Неинтервенционное исследование пациентов с ХОБЛ с синдромом перекрытия астмы во Вьетнаме и на Тайване
Поперечное исследование для определения доли и клинических характеристик пациентов с ХОБЛ с симптомами астмы в Азии (ACOS) и описания современной практики диагностики и лечения
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является основной причиной хронической заболеваемости и смертности. Примерно от 15% до 20% пациентов с ХОБЛ будут иметь признаки астмы и, как считается, имеют синдром перекрытия ХОБЛ и астмы, обычно называемый синдромом перекрытия астмы-ХОБЛ (ACOS). В Азии, особенно на Тайване, общая распространенность ACOS у пациентов с ХОБЛ составляет примерно 17,4%. Больные ХОБЛ с симптомами астмы представляют собой релевантную клиническую популяцию, поскольку качество их жизни, связанное со здоровьем, хуже.
Учитывая повышенную заболеваемость среди пациентов с ХОБЛ с перекрытием астмы, очень важно, чтобы эти пациенты были должным образом охарактеризованы, чтобы помочь в соответствующей диагностике и лечении. Руководства Глобальной инициативы по астме (GINA) и Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) дали совместные рекомендации по выявлению, диагностике и лечению этих пациентов. Эти рекомендации были адаптированы для использования в странах Азии. Основная цель этого исследования — определить долю и клинические характеристики пациентов с ACOS, как это определено совместными рекомендациями GINA и GOLD, среди пациентов с диагнозом ХОБЛ, наблюдаемых в амбулаторных клиниках.
Это исследование планируется для определения доли пациентов с ACOS, как это определено совместными рекомендациями GINA и GOLD, среди пациентов с диагнозом ХОБЛ, наблюдаемых в амбулаторных клиниках.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с подтвержденным диагнозом ХОБЛ {постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ<0,7 (ОФВ1 - объем форсированного выдоха за 1 секунду, ФЖЕЛ - форсированная жизненная емкость легких) по данным медицинской документации}
- Возраст >40 лет на момент постановки диагноза
- Наблюдение в поликлинике
Критерий исключения:
- Пациенты с острым обострением ХОБЛ в настоящее время по определению GOLD (любое ухудшение респираторных симптомов пациента, выходящее за рамки нормальных повседневных колебаний и требующее изменения лечения)
- Пациенты с респираторными заболеваниями, у которых могут проявляться симптомы, сходные с хроническими заболеваниями дыхательных путей, такими как бронхоэктазы, туберкулез (ТБ), разрушенная паренхима легких, эндобронхиальный туберкулез и рак легких, или те, у кого в анамнезе эти заболевания на основании заключения врача.
- Пациенты, у которых в настоящее время диагностированы пневмония и острый бронхит
- Пациенты, в настоящее время рандомизированные в других клинических исследованиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доля пациентов с ACOS среди пациентов с диагнозом ХОБЛ, наблюдаемых в амбулаторных условиях
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определить долю и клинические характеристики пациентов с синдромом наложения астмы и ХОБЛ (ACOS), как это определено совместными рекомендациями GINA и GOLD, среди пациентов с диагнозом ХОБЛ, наблюдаемых в амбулаторных условиях.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка контроля симптомов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Обзор текущих практик оценки контроля симптомов
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лекарства, назначаемые пациентам ACOS в текущей практике
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Провести обзор лекарств, назначаемых пациентам с ХОБЛ с астмой, по сравнению с рекомендациями руководства.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Болезнь
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Синдром
- Астма
- Синдром перекрытия астмы-хронической обструктивной болезни легких
Другие идентификационные номера исследования
- D2287R00106
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .