Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nicht-interventionelle Studie an COPD-Patienten mit Asthma-Overlap-Syndrom in Vietnam und Taiwan

27. April 2018 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine Querschnittsstudie zur Bestimmung des Anteils und der klinischen Merkmale von COPD-Patienten mit Asthmasymptomen in Asien (ACOS) und zur Beschreibung der aktuellen Praktiken in Diagnose und Management

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Anteil und die klinischen Merkmale von COPD-Patienten mit Asthmasymptomen (ACOS) zu bestimmen und die aktuellen Praktiken in Diagnose und Management in Vietnam und Taiwan zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine der Hauptursachen für chronische Morbidität und Mortalität. Etwa 15 % bis 20 % der COPD-Patienten weisen Merkmale von Asthma auf und es wird davon ausgegangen, dass sie das Überlappungssyndrom von COPD und Asthma haben, das allgemein als Asthma-COPD-Überlappungssyndrom (ACOS) bezeichnet wird. In Asien, insbesondere Taiwan, beträgt die Gesamtprävalenz von ACOS bei Patienten mit COPD etwa 17,4 %. COPD-Patienten mit Asthmasymptomen stellen eine relevante klinische Population dar, da sie eine schlechtere gesundheitsbezogene Lebensqualität aufweisen.

Angesichts der erhöhten Morbidität bei COPD-Patienten mit Asthmaüberlappung ist es entscheidend, dass diese Patienten richtig charakterisiert werden, um die angemessene Diagnose und Behandlung zu unterstützen. Die Richtlinien der Global Initiative for Asthma (GINA) und der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) haben gemeinsame Empfehlungen zur Identifizierung, Diagnose und Behandlung dieser Patienten herausgegeben. Diese Empfehlungen wurden für die Verwendung in den Ländern des asiatischen Raums angepasst. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, den Anteil und die klinischen Merkmale von Patienten mit ACOS gemäß der gemeinsamen GINA- und GOLD-Empfehlung unter den diagnostizierten COPD-Patienten zu bestimmen, die in den Ambulanzen gesehen werden.

Diese Studie soll den Anteil der Patienten mit ACOS gemäß der gemeinsamen GINA- und GOLD-Empfehlung unter den diagnostizierten COPD-Patienten in den Ambulanzen bestimmen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsing, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
  • Vietnam
      • Ha Noi, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter COPD, die in den Ambulanzen der Lungenfachärzte gesehen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit bestätigter COPD-Diagnose {Post-Bronchodilatator-FEV1/FVC<0,7 (FEV1 – forciertes Exspirationsvolumen bei einer Sekunde, FVC – forcierte Vitalkapazität) basierend auf den Krankenakten}
  • Alter > 40 Jahre zum Zeitpunkt der Diagnose
  • Gesehen in der Ambulanz

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aktueller akuter COPD-Exazerbation nach GOLD-Definition (jede Verschlechterung der Atemwegssymptome eines Patienten, die über die normalen täglichen Schwankungen hinausgeht und eine Änderung der Medikation erfordert)
  • Patienten mit Atemwegserkrankungen, die ähnliche Symptome wie chronische Atemwegserkrankungen wie Bronchiektasen, durch Tuberkulose (TB) zerstörtes Lungenparenchym, endobronchiale TB und Lungenkrebs aufweisen können, oder Patienten mit einer Vorgeschichte dieser Krankheiten, basierend auf dem Urteil des Arztes
  • Patienten, bei denen derzeit Lungenentzündung und akute Bronchitis diagnostiziert wurden
  • Patienten, die derzeit in anderen klinischen Studien randomisiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der ACOS-Patienten an den Patienten mit COPD-Diagnose, die in den Ambulanzen behandelt werden
Zeitfenster: 6 Monate
Bestimmung des Anteils und der klinischen Merkmale von Patienten mit Asthma-COPD-Überlappungssyndrom (ACOS) gemäß der gemeinsamen GINA- und GOLD-Empfehlung unter den diagnostizierten COPD-Patienten, die in der Ambulanz behandelt werden.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Symptomkontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
Um die aktuellen Praktiken der Symptomkontrollbewertung zu überprüfen
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamente, die ACOS-Patienten in der derzeitigen Praxis verabreicht werden
Zeitfenster: 6 Monate
Überprüfung der Medikamente, die COPD-Patienten mit Asthma verabreicht werden, im Vergleich zu den Leitlinienempfehlungen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Mitarbeiter

ASK CRE Private Limited

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D2287R00106

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patienten mit Asthma-COPD-Overlap-Syndrom (ACOS)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Madagascar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren