在肿瘤病理学病例中研究自体保存的卵巢组织中的微小残留病 (OVAGRAFT)
2020年1月23日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
为必须接受绝育性腺毒性治疗的年轻女孩和 35 岁以下女性提供卵巢组织冷冻保存,目的是保留她们的生育能力。
卵巢的主要部分得以保留,因为原始卵泡和初级卵泡对冷冻/解冻方案有抵抗力。
在没有其他技术(体内成熟、注射分离的卵泡等)的情况下,自体移植这种冷冻保存的组织是目前唯一可以恢复生育能力的技术。
只有当卵巢冷冻保存的指征是非肿瘤病理或卵巢转移风险低的恶性病理时,自体移植才有可能。
在肿瘤病理的其他情况下,特别是在急性白血病的情况下,由于缺乏任何用于评估残留病症 (MRD) 的成文技术,组织尚不能重新使用。
该团队两年来一直在开发和验证一种技术,用于在急性白血病病例中寻找卵巢皮质碎片中的残留疾病。
该技术基于用于分离卵巢组织以获得可通过多色流式细胞术分析的分离的卵巢细胞群的原始方案。
该技术的特异性和敏感性已在实验模型中得到证明。
该模型包括使用 8 色流式细胞术来寻找可表征的白血病细胞,这些细胞以不同的稀释度添加到从模型卵巢皮质中提取的孤立卵巢细胞群中,稀释度高达 10-5。
当诊断时存在分子标记时,它们是通过具有相同稀释度的 RQ-PCR(实时定量聚合酶链反应)发现的。
模型组织来自多囊卵巢综合征患者的腹腔镜卵巢钻孔。
该项目的主要目标是验证先前已用可能具有特征的不同白血病细胞群编纂的技术。
然后,我们旨在调整和验证该技术,以使用 8 色流式细胞仪对来自有转移风险的白血病患者的卵巢皮质冷冻保存片段寻找 MRD。
次要目标是在恶性病理情况下实施移植物的肿瘤学鉴定程序,并考虑通过自体移植技术使用这种冷冻保存的卵巢组织来治疗这些适应症的建议。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Besançon、法国、25030
- CHRU Besançon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患者可能会通过自体移植重新使用冷冻保存的卵巢组织
描述
纳入标准:
- 冷冻保存卵巢组织的患者
- 卵巢早衰患者
- 18-43岁卵巢功能恢复患者
- 患者无异议
- 已经接受自体卵巢组织移植的患者
排除标准:
- 18岁以下患者(骨龄)
- 43岁以上的患者
- 患者拒绝加入
- 患者(成人)监护、监护、维护正义
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用 8 色流式细胞术检测有转移风险的白血病患者卵巢皮质冷冻保存片段的 MRD 量
大体时间:5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roux C, Amiot C, Agnani G, Aubard Y, Rohrlich PS, Piver P. Live birth after ovarian tissue autograft in a patient with sickle cell disease treated by allogeneic bone marrow transplantation. Fertil Steril. 2010 May 1;93(7):2413.e15-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.12.022. Epub 2010 Feb 1.
- Amiot C, Angelot-Delettre F, Zver T, Alvergnas-Vieille M, Saas P, Garnache-Ottou F, Roux C. Minimal residual disease detection of leukemic cells in ovarian cortex by eight-color flow cytometry. Hum Reprod. 2013 Aug;28(8):2157-67. doi: 10.1093/humrep/det126. Epub 2013 Apr 30.
- Fauque P, Ben Amor A, Joanne C, Agnani G, Bresson JL, Roux C. Use of trypan blue staining to assess the quality of ovarian cryopreservation. Fertil Steril. 2007 May;87(5):1200-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.08.115. Epub 2007 Feb 20.
- Zver T, Alvergnas-Vieille M, Garnache-Ottou F, Ferrand C, Roux C, Amiot C. Minimal residual disease detection in cryopreserved ovarian tissue by multicolor flow cytometry in acute myeloid leukemia. Haematologica. 2014 Dec;99(12):e249-52. doi: 10.3324/haematol.2014.113373. Epub 2014 Sep 19. No abstract available.
- Zver T, Alvergnas-Vieille M, Garnache-Ottou F, Roux C, Amiot C. A new method for evaluating the risk of transferring leukemic cells with transplanted cryopreserved ovarian tissue. J Assist Reprod Genet. 2015 Aug;32(8):1263-6. doi: 10.1007/s10815-015-0512-4. Epub 2015 Jul 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月30日
首次发布 (估计)
2016年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.