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Estudo não intervencional de pacientes com DPOC com síndrome de sobreposição de asma no Vietnã e Taiwan

27 de abril de 2018 atualizado por: AstraZeneca

Um estudo transversal para determinar a proporção e as características clínicas de pacientes com DPOC com sintomas de asma na Ásia (ACOS) e descrever as práticas atuais de diagnóstico e tratamento

O objetivo deste estudo é determinar a proporção e as características clínicas de pacientes com DPOC com sintomas de asma (ACOS) e descrever as práticas atuais de diagnóstico e tratamento no Vietnã e em Taiwan.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade crônica. Cerca de 15% a 20% dos pacientes com DPOC apresentam características de asma e são considerados como tendo a síndrome de sobreposição de DPOC e asma, comumente chamada de síndrome de sobreposição asma-DPOC (ACOS). Na Ásia, especificamente em Taiwan, a prevalência geral de ACOS em pacientes com DPOC é de aproximadamente 17,4%. Os pacientes com DPOC com sintomas de asma representam uma população clínica relevante por apresentarem pior qualidade de vida relacionada à saúde.

Dada a morbidade aumentada entre os pacientes com DPOC e sobreposição de asma, é fundamental que esses pacientes sejam adequadamente caracterizados para auxiliar no diagnóstico e tratamento adequados. As diretrizes da Global Initiative for Asthma (GINA) e da Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) forneceram recomendações conjuntas sobre a identificação, diagnóstico e tratamento desses pacientes. Essas recomendações foram adaptadas para uso nos países da Área da Ásia. O objetivo principal deste estudo é determinar a proporção e as características clínicas de pacientes com ACOS, conforme definido pela recomendação conjunta GINA e GOLD, entre pacientes diagnosticados com DPOC atendidos em ambulatórios.

Este estudo foi planejado para determinar a proporção de pacientes com ACOS conforme definido pela recomendação conjunta GINA e GOLD entre pacientes diagnosticados com DPOC atendidos em ambulatórios

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsing, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Ha Noi, Vietnã
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnã
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes diagnosticados com DPOC que são atendidos nos ambulatórios de Pneumologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com diagnóstico confirmado de DPOC {VEF1/CVF<0,7 pós-broncodilatador (VEF1 - volume expiratório forçado no primeiro segundo, CVF - capacidade vital forçada) com base no prontuário}
  • Idade > 40 anos no momento do diagnóstico
  • Visto em ambulatório

Critério de exclusão:

  • Pacientes atualmente com exacerbação aguda de DPOC pela definição GOLD (qualquer piora dos sintomas respiratórios de um paciente que está além das variações diárias normais e requer uma mudança na medicação)
  • Pacientes com doenças respiratórias que podem apresentar sintomas semelhantes a doenças crônicas das vias aéreas, como bronquiectasia, parênquima pulmonar destruído por tuberculose (TB), tuberculose endobrônquica e câncer de pulmão, ou aqueles com histórico dessas doenças com base no julgamento do médico
  • Pacientes atualmente diagnosticados com pneumonia e bronquite aguda
  • Pacientes atualmente randomizados em outros estudos clínicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
proporção de pacientes com ACOS entre pacientes com diagnóstico de DPOC atendidos em ambulatórios
Prazo: 6 meses
Determinar a proporção e as características clínicas de pacientes com Síndrome de Sobreposição Asma-DPOC (ACOS), conforme definido pela recomendação conjunta GINA e GOLD entre pacientes diagnosticados com DPOC atendidos no ambulatório.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação de controle de sintomas
Prazo: 6 meses
Revisar as práticas atuais de avaliação de controle de sintomas
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medicamentos administrados a pacientes com ACOS na prática atual
Prazo: 6 meses
Revisar os medicamentos administrados a pacientes com DPOC com asma em comparação com as recomendações das diretrizes
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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