la práctica actual
Periodo de tiempo: 6 meses
Revisar los medicamentos administrados a los pacientes con EPOC y asma en comparación con las recomendaciones de las guías.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

28 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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