Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-interventionele studie van COPD-patiënten met Astma Overlap Syndrome in Vietnam en Taiwan

27 april 2018 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een cross-sectionele studie om het aandeel en de klinische kenmerken van COPD-patiënten met astmasymptomen in Azië (ACOS) te bepalen en de huidige praktijken in diagnose en management te beschrijven

Het doel van deze studie is om het aandeel en de klinische kenmerken van COPD-patiënten met astmasymptomen (ACOS) te bepalen en de huidige praktijken in diagnose en behandeling in Vietnam en Taiwan te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een belangrijke oorzaak van chronische morbiditeit en mortaliteit. Ongeveer 15% tot 20% van de COPD-patiënten zou kenmerken van astma vertonen en wordt geacht het overlapsyndroom van COPD en astma te hebben, gewoonlijk astma-COPD-overlapsyndroom (ACOS) genoemd. In Azië, met name Taiwan, is de totale prevalentie van ACOS bij patiënten met COPD ongeveer 17,4%. COPD-patiënten met astmasymptomen vormen een relevante klinische populatie omdat zij een slechtere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven hebben.

Gezien de verhoogde morbiditeit onder COPD-patiënten met astma-overlap, is het van cruciaal belang dat deze patiënten correct worden gekarakteriseerd om de juiste diagnose en behandeling te ondersteunen. De richtlijnen van het Global Initiative for Astma (GINA) en het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) hebben gezamenlijke aanbevelingen gegeven voor de identificatie, diagnose en behandeling van deze patiënten. Deze aanbevelingen zijn aangepast voor gebruik in de Aziatische landen. Het primaire doel van deze studie is het bepalen van het aandeel en de klinische kenmerken van patiënten met ACOS zoals gedefinieerd door de gezamenlijke GINA- en GOLD-aanbeveling onder gediagnosticeerde COPD-patiënten die op de poliklinieken worden gezien.

Deze studie is gepland om het percentage patiënten met ACOS te bepalen, zoals gedefinieerd door de gezamenlijke GINA- en GOLD-aanbeveling onder gediagnosticeerde COPD-patiënten die op de poliklinieken worden gezien

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsing, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
  • Vietnam
      • Ha Noi, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose COPD die worden gezien op de poliklinieken van longartsen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met bevestigde COPD-diagnose {post-bronchusverwijdende FEV1/FVC<0,7 (FEV1 - geforceerd expiratoir volume op één seconde, FVC - geforceerde vitale capaciteit) op basis van de medische dossiers}
  • Leeftijd> 40 jaar oud op het moment van diagnose
  • Gezien op de polikliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die momenteel een acute exacerbatie van COPD volgens de GOLD-definitie hebben (elke verslechtering van de ademhalingssymptomen van een patiënt die de normale dagelijkse variaties te boven gaat en een verandering van medicatie vereist)
  • Patiënten met luchtwegaandoeningen die vergelijkbare symptomen kunnen vertonen als chronische luchtwegaandoeningen zoals bronchiëctasie, door tuberculose (tbc) vernietigd longparenchym, endobronchiale tbc en longkanker, of patiënten met een voorgeschiedenis van deze ziekten op basis van het oordeel van de arts
  • Patiënten die momenteel gediagnosticeerd zijn met longontsteking en acute bronchitis
  • Patiënten momenteel gerandomiseerd in andere klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aandeel ACOS-patiënten onder COPD-gediagnosticeerde patiënten gezien op de poliklinieken
Tijdsspanne: 6 maanden
Het bepalen van het aandeel en de klinische kenmerken van patiënten met Astma-COPD Overlap Syndrome (ACOS) zoals gedefinieerd door de gezamenlijke GINA- en GOLD-aanbeveling onder gediagnosticeerde COPD-patiënten die op de polikliniek worden gezien.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van symptoombestrijding
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de huidige praktijken van beoordeling van symptoombeheersing te herzien
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
medicijnen die in de huidige praktijk aan ACOS-patiënten worden gegeven
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de medicijnen die worden gegeven aan COPD-patiënten met astma te beoordelen in vergelijking met richtlijnen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Medewerkers

ASK CRE Private Limited

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D2287R00106

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren