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Étude non interventionnelle sur des patients atteints de MPOC atteints du syndrome de chevauchement de l'asthme au Vietnam et à Taïwan

27 avril 2018 mis à jour par: AstraZeneca

Une étude transversale pour déterminer la proportion et les caractéristiques cliniques des patients atteints de MPOC présentant des symptômes d'asthme en Asie (ACOS) et décrire les pratiques actuelles en matière de diagnostic et de prise en charge

Le but de cette étude est de déterminer la proportion et les caractéristiques cliniques des patients atteints de BPCO présentant des symptômes d'asthme (ACOS) et de décrire les pratiques actuelles en matière de diagnostic et de prise en charge au Viet Nam et à Taïwan.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une cause majeure de morbidité et de mortalité chroniques. Environ 15 % à 20 % des patients atteints de BPCO présenteraient des caractéristiques de l'asthme et seraient atteints du syndrome de chevauchement de la BPCO et de l'asthme, communément appelé syndrome de chevauchement asthme-BPCO (ACOS). En Asie, en particulier à Taïwan, la prévalence globale de l'ACOS chez les patients atteints de BPCO est d'environ 17,4 %. Les patients atteints de BPCO présentant des symptômes d'asthme représentent une population clinique pertinente car ils ont une moins bonne qualité de vie liée à la santé.

Compte tenu de la morbidité accrue chez les patients atteints de MPOC avec chevauchement d'asthme, il est essentiel que ces patients soient correctement caractérisés pour faciliter le diagnostic et le traitement appropriés. Les lignes directrices de la Global Initiative for Asthma (GINA) et de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) ont donné des recommandations conjointes sur l'identification, le diagnostic et le traitement de ces patients. Ces recommandations ont été adaptées pour être utilisées dans les pays de la zone Asie. L'objectif principal de cette étude est de déterminer la proportion et les caractéristiques cliniques des patients atteints d'ACOS tels que définis par la recommandation conjointe GINA et GOLD parmi les patients BPCO diagnostiqués vus dans les cliniques externes.

Cette étude est prévue pour déterminer la proportion de patients atteints d'ACOS tel que défini par la recommandation conjointe GINA et GOLD parmi les patients atteints de BPCO diagnostiqués vus dans les cliniques externes

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsing, Taïwan
        • Research Site
      • Taichung, Taïwan
        • Research Site
      • Taipei, Taïwan
        • Research Site
  • Viêt Nam
      • Ha Noi, Viêt Nam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Viêt Nam
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec une MPOC qui sont vus dans les cliniques externes des spécialistes pulmonaires

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients avec un diagnostic confirmé de BPCO {FEV1/FVC post-bronchodilatateur<0,7 (FEV1 - volume expiratoire maximal à une seconde, FVC - capacité vitale forcée) sur la base des dossiers médicaux}
  • Âgé > 40 ans au moment du diagnostic
  • Vu en clinique externe

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant actuellement une exacerbation aiguë de la MPOC selon la définition GOLD (toute aggravation des symptômes respiratoires d'un patient qui dépasse les variations quotidiennes normales et nécessite un changement de médicament)
  • Patients atteints de maladies respiratoires pouvant présenter des symptômes similaires à des maladies chroniques des voies respiratoires telles que la bronchectasie, le parenchyme pulmonaire détruit par la tuberculose (TB), la tuberculose endobronchique et le cancer du poumon, ou ceux qui ont des antécédents de ces maladies selon le jugement du médecin
  • Patients actuellement diagnostiqués avec une pneumonie et une bronchite aiguë
  • Patients actuellement randomisés dans d'autres études cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
proportion de patients ACOS parmi les patients atteints de BPCO vus dans les cliniques externes
Délai: 6 mois
Déterminer la proportion et les caractéristiques cliniques des patients atteints du syndrome de chevauchement asthme-BPCO (ACOS) tel que défini par la recommandation conjointe GINA et GOLD parmi les patients BPCO diagnostiqués vus à la clinique externe.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation du contrôle des symptômes
Délai: 6 mois
Passer en revue les pratiques actuelles d'évaluation du contrôle des symptômes
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
médicaments administrés aux patients ACOS dans la pratique actuelle
Délai: 6 mois
Examiner les médicaments administrés aux patients asthmatiques atteints de MPOC par rapport aux recommandations des lignes directrices
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Collaborateurs

ASK CRE Private Limited

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2016

Première publication (Estimation)

25 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D2287R00106

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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