Neintervenční studie pacientů s CHOPN se syndromem překrytí astmatu ve Vietnamu a na Tchaj-wanu
Průřezová studie ke stanovení podílu a klinických charakteristik pacientů s CHOPN se symptomy astmatu v Asii (ACOS) a k popisu současných postupů v diagnostice a léčbě
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je hlavní příčinou chronické morbidity a mortality. Přibližně 15 % až 20 % pacientů s CHOPN by mělo příznaky astmatu a má se za to, že mají syndrom překrytí CHOPN a astmatu, běžně nazývaný syndrom překrytí astma-CHOPN (ACOS). V Asii, konkrétně na Tchaj-wanu, je celková prevalence ACOS u pacientů s CHOPN přibližně 17,4 %. Pacienti s CHOPN se symptomy astmatu představují relevantní klinickou populaci, protože mají horší kvalitu života související se zdravím.
Vzhledem ke zvýšené morbiditě mezi pacienty s CHOPN s překrývajícím se astmatem je zásadní, aby byli tito pacienti správně charakterizováni, aby bylo možné stanovit vhodnou diagnózu a léčbu. Směrnice Global Initiative for Asthma (GINA) a Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) poskytly společná doporučení pro identifikaci, diagnostiku a léčbu těchto pacientů. Tato doporučení byla upravena pro použití v zemích Asie. Primárním cílem této studie je určit podíl a klinické charakteristiky pacientů s ACOS, jak jsou definovány společným doporučením GINA a GOLD, mezi diagnostikovanými pacienty s CHOPN na ambulantních klinikách.
Tato studie je plánována ke stanovení podílu pacientů s ACOS, jak je definováno společným doporučením GINA a GOLD, mezi diagnostikovanými pacienty s CHOPN pozorovanými na ambulancích
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s potvrzenou diagnózou CHOPN {post-bronchodilatační FEV1/FVC<0,7 (FEV1 – usilovný výdechový objem za jednu sekundu, FVC – usilovná vitální kapacita) na základě lékařské dokumentace}
- Věk nad 40 let v době diagnózy
- Viděno na ambulanci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v současné době s akutní exacerbací CHOPN podle GOLD definice (jakékoli zhoršení respiračních příznaků pacienta, které přesahuje běžné denní odchylky a vyžaduje změnu medikace)
- Pacienti s respiračními onemocněními, která mohou vykazovat podobné příznaky jako chronická onemocnění dýchacích cest, jako je bronchiektázie, tuberkulózou (TBC) zničený plicní parenchym, endobronchiální TBC a rakovina plic, nebo ti, kteří mají tato onemocnění v anamnéze na základě úsudku lékaře
- Pacienti v současné době s diagnózou pneumonie a akutní bronchitidy
- Pacienti jsou v současné době randomizováni do jiných klinických studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
podíl pacientů s ACOS mezi pacienty s diagnostikovanou CHOPN na ambulantních klinikách
Časové okno: 6 měsíců
|
Stanovit podíl a klinické charakteristiky pacientů s překryvným syndromem astmatu a CHOPN (ACOS), jak je definováno společným doporučením GINA a GOLD, mezi diagnostikovanými pacienty s CHOPN v ambulanci.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení kontroly symptomů
Časové okno: 6 měsíců
|
Přezkoumat současné postupy hodnocení kontroly symptomů
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
léky podávané pacientům s ACOS v současné praxi
Časové okno: 6 měsíců
|
Přezkoumat medikaci podávanou pacientům s CHOPN s astmatem ve srovnání s doporučenými doporučeními
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Choroba
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Syndrom
- Astma
- Syndrom překrytí astmatu-chronické obstrukční plicní nemoci
Další identifikační čísla studie
- D2287R00106
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .