Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av Dry Needling på patienter med knäsmärta

23 oktober 2023 uppdaterad av: Matt Briggs, Ohio State University
Denna studie testar effektiviteten av "dry needling" för smärtbehandling och på muskelstyrka och benfunktion för dem med knäsmärta. Dry needling består av små monofilamentnålar som administreras direkt i vävnaden och manipuleras för att få muskeln att slappna av för smärtlindring. Denna teknik används för att behandla dysfunktioner i skelettmuskulatur och bindväv för att hjälpa till att minska smärta, minska försämringar av kroppsstrukturen och återställa funktionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att utvärdera effekterna av dry needling på smärta, muskelprestanda och funktion hos personer med patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS) i knäet. Variabler av intresse kommer att inkludera självrapporterade smärtpoäng, självrapporterade funktionella resultat och funktionshinders frågeformulär, och olika objektiva kliniska mått inklusive muskelstyrka, ledomfång och rörelsemönster under grundläggande uppgifter relaterade till aktiviteter i det dagliga livet. Patienter som remitteras till sjukgymnastik med PFPS kommer att rekryteras. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt och jämnt i en av följande grupper: 1. Gluteal dry needling (GLUTE) 2. Quadriceps dry needling (QUAD) 3. Sham gluteal dry needling (SHAM GLUTE) 4. Sham quadriceps dry needling (SHAM QUAD) 5. Kontrollgrupp (KONTROLL) Grupperna 1-4 kommer att få 2 sessioner med dry needling eller sham dry needling till sätesmusklerna och/eller quadricpes musklerna på deras smärtsamma nedre extremiteter under 2 på varandra följande veckor utöver vanlig sjukgymnastik. KONTROLLgruppen kommer endast att få standardfysioterapi. Skumbehandlingsgrupperna (grupp 3-4) kommer att få en placebobehandling som inte penetrerar hud eller muskler. Mätningar kommer att utföras vid baslinjen före eventuella fysioterapiinsatser och sedan i vecka 3.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-40 år
  • Remitterad till sjukgymnastik
  • Förekomst av främre knäsmärta runt knäskålen under upp-/nedför trappor, huk och/eller löpning i minst 3 månader.

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge samtycke
  • Bilateralt patellofemoralt smärtsyndrom
  • Fick tidigare dry needling-behandlingar
  • Graviditet
  • Historik med smärta mindre än 3 månader
  • Avbildning som visar närvaron av förvirrande inre abnormiteter (t. kondrala defekter, ligamentskada och/eller meniskpatologi),
  • Patellar instabilitet
  • Närvaro av ett neurologiskt tillstånd som skulle påverka rörelse
  • Kontraindikationer för dry needling-tekniker (t.ex. en historia av blödningsrubbningar, fobi för nålar, en aktiv cancerdiagnos och förekomst av annan systemisk sjukdom som feber eller tecken på infektion)
  • Aktivt ta emot behandling för knäsmärta utanför det aktuella studieprotokollet medan du var inskriven i studien;
  • fått aktiv och övervakad PT-behandling för knäsmärta under de senaste 4 veckorna;
  • historia av knäoperationer för mindre än 6 månader sedan
  • historia av kirurgisk korrigering av patellofemoralkomplexet (t.ex. MPFL-rekonstruktion, patellarjusteringskirurgi, etc)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Glute Dry Needling
Tar emot torrnålning till sina sätesmuskler utöver vanlig sjukgymnastikbehandling.
Procedur: Torr nålning
Dry needling består av små monofilamentnålar som administreras direkt i vävnaden och manipuleras för att få muskeln att slappna av för smärtlindring. Denna teknik används för att behandla dysfunktioner i skelettmuskulatur och bindväv för att hjälpa till att minska smärta, minska försämringar av kroppsstrukturen och återställa funktionen. Dry needling kommer att utföras i gluteal- eller quadriceps-muskelgrupperna beroende på grupprandomisering.
Andra namn:
  • Triggerpunktakupunktur
Experimentell: Quad Dry Needling
Får dry needling till sina quadriceps-muskler utöver vanlig sjukgymnastikbehandling.
Procedur: Torr nålning
Dry needling består av små monofilamentnålar som administreras direkt i vävnaden och manipuleras för att få muskeln att slappna av för smärtlindring. Denna teknik används för att behandla dysfunktioner i skelettmuskulatur och bindväv för att hjälpa till att minska smärta, minska försämringar av kroppsstrukturen och återställa funktionen. Dry needling kommer att utföras i gluteal- eller quadriceps-muskelgrupperna beroende på grupprandomisering.
Andra namn:
  • Triggerpunktakupunktur
Sham Comparator: Glute Sham Dry Needling
Får sken av torrnålning till sina sätesmuskler utöver vanlig sjukgymnastikbehandling.
Procedur: Sham Dry Needling
Samma övergripande procedurer kommer att användas som i de "äkta" dry needling-grupperna och tillämpas på samma muskelgrupper (gluteal eller quadriceps) beroende på randomisering av marken. Sham dry needling kommer vanligtvis att utföras med ett kommersiellt tillgängligt sham nålsystem. Denna uppställning använder en trubbig spets nål. När skennålen trycks nedåt dras nålens cylinder in i handtaget, vilket ger ett intryck av att nålen sticks in genom huden. Detta skapar också tryck på motivets hud, vilket ökar känslan av torr nål. Patienter kommer inte att tillåtas att observera områdena som nålas eller skennåls.
Sham Comparator: Quad Sham Dry Needling
Tar emot sham dry needling till sina quadriceps-muskler utöver vanlig sjukgymnastikbehandling.
Procedur: Sham Dry Needling
Samma övergripande procedurer kommer att användas som i de "äkta" dry needling-grupperna och tillämpas på samma muskelgrupper (gluteal eller quadriceps) beroende på randomisering av marken. Sham dry needling kommer vanligtvis att utföras med ett kommersiellt tillgängligt sham nålsystem. Denna uppställning använder en trubbig spets nål. När skennålen trycks nedåt dras nålens cylinder in i handtaget, vilket ger ett intryck av att nålen sticks in genom huden. Detta skapar också tryck på motivets hud, vilket ökar känslan av torr nål. Patienter kommer inte att tillåtas att observera områdena som nålas eller skennåls.
Aktiv komparator: Kontrollera
Får endast standard sjukgymnastikbehandling.
Övrig: Sjukgymnastik
Sjukgymnastik och träning som bestäms av den undersökande läkaren baserat på patientens specifika funktionsnedsättningar och funktionsbegränsningar. Alla försökspersoner som är inskrivna i denna studie kommer att få en första utvärdering av fysioterapi (PT) och sedan 2 extra PT-sessioner i veckan per del. Interventioner och ordinerade hemövningar kommer att vara specifika för patientens primära individuella funktionsnedsättningar som fastställts under den första PT-utvärderingen. Dessa interventioner återspeglar aktuella bevis, men kommer inte att vara begränsande för specifika övningar; föreskrivna övningar kommer att anses lämpliga baserat på de behandlande PTs undersökning, utvärdering och identifiering av varje patients primära brister, funktionsnedsättningar, funktionella begränsningar och aktuell litteratur.
Andra namn:
  • Träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Anterior Knee Pain Scale (AKPS) poäng till 3 veckor
Tidsram: Baslinje- och eftertestning (vecka 3)
AKPS används ofta för att utvärdera funktion hos patienter med PFPS. Det är ett frågeformulär med 13 artiklar med ett maximalt betyg på 100. Högre poäng tyder på bättre funktion. Den minimala detekterbara förändringen (MDC) och den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för AKPS har rapporterats vara 10 respektive 13 poäng och har hög test-re-test-tillförlitlighet (ICC: 0,81 till 0,95). Standardfelet för mätningen är 3 och har visat sig vara giltigt (0,92).
Baslinje- och eftertestning (vecka 3)
Ändra från Baseline Numeric Pain Rating Scale (NPRS) poäng till 3 veckor
Tidsram: Baslinje- och eftertestning (vecka 3)
Smärta kommer att mätas med hjälp av den numeriska smärtskalan (NPRS). Patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin smärta på en 11-gradig (0-10) skala där 0 är ingen smärta och 10 är extrem smärta. NPRS är ett vanligt mått på smärta hos patienter med PFPS och har visat sig vara tillförlitligt och responsivt (minimal kliniskt viktig skillnad = 2 poäng).
Baslinje- och eftertestning (vecka 3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från Baseline Lateral Step-down (LSD) testresultat till 3 veckor
Tidsram: Baslinje- och eftertestning (vecka 3)
LSD-testet kommer också att utföras för att utvärdera rörelsekvalitet. Tvådimensionell videoanalys och poängsättning kommer att genomföras under LSD-testet. Deltagarna kommer att bli ombedda att stå med sin ställningsfot nära kanten av ett 20 cm steg och placera sin andra tå över en vit tejpbit, medan deras icke-stående lem är utanför stegets sida. Deltagarna kommer att uppmanas att hålla båda händerna på midjan och böja knät tills hälen på deras oinvolverade ben lätt nuddade golvet, för att sedan omedelbart återgå till startpositionen. Deltagarna kommer att instrueras att utföra 5 försök och kommer att få poäng på det 4:e försöket. Omedelbart efter testet kommer deltagarna att bedöma eventuell knäsmärta som upplevts under testet enligt beskrivningen ovan. LSD-testet har visat sig ha måttlig tillförlitlighet.
Baslinje- och eftertestning (vecka 3)
Ändra från Baseline Isometric knä och höft topp vridmoment värden till 3 veckor
Tidsram: Baslinje- och eftertestning (vecka 3)
Isometriskt knä- och höfttopvridmoment kommer att mätas för knäförlängning, knäböjning, höftabduktion och höftförlängning med hjälp av en Biodex System III-dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc. Shirley, New York, USA) på varje patients smärta och icke-smärtande. lem . En standardiserad uppsättning och ett protokoll som vanligtvis utförs inom klinisk vård och baserat på tillverkningsriktlinjer kommer att användas. Maximalt vridmoment under varje uppgift kommer att registreras som absoluta värden (Nm) och normaliseras till kroppsvikt (Nm/kg). Data från styrketestningen kommer att användas för att driva framtida studier som utvärderar effekterna av dry needling på muskelkraftgenerering.
Baslinje- och eftertestning (vecka 3)
Ändring från Baseline Lower Extremity Functional Scale (LEFS) poäng till 3 veckor
Tidsram: Baslinje- och eftertestning (vecka 3)
LEFS används ofta för att utvärdera funktionen hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS) och andra problem med nedre extremiteter.
Baslinje- och eftertestning (vecka 3)
Ändra från Baseline Pressure Pain Threshold till 3 veckor
Tidsram: Baslinje- och eftertestning (vecka 3)
Trycksmärttröskel (PPT) kommer att användas för att mäta smärtkänslighet och potentiella avvikelser i smärtbehandling. PPT-mått har visat sig ha utmärkta intrabedömare (ICC=0,94-0,97) och interbedömartillförlitlighet (ICC=0,72-0,90). En digital tryckalgometer kommer att användas för att mäta PPT på 5 ställen [3 ställen runt knäskålen, 1 ställe i mitten av knäskålen och 1 ställe på tibialis anterior].
Baslinje- och eftertestning (vecka 3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew S Briggs, DPT, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

7 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016H0003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patellofemoralt smärtsyndrom

Kliniska prövningar på Torr nålning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera