- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02878252
Estudo não intervencional de pacientes com DPOC com síndrome de sobreposição de asma no Vietnã e Taiwan
Um estudo transversal para determinar a proporção e as características clínicas de pacientes com DPOC com sintomas de asma na Ásia (ACOS) e descrever as práticas atuais de diagnóstico e tratamento
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade crônica. Cerca de 15% a 20% dos pacientes com DPOC apresentam características de asma e são considerados como tendo a síndrome de sobreposição de DPOC e asma, comumente chamada de síndrome de sobreposição asma-DPOC (ACOS). Na Ásia, especificamente em Taiwan, a prevalência geral de ACOS em pacientes com DPOC é de aproximadamente 17,4%. Os pacientes com DPOC com sintomas de asma representam uma população clínica relevante por apresentarem pior qualidade de vida relacionada à saúde.
Dada a morbidade aumentada entre os pacientes com DPOC e sobreposição de asma, é fundamental que esses pacientes sejam adequadamente caracterizados para auxiliar no diagnóstico e tratamento adequados. As diretrizes da Global Initiative for Asthma (GINA) e da Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) forneceram recomendações conjuntas sobre a identificação, diagnóstico e tratamento desses pacientes. Essas recomendações foram adaptadas para uso nos países da Área da Ásia. O objetivo principal deste estudo é determinar a proporção e as características clínicas de pacientes com ACOS, conforme definido pela recomendação conjunta GINA e GOLD, entre pacientes diagnosticados com DPOC atendidos em ambulatórios.
Este estudo foi planejado para determinar a proporção de pacientes com ACOS conforme definido pela recomendação conjunta GINA e GOLD entre pacientes diagnosticados com DPOC atendidos em ambulatórios
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com diagnóstico confirmado de DPOC {VEF1/CVF<0,7 pós-broncodilatador (VEF1 - volume expiratório forçado no primeiro segundo, CVF - capacidade vital forçada) com base no prontuário}
- Idade > 40 anos no momento do diagnóstico
- Visto em ambulatório
Critério de exclusão:
- Pacientes atualmente com exacerbação aguda de DPOC pela definição GOLD (qualquer piora dos sintomas respiratórios de um paciente que está além das variações diárias normais e requer uma mudança na medicação)
- Pacientes com doenças respiratórias que podem apresentar sintomas semelhantes a doenças crônicas das vias aéreas, como bronquiectasia, parênquima pulmonar destruído por tuberculose (TB), tuberculose endobrônquica e câncer de pulmão, ou aqueles com histórico dessas doenças com base no julgamento do médico
- Pacientes atualmente diagnosticados com pneumonia e bronquite aguda
- Pacientes atualmente randomizados em outros estudos clínicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
proporção de pacientes com ACOS entre pacientes com diagnóstico de DPOC atendidos em ambulatórios
Prazo: 6 meses
|
Determinar a proporção e as características clínicas de pacientes com Síndrome de Sobreposição Asma-DPOC (ACOS), conforme definido pela recomendação conjunta GINA e GOLD entre pacientes diagnosticados com DPOC atendidos no ambulatório.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação de controle de sintomas
Prazo: 6 meses
|
Revisar as práticas atuais de avaliação de controle de sintomas
|
6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medicamentos administrados a pacientes com ACOS na prática atual
Prazo: 6 meses
|
Revisar os medicamentos administrados a pacientes com DPOC com asma em comparação com as recomendações das diretrizes
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doença
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Síndrome
- Asma
- Síndrome de Sobreposição Asma-Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Outros números de identificação do estudo
- D2287R00106
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .