Ei-interventiivinen tutkimus keuhkoahtaumatautipotilaista, joilla on astman päällekkäisyysoireyhtymä Vietnamissa ja Taiwanissa
Poikkileikkaustutkimus astmaoireista kärsivien keuhkoahtaumatautipotilaiden osuuden ja kliinisten ominaisuuksien määrittämiseksi Aasiassa (ACOS) ja nykyisten diagnosoinnin ja hoidon käytäntöjen kuvaamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on merkittävä kroonisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Noin 15–20 prosentilla keuhkoahtaumatautipotilaista on astman piirteitä, ja heillä katsotaan olevan COPD:n ja astman päällekkäisyysoireyhtymä, jota yleisesti kutsutaan astma-COPD-päällekkäisyysoireyhtymäksi (ACOS). Aasiassa, erityisesti Taiwanissa, ACOS:n yleinen esiintyvyys COPD-potilailla on noin 17,4 %. Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on astmaoireita, edustavat relevanttia kliinistä populaatiota, koska heillä on huonompi terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Koska astmaa sairastavien keuhkoahtaumatautipotilaiden lisääntynyt sairastuvuus on päällekkäistä, on ratkaisevan tärkeää, että nämä potilaat on luonnehdittu asianmukaisesti asianmukaisen diagnoosin ja hoidon helpottamiseksi. Global Initiative for Asthma (GINA) ja Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) -ohjeet ovat antaneet yhteisiä suosituksia näiden potilaiden tunnistamisesta, diagnosoinnista ja hoidosta. Nämä suositukset on mukautettu käytettäväksi Aasian alueen maissa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää ACOS-potilaiden osuus ja kliiniset ominaisuudet yhteisen GINA- ja GOLD-suosituksen mukaisesti poliklinikoilla todettujen keuhkoahtaumatautipotilaiden joukossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää GINA- ja GOLD-yhteissuosituksissa määriteltyjen ACOS-potilaiden osuus poliklinikoilla havaittuista keuhkoahtaumatautipotilaista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on vahvistettu keuhkoahtaumatauti (keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen FEV1/FVC<0,7 (FEV1 - pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa, FVC - pakotettu vitaalikapasiteetti) lääketieteellisten tietojen perusteella}
- Diagnoosin ajankohtana yli 40-vuotias
- Nähty poliklinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä akuutti COPD:n paheneminen GOLD-määritelmän mukaan (potilaan hengitystieoireiden paheneminen, joka ylittää normaalit päivittäiset vaihtelut ja vaatii lääkkeen vaihtamista)
- Potilaat, joilla on hengityselinsairauksia, joilla voi olla samanlaisia oireita kuin kroonisissa hengitystiesairauksissa, kuten keuhkoputkentulehdus, tuberkuloosin (TB) tuhoama keuhkoparenkyyma, endobronkiaalinen tuberkuloosi ja keuhkosyöpä, tai potilaat, joilla on ollut näitä sairauksia lääkärin arvion perusteella
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu keuhkokuume ja akuutti keuhkoputkentulehdus
- Potilaat on tällä hetkellä satunnaistettu muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACOS-potilaiden osuus poliklinikoilla havaittuista keuhkoahtaumatautidiagnooseista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Astma-COPD-päällekkäisyysoireyhtymää (ACOS) sairastavien potilaiden osuuden ja kliinisten ominaisuuksien määrittäminen yhteisen GINA- ja GOLD-suosituksen mukaisesti poliklinikalla todettujen keuhkoahtaumatautipotilaiden joukossa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireiden hallinnan arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käydään läpi oireiden hallinnan arvioinnin nykyiset käytännöt
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACOS-potilaille annetut lääkkeet nykykäytännössä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tarkastella astmaa sairastaville COPD-potilaille annettuja lääkkeitä ohjesuosituksiin verrattuna
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Sairaus
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Oireyhtymä
- Astma
- Astma-krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, päällekkäisyysoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- D2287R00106
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .