干针治疗膝痛患者的疗效观察
2026年2月23日 更新者：Matt Briggs、Ohio State University
这项研究正在测试“干针”对疼痛管理以及膝痛患者的肌肉力量和腿部功能的有效性。
干针由细小的单丝针组成，这些针直接刺入组织并通过操作使肌肉放松以缓解疼痛。
该技术用于治疗骨骼肌和结缔组织的功能障碍，以帮助减轻疼痛、减少身体结构损伤和恢复功能。
研究概览
详细说明
该项目将评估干针对膝关节髌股疼痛综合征 (PFPS) 患者的疼痛、肌肉性能和功能的影响。
感兴趣的变量将包括自我报告的疼痛评分、自我报告的功能结果和残疾问卷评分，以及各种客观的临床指标，包括肌肉力量、关节运动范围和与日常生活活动相关的基本任务期间的运动模式。
将招募接受 PFPS 物理治疗的患者。
患者将被随机平等地分配到以下一组： 1. 臀部干针 (GLUTE) 2. 股四头肌干针 (QUAD) 3. 假臀部干针 (SHAM GLUTE) 4. 假股四头肌干针 (SHAM QUAD) 5. 对照组 (CONTROL) 第 1-4 组除了标准物理治疗外，还将在连续 2 周内接受 2 次干针刺或假干针刺治疗其下肢疼痛的臀肌和/或股四头肌。
CONTROL 组将只接受标准的物理治疗。
假治疗组（第 3-4 组）将接受不穿透皮肤或肌肉的安慰剂治疗。
测量将在任何物理治疗干预之前的基线进行，然后在第 3 周进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kat Rethman, DPT
- 电话号码：614-293-2385
- 邮箱：katherine.rethman@osumc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Cody Mansfield, DPT
- 电话号码：714-609-1904
- 邮箱：cody.mansfield@osumc.edu
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43221
- 招聘中
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
接触：
- John DeWitt, DPT
- 电话号码：614-293-2385
- 邮箱：John.DeWitt@osumc.edu
-
接触：
- Erik Hemenway, PTA
- 电话号码：614-293-2385
- 邮箱：Erik.Hemenway@osumc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-40岁
- 推荐进行物理治疗
- 在上/下楼梯、下蹲和/或跑步过程中存在膝盖骨周围疼痛至少 3 个月。
排除标准：
- 无法提供同意
- 双侧髌股疼痛综合征
- 接受过以前的干针治疗
- 怀孕
- 疼痛史少于 3 个月
- 影像显示存在混杂的内部异常（例如 软骨缺损、韧带损伤和/或半月板病变）
- 髌骨不稳定
- 存在会影响运动的神经系统疾病
- 干针技术的禁忌症（例如出血性疾病病史、针头恐惧症、活跃的癌症诊断以及存在其他全身性疾病，如发烧或感染迹象）
- 在参加研究时积极接受当前研究方案之外的膝痛治疗；
- 在过去 4 周内接受过针对膝关节疼痛的积极且受监督的 PT 治疗；
- 不到 6 个月前的膝关节手术史
- 髌股关节复合体手术矫正史（例如 MPFL重建、髌骨复位手术等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：臀部干针
除了标准的物理治疗外，还接受对臀部肌肉的干针疗法。
|
干针疗法由小的单丝针组成，这些针直接刺入组织并进行操作以使肌肉放松以缓解疼痛。
该技术用于治疗骨骼肌和结缔组织功能障碍，以帮助减轻疼痛、减少身体结构损伤并恢复功能。
根据分组随机化，将在臀肌或股四头肌群中进行干针刺。
其他名称：
|
|
实验性的：四干针
除了标准的物理治疗外，还接受股四头肌的干针疗法。
|
干针疗法由小的单丝针组成，这些针直接刺入组织并进行操作以使肌肉放松以缓解疼痛。
该技术用于治疗骨骼肌和结缔组织功能障碍，以帮助减轻疼痛、减少身体结构损伤并恢复功能。
根据分组随机化，将在臀肌或股四头肌群中进行干针刺。
其他名称：
|
|
假比较器：臀大肌假干针
除了标准的物理治疗外，还接受对臀部肌肉的假干针。
|
将使用与“真正的”干针刺组相同的总体程序，并根据地面随机化应用于相同的肌肉群（臀肌或股四头肌）。
通常使用市售的假针刺系统来进行假干针刺。该装置使用钝尖针。
当向下按压假针时，针筒缩回到手柄中，呈现出针穿过皮肤插入的外观。
这也会对受试者的皮肤产生压力，增加干针刺的感觉。
不允许患者观察被针刺或假针刺的区域。
|
|
假比较器：Quad Sham 干针
除了标准的物理治疗外，还接受股四头肌的假干针。
|
将使用与“真正的”干针刺组相同的总体程序，并根据地面随机化应用于相同的肌肉群（臀肌或股四头肌）。
通常使用市售的假针刺系统来进行假干针刺。该装置使用钝尖针。
当向下按压假针时，针筒缩回到手柄中，呈现出针穿过皮肤插入的外观。
这也会对受试者的皮肤产生压力，增加干针刺的感觉。
不允许患者观察被针刺或假针刺的区域。
|
|
有源比较器：控制
只接受标准的物理治疗。
|
由临床检查医生根据患者的具体损伤和功能限制确定的物理治疗和锻炼。
参加本研究的所有受试者将接受初始物理治疗 (PT) 评估，然后每周进行 2 次额外的 PT 治疗。
干预措施和规定的家庭锻炼将针对在初始 PT 评估期间确定的患者的主要个体损伤。
这些干预措施反映了当前的证据，但不限于特定的练习；根据治疗 PT 的检查、评估和对每个患者的主要缺陷、损伤、功能限制和当前文献的识别，规定的锻炼将被认为是适当的。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从基线前膝关节疼痛量表 (AKPS) 评分更改为 3 周
大体时间：基线和后期测试（第 3 周）
|
AKPS 通常用于评估 PFPS 患者的功能。
这是一份 13 项问卷，满分为 100 分。
分数越高表示功能越好。
据报道，AKPS 的最小可检测变化 (MDC) 和最小临床重要差异 (MCID) 分别为 10 分和 13 分，具有较高的重测信度（ICC：0.81 至 0.95）。
测量的标准误差为 3，已证明是有效的 (0.92)。
|
基线和后期测试（第 3 周）
|
|
从基线数字疼痛评定量表 (NPRS) 评分更改为 3 周
大体时间：基线和后期测试（第 3 周）
|
将使用数字疼痛评定量表 (NPRS) 测量疼痛。
将要求患者在 11 分 (0-10) 量表上对他们的疼痛进行评分，其中 0 表示没有疼痛，10 表示极度疼痛。
NPRS 是 PFPS 患者常用的疼痛测量方法，已被证明是可靠且反应灵敏的（最小临床重要差异 = 2 分）。
|
基线和后期测试（第 3 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从基线横向降压 (LSD) 测试分数更改为 3 周
大体时间：基线和后期测试（第 3 周）
|
还将进行 LSD 测试以评估运动质量。
LSD 测试期间将进行二维视频分析和评分。
参与者将被要求站立，站立脚靠近 20 厘米台阶的边缘，并将他们的第二个脚趾放在一块白色胶带上，而他们的非站立肢离开台阶的一侧。
参与者将被要求将双手放在腰部并弯曲膝盖，直到健侧腿的脚后跟轻轻接触地板，然后立即回到起始位置。
将指示参与者进行 5 次试验，并将在第 4 次试验中评分。
测试结束后，参与者将立即对测试期间出现的任何膝盖疼痛进行评分，如上所述。
LSD 测试已被证明具有中等可靠性。
|
基线和后期测试（第 3 周）
|
|
从基线等距膝关节和髋关节峰值扭矩值更改为 3 周
大体时间：基线和后期测试（第 3 周）
|
将使用 Biodex System III 测力计（Biodex Medical Systems, Inc. Shirley, New York, USA）测量膝关节伸展、膝关节屈曲、髋关节外展和髋关节伸展的等距膝关节和髋关节峰值扭矩。肢体。
将使用在临床护理中通常执行并基于制造指南的标准化设置和协议。
每个任务期间的峰值扭矩将记录为绝对值 (Nm) 并归一化为体重 (Nm/kg)。
来自力量测试的数据将用于推动未来的研究，评估干针对肌肉力量产生的影响。
|
基线和后期测试（第 3 周）
|
|
从基线下肢功能量表 (LEFS) 评分更改为 3 周
大体时间：基线和后期测试（第 3 周）
|
LEFS 是常用的自我报告问卷，用于评估患有髌股疼痛综合征 (PFPS) 和其他下肢问题的患者的功能。
|
基线和后期测试（第 3 周）
|
|
从基线压力疼痛阈值更改为 3 周
大体时间：基线和后期测试（第 3 周）
|
压力疼痛阈值 (PPT) 将用于测量疼痛敏感性和疼痛处理中的潜在异常。
PPT 措施已被证明具有出色的内部评估者 (ICC=0.94-0.97)
和评分者间信度 (ICC=0.72-0.90)。
将使用数字压力计测量 5 个位置的 PPT [髌骨周围 3 个位置、髌骨中心 1 个位置和胫骨前肌 1 个位置]。
|
基线和后期测试（第 3 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew S Briggs, DPT, PhD、Ohio State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月31日
首次发布 (估计的)
2016年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.