Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie minimalnej choroby resztkowej w autokonserwowanej tkance jajnika w przypadkach patologii nowotworowej (OVAGRAFT)

23 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Kriokonserwacja tkanki jajnika jest oferowana młodym dziewczętom i kobietom do 35 roku życia, które muszą przejść zabieg sterylizacji gonadotoksycznej w celu zachowania płodności. Główna część jajnika jest zachowana, ponieważ pęcherzyki pierwotne i pierwotne są odporne na protokoły zamrażania/rozmrażania. Wobec braku innych technik (dojrzewanie in vivo, wstrzykiwanie wyizolowanych pęcherzyków jajnikowych itp.) autoprzeszczep tej zamrożonej tkanki jest obecnie jedyną techniką pozwalającą na przywrócenie płodności. Autoprzeszczep jest możliwy tylko wtedy, gdy wskazaniem do kriokonserwacji jajników jest patologia nienowotworowa lub patologia złośliwa z niskim ryzykiem przerzutów do jajnika. W innych przypadkach patologii nowotworowych, szczególnie w przypadkach ostrej białaczki, tkanka nie może być jeszcze ponownie wykorzystana ze względu na brak skodyfikowanej techniki oceny choroby resztkowej (MRD). Zespół od dwóch lat opracowuje i weryfikuje technikę poszukiwania pozostałości choroby we fragmentach kory jajnika w przypadkach ostrej białaczki. Technika ta opiera się na oryginalnym protokole dysocjacji tkanki jajnika w celu uzyskania populacji izolowanych komórek jajnika, które można analizować za pomocą wielobarwnej cytometrii przepływowej. Specyficzność i czułość tej techniki została wykazana w modelu eksperymentalnym. Model ten polega na wykorzystaniu 8-kolorowej cytometrii przepływowej do poszukiwania charakterystycznych komórek białaczkowych dodanych w różnych rozcieńczeniach do populacji izolowanych komórek jajnika pobranych z modelowej kory jajnika i do rozcieńczenia 10-5. Gdy markery molekularne były obecne w momencie diagnozy, zostały one znalezione za pomocą RQ-PCR (Real-Time Quantitative Polymerase Chain Reaction) z tymi samymi rozcieńczeniami. Tkanka modelowa pochodziła z laparoskopowego borowania jajników u pacjentek z zespołem policystycznych jajników. Głównym celem tego projektu jest walidacja technik, które zostały wcześniej skodyfikowane z różnymi populacjami komórek białaczkowych, które można scharakteryzować. Następnie staramy się dostosować i zweryfikować tę technikę, aby szukać MRD za pomocą 8-kolorowej cytometrii przepływowej na kriokonserwowanych fragmentach kory jajnika od pacjentów z białaczką, którzy są zagrożeni przerzutami. Celami drugorzędnymi będzie wdrożenie procedur kwalifikacji onkologicznej przeszczepów w przypadkach patologii złośliwej oraz rozważenie rekomendacji wykorzystania tej kriokonserwowanej tkanki jajnika techniką autoprzeszczepu dla tych wskazań.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Besançon, Francja, 25030
        • CHRU Besançon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 43 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy prawdopodobnie ponownie wykorzystają zamrożoną tkankę jajnika przez autoprzeszczep

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zamrozili tkankę jajnika
  • Pacjenci z przedwczesną niewydolnością jajników
  • Pacjentki w wieku od 18 do 43 lat w celu przywrócenia funkcji jajników
  • Brak sprzeciwu pacjenta
  • Pacjenci, którzy otrzymali już autoprzeszczep tkanki jajnika

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat (wiek kostny)
  • Pacjenci w wieku powyżej 43 lat
  • Pacjent odmawia włączenia
  • Pacjenci (dorośli) Pod kuratelą, kuratorami i na straży sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość MRD wykryta za pomocą 8-kolorowej cytometrii przepływowej na kriokonserwowanych fragmentach kory jajnika od pacjentów z białaczką, u których występuje ryzyko przerzutów
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2012/154

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj