Ikke-interventionel undersøgelse af KOL-patienter med astma-overlapssyndrom i Vietnam og Taiwan
En tværsnitsundersøgelse for at bestemme andelen og de kliniske karakteristika af KOL-patienter med astmasymptomer i Asien (ACOS) og beskrive nuværende praksis inden for diagnose og behandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en væsentlig årsag til kronisk sygelighed og dødelighed. Omkring 15 % til 20 % af KOL-patienter vil have træk ved astma og anses for at have overlapningssyndromet KOL og astma, almindeligvis kaldet astma-KOL-overlapningssyndrom (ACOS). I Asien, specifikt Taiwan, er den samlede prævalens af ACOS hos patienter med KOL ca. 17,4 %. KOL-patienter med astmasymptomer repræsenterer en relevant klinisk population, fordi de har dårligere sundhedsrelateret livskvalitet.
I betragtning af den øgede sygelighed blandt KOL-patienter med astmaoverlapning, er det afgørende, at disse patienter karakteriseres korrekt for at hjælpe med den passende diagnose og behandling. Global Initiative for Astma (GINA) og Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) retningslinjer har givet fælles anbefalinger om identifikation, diagnose og behandling af disse patienter. Disse anbefalinger er blevet tilpasset til brug i landene i Asien-området. Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme andelen og de kliniske karakteristika for patienter med ACOS som defineret af den fælles GINA- og GOLD-anbefaling blandt diagnosticerede KOL-patienter set på ambulatoriet.
Denne undersøgelse er planlagt til at bestemme andelen af patienter med ACOS som defineret af den fælles GINA- og GOLD-anbefaling blandt diagnosticerede KOL-patienter set på ambulatoriet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med bekræftet diagnose af KOL {post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7 (FEV1 - forceret ekspiratorisk volumen på et sekund, FVC - forceret vitalkapacitet) baseret på lægejournalerne}
- Alder >40 år på diagnosetidspunktet
- Ses i ambulatoriet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akut forværring af KOL efter GOLD-definition (enhver forværring af en patients luftvejssymptomer, der er ud over normale dag-til-dag variationer og kræver en ændring i medicinering)
- Patienter med luftvejssygdomme, der kan vise symptomer, der ligner kroniske luftvejssygdomme, såsom bronkiektasi, tuberkulose (TB)-ødelagt lungeparenkym, endobronchial TB og lungekræft, eller dem, der har tidligere haft disse sygdomme baseret på lægens vurdering
- Patienter diagnosticeret med lungebetændelse og akut bronkitis
- Patienter randomiseret i andre kliniske undersøgelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andel af ACOS-patienter blandt KOL-diagnosticerede patienter set på ambulatorierne
Tidsramme: 6 måneder
|
At bestemme andelen og de kliniske karakteristika for patienter med Astma-KOL-overlapssyndrom (ACOS) som defineret af den fælles GINA- og GOLD-anbefaling blandt diagnosticerede KOL-patienter, der ses på ambulatoriet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af symptomkontrol
Tidsramme: 6 måneder
|
At gennemgå den nuværende praksis for vurdering af symptomkontrol
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medicin givet til ACOS-patienter i nuværende praksis
Tidsramme: 6 måneder
|
At gennemgå den medicin, der gives til KOL-patienter med astma sammenlignet med retningslinjerne
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D2287R00106
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .