Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-intervensjonell studie av KOLS-pasienter med astmaoverlappingssyndrom i Vietnam og Taiwan

27. april 2018 oppdatert av: AstraZeneca

En tverrsnittsstudie for å bestemme andelen og de kliniske egenskapene til KOLS-pasienter med astmasymptomer i Asia (ACOS) og beskrive gjeldende praksis innen diagnose og behandling

Formålet med denne studien er å bestemme andelen og de kliniske egenskapene til KOLS-pasienter med astmasymptomer (ACOS) og beskrive gjeldende praksis innen diagnose og behandling i Vietnam og Taiwan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en viktig årsak til kronisk sykelighet og dødelighet. Rundt 15 % til 20 % av KOLS-pasienter vil ha trekk ved astma og anses å ha overlappingssyndromet KOLS og astma, ofte kalt astma-KOLS overlappingssyndrom (ACOS). I Asia, nærmere bestemt Taiwan, er den totale prevalensen av ACOS hos pasienter med KOLS omtrent 17,4 %. KOLS-pasienter med astmasymptomer representerer en relevant klinisk populasjon fordi de har dårligere helserelatert livskvalitet.

Gitt den økte sykeligheten blant KOLS-pasienter med astmaoverlapping, er det avgjørende at disse pasientene blir riktig karakterisert for å hjelpe til med riktig diagnose og behandling. Retningslinjene Global Initiative for Astma (GINA) og Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) har gitt felles anbefalinger om identifisering, diagnose og behandling av disse pasientene. Disse anbefalingene er tilpasset for bruk i landene i Asia-området. Hovedmålet med denne studien er å bestemme andelen og de kliniske egenskapene til pasienter med ACOS som definert av den felles GINA- og GOLD-anbefalingen blant diagnostiserte KOLS-pasienter sett på poliklinikkene.

Denne studien er planlagt for å bestemme andelen pasienter med ACOS som definert av den felles GINA- og GOLD-anbefalingen blant diagnostiserte KOLS-pasienter sett på poliklinikkene

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsing, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
  • Vietnam
      • Ha Noi, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med KOLS som blir sett på poliklinikkene til lungespesialister

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med bekreftet diagnose av KOLS {post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7 (FEV1 - forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund, FVC - forsert vitalkapasitet) basert på journalene}
  • Alder >40 år ved diagnosetidspunktet
  • Sett på poliklinikk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med akutt forverring av KOLS etter GOLD-definisjon (enhver forverring av en pasients luftveissymptomer som er utover normale variasjoner fra dag til dag og krever en endring i medisinering)
  • Pasienter med luftveissykdommer som kan vise lignende symptomer som kroniske luftveissykdommer som bronkiektasi, tuberkulose (TB)-ødelagt lungeparenkym, endobronkial TB og lungekreft, eller de som har tidligere hatt disse sykdommene basert på legens vurdering
  • Pasienter diagnostisert med lungebetennelse og akutt bronkitt
  • Pasienter randomisert i andre kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andel ACOS-pasienter blant KOLS-diagnostiserte pasienter sett ved poliklinikkene
Tidsramme: 6 måneder
For å bestemme andelen og de kliniske egenskapene til pasienter med astma-KOLS-overlappssyndrom (ACOS) som definert av den felles GINA- og GOLD-anbefalingen blant diagnostiserte KOLS-pasienter på poliklinikken.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av symptomkontroll
Tidsramme: 6 måneder
Å gjennomgå gjeldende praksis for vurdering av symptomkontroll
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
medisiner gitt til ACOS-pasienter i dagens praksis
Tidsramme: 6 måneder
Å gjennomgå medisinene gitt til KOLS-pasienter med astma sammenlignet med veiledende anbefalinger
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbeidspartnere

ASK CRE Private Limited

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D2287R00106

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere