Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-interventionsstudie av KOL-patienter med astmaöverlappningssyndrom i Vietnam och Taiwan

27 april 2018 uppdaterad av: AstraZeneca

En tvärsnittsstudie för att fastställa andelen och kliniska egenskaper hos KOL-patienter med astmasymtom i Asien (ACOS) och beskriva nuvarande praxis för diagnos och hantering

Syftet med denna studie att fastställa andelen och kliniska egenskaper hos KOL-patienter med astmasymtom (ACOS) och beskriva nuvarande praxis för diagnos och hantering i Vietnam och Taiwan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en viktig orsak till kronisk sjuklighet och dödlighet. Cirka 15 % till 20 % av KOL-patienterna skulle ha astmadrag och anses ha överlappssyndromet KOL och astma, vanligtvis kallat astma-KOL-överlappssyndrom (ACOS). I Asien, närmare bestämt Taiwan, är den totala prevalensen av ACOS hos patienter med KOL cirka 17,4 %. KOL-patienter med astmasymtom representerar en relevant klinisk population eftersom de har sämre hälsorelaterad livskvalitet.

Med tanke på den ökade sjukligheten bland KOL-patienter med astmaöverlappning är det avgörande att dessa patienter karakteriseras ordentligt för att underlätta lämplig diagnos och behandling. Riktlinjerna Global Initiative for Asthma (GINA) och Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) har gett gemensamma rekommendationer om identifiering, diagnos och behandling av dessa patienter. Dessa rekommendationer har anpassats för användning i länderna i Asienområdet. Det primära syftet med denna studie är att fastställa andelen och de kliniska egenskaperna hos patienter med ACOS som definieras av den gemensamma GINA- och GOLD-rekommendationen bland diagnostiserade KOL-patienter som ses på poliklinikerna.

Denna studie är planerad att fastställa andelen patienter med ACOS enligt den gemensamma GINA- och GOLD-rekommendationen bland diagnostiserade KOL-patienter som ses på poliklinikerna

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsing, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
  • Vietnam
      • Ha Noi, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen KOL som ses på lungspecialisternas polikliniker

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med bekräftad diagnos av KOL {post-bronkodilator FEV1/FVC<0,7 (FEV1 - forcerad utandningsvolym vid en sekund, FVC - forcerad vitalkapacitet) baserat på journalerna}
  • Ålder >40 år vid tidpunkten för diagnos
  • Ses på poliklinik

Exklusions kriterier:

  • Patienter som för närvarande har akut exacerbation av KOL enligt GULD-definition (alla försämringar av en patients andningssymtom som överstiger normala variationer från dag till dag och kräver en förändring av medicineringen)
  • Patienter med luftvägssjukdomar som kan visa liknande symtom som kroniska luftvägssjukdomar såsom bronkiektasis, tuberkulos (TB)-förstört lungparenkym, endobronkial TB och lungcancer, eller de som har tidigare haft dessa sjukdomar baserat på läkares bedömning
  • Patienter med diagnosen lunginflammation och akut bronkit
  • Patienter randomiserade i andra kliniska studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andel ACOS-patienter bland KOL-diagnostiserade patienter som ses på poliklinikerna
Tidsram: 6 månader
Att bestämma andelen och de kliniska egenskaperna hos patienter med Astma-KOL-överlappssyndrom (ACOS) enligt definitionen av den gemensamma GINA- och GOLD-rekommendationen bland diagnostiserade KOL-patienter som ses på polikliniken.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av symtomkontroll
Tidsram: 6 månader
Att granska nuvarande praxis för symtomkontrollbedömning
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mediciner som ges till ACOS-patienter i nuvarande praxis
Tidsram: 6 månader
Att granska de mediciner som ges till KOL-patienter med astma jämfört med riktlinjernas rekommendationer
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbetspartners

ASK CRE Private Limited

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D2287R00106

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera