Studio non interventistico su pazienti affetti da BPCO con sindrome da sovrapposizione dell'asma in Vietnam e Taiwan
Uno studio trasversale per determinare la proporzione e le caratteristiche cliniche dei pazienti con BPCO con sintomi di asma in Asia (ACOS) e descrivere le pratiche correnti nella diagnosi e nella gestione
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una delle principali cause di morbilità e mortalità cronica. Circa il 15-20% dei pazienti con BPCO presenterebbe con caratteristiche di asma e si ritiene che abbia la sindrome da sovrapposizione di BPCO e asma, comunemente chiamata sindrome da sovrapposizione asma-BPCO (ACOS). In Asia, in particolare a Taiwan, la prevalenza complessiva di ACOS nei pazienti con BPCO è di circa il 17,4%. I pazienti con BPCO con sintomi di asma rappresentano una popolazione clinica rilevante perché hanno una peggiore qualità della vita correlata alla salute.
Data l'aumentata morbilità tra i pazienti con BPCO con sovrapposizione di asma, è fondamentale che questi pazienti siano adeguatamente caratterizzati per aiutare la diagnosi e il trattamento appropriati. Le linee guida Global Initiative for Asthma (GINA) e Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) hanno fornito raccomandazioni congiunte sull'identificazione, la diagnosi e il trattamento di questi pazienti. Queste raccomandazioni sono state adattate per l'uso nei paesi dell'area asiatica. L'obiettivo primario di questo studio è determinare la proporzione e le caratteristiche cliniche dei pazienti con ACOS come definito dalla raccomandazione congiunta GINA e GOLD tra i pazienti con diagnosi di BPCO visti presso le cliniche ambulatoriali.
Questo studio è progettato per determinare la percentuale di pazienti con ACOS come definito dalla raccomandazione congiunta GINA e GOLD tra i pazienti con diagnosi di BPCO visitati presso le cliniche ambulatoriali
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con diagnosi confermata di BPCO {FEV1/FVC post-broncodilatatore<0,7 (FEV1 - volume espiratorio forzato in un secondo, FVC - capacità vitale forzata) in base alle cartelle cliniche}
- Età >40 anni al momento della diagnosi
- Visto in ambulatorio
Criteri di esclusione:
- Pazienti attualmente con esacerbazione acuta della BPCO secondo la definizione GOLD (qualsiasi peggioramento dei sintomi respiratori di un paziente che va oltre le normali variazioni giornaliere e richiede un cambiamento del farmaco)
- Pazienti con malattie respiratorie che possono mostrare sintomi simili a malattie croniche delle vie aeree come bronchiectasie, parenchima polmonare distrutto da tubercolosi (TB), tubercolosi endobronchiale e cancro ai polmoni, o coloro che hanno una storia di queste malattie sulla base del giudizio del medico
- Pazienti attualmente diagnosticati con polmonite e bronchite acuta
- Pazienti attualmente randomizzati in altri studi clinici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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percentuale di pazienti con ACOS tra i pazienti con diagnosi di BPCO visti presso le cliniche ambulatoriali
Lasso di tempo: 6 mesi
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Determinare la proporzione e le caratteristiche cliniche dei pazienti con sindrome da sovrapposizione asma-BPCO (ACOS) come definito dalla raccomandazione congiunta GINA e GOLD tra i pazienti con diagnosi di BPCO visitati in ambulatorio.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione del controllo dei sintomi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Rivedere le attuali pratiche di valutazione del controllo dei sintomi
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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farmaci somministrati ai pazienti ACOS nella pratica corrente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per rivedere i farmaci somministrati ai pazienti con BPCO con asma rispetto alle raccomandazioni delle linee guida
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Patologia
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Sindrome
- Asma
- Sindrome da sovrapposizione asma-broncopneumopatia cronica ostruttiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- D2287R00106
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