Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suchego igłowania na pacjentów z bólem kolana

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Matt Briggs, Ohio State University
To badanie sprawdza skuteczność „suchego igłowania” w leczeniu bólu oraz siły mięśni i funkcji nóg u osób z bólem kolana. Suche igłowanie składa się z małych, monofilamentowych igieł, które są wprowadzane bezpośrednio do tkanki i manipulowane w celu rozluźnienia mięśni w celu złagodzenia bólu. Ta technika jest stosowana w leczeniu dysfunkcji mięśni szkieletowych i tkanki łącznej w celu zmniejszenia bólu, zmniejszenia upośledzenia struktury ciała i przywrócenia funkcji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu zostanie oceniony wpływ suchego igłowania na ból, wydajność i funkcjonowanie mięśni u osób z zespołem bólu rzepkowo-udowego (PFPS) kolana. Interesujące zmienne będą obejmować zgłaszane przez samych siebie oceny bólu, zgłaszane przez samych siebie wyniki funkcjonalne i wyniki kwestionariuszy niepełnosprawności oraz różne obiektywne pomiary kliniczne, w tym siłę mięśni, zakres ruchu w stawach i wzorce ruchowe podczas podstawowych zadań związanych z codziennymi czynnościami. Rekrutowani będą pacjenci skierowani na fizjoterapię z PFPS. Pacjenci zostaną losowo i równo przydzieleni do jednej z następujących grup: 1. Igłoterapia na sucho pośladków (GLUTE) 2. Igłoterapia na sucho mięśnia czworogłowego uda (QUAD) 3. Igłoterapia na sucho pozorowanego pośladka (SHAM GLUTE) 4. Igłoterapia na sucho pozorowana mięśnia czworogłowego (SHAM QUAD) 5. Grupa kontrolna (KONTROLA) Grupy 1-4 otrzymają 2 sesje suchego igłowania lub pozorowanego suchego igłowania mięśni pośladkowych i/lub czworogłowych bolesnej kończyny dolnej w ciągu 2 kolejnych tygodni jako dodatek do standardowej terapii fizycznej. Grupa KONTROLNA otrzyma tylko standardową fizjoterapię. Grupy terapii pozorowanej (grupy 3-4) otrzymają placebo, które nie przenika przez skórę ani mięśnie. Pomiary zostaną przeprowadzone na początku badania przed interwencjami fizjoterapeutycznymi, a następnie w 3. tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-40 lat
  • Skierowany na fizjoterapię
  • Obecność bólu przedniej części kolana wokół rzepki podczas wchodzenia/schodzenia po schodach, kucania i/lub biegania przez co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody
  • Obustronny zespół bólu rzepkowo-udowego
  • Otrzymał wcześniejsze zabiegi suchego igłowania
  • Ciąża
  • Historia bólu krótsza niż 3 miesiące
  • Obrazowanie wykazujące obecność zakłócających nieprawidłowości wewnętrznych (np. ubytki chrzęstne, uszkodzenie więzadeł i/lub patologia łąkotki),
  • Niestabilność rzepki
  • Obecność stanu neurologicznego, który może wpływać na ruch
  • Przeciwwskazania do technik suchego igłowania (np. historia skazy krwotocznej, lęk przed igłami, aktywna diagnoza raka i obecność innych chorób ogólnoustrojowych, takich jak gorączka lub objawy infekcji)
  • Aktywne leczenie bólu kolana poza obecnym protokołem badania podczas włączenia do badania;
  • otrzymywał aktywne i nadzorowane leczenie PT z powodu bólu kolana w ciągu ostatnich 4 tygodni;
  • historia operacji kolana mniej niż 6 miesięcy temu
  • historia chirurgicznej korekcji kompleksu rzepkowo-udowego (np. Rekonstrukcja MPFL, operacja wyrównania rzepki itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Igłowanie na sucho pośladków
Otrzymuje suche igłowanie mięśni pośladkowych jako dodatek do standardowego leczenia fizjoterapeutycznego.
Urządzenie: Igłowanie na sucho
Suche igłowanie składa się z małych, monofilamentowych igieł, które są podawane bezpośrednio do tkanki i manipulowane tak, aby rozluźnić mięśnie i złagodzić ból. Technikę tę stosuje się w leczeniu dysfunkcji mięśni szkieletowych i tkanki łącznej, aby złagodzić ból, zmniejszyć zaburzenia struktury ciała i przywrócić funkcje. Suche igłowanie zostanie przeprowadzone w grupach mięśni pośladkowych lub mięśnia czworogłowego, w zależności od randomizacji grupy.
Inne nazwy:
  • Akupunktura punktów spustowych
Eksperymentalny: Czterokrotne suche igłowanie
Otrzymuje suche igłowanie mięśni czworogłowych jako uzupełnienie standardowego leczenia fizjoterapeutycznego.
Urządzenie: Igłowanie na sucho
Suche igłowanie składa się z małych, monofilamentowych igieł, które są podawane bezpośrednio do tkanki i manipulowane tak, aby rozluźnić mięśnie i złagodzić ból. Technikę tę stosuje się w leczeniu dysfunkcji mięśni szkieletowych i tkanki łącznej, aby złagodzić ból, zmniejszyć zaburzenia struktury ciała i przywrócić funkcje. Suche igłowanie zostanie przeprowadzone w grupach mięśni pośladkowych lub mięśnia czworogłowego, w zależności od randomizacji grupy.
Inne nazwy:
  • Akupunktura punktów spustowych
Pozorny komparator: Glute Sham Dry Needling
Otrzymuje pozorowane suche igłowanie mięśni pośladkowych jako dodatek do standardowego leczenia fizjoterapeutycznego.
Urządzenie: Pozorne suche igłowanie
Zastosowane zostaną te same ogólne procedury, co w przypadku „prawdziwych” grup suchego igłowania i zastosowane do tych samych grup mięśni (pośladkowy lub czworogłowy), w zależności od randomizacji podłoża. Pozorne igłowanie na sucho będzie wykonywane przy użyciu powszechnie dostępnego w handlu systemu pozorowanego igłowania. W tej konfiguracji wykorzystuje się igłę o tępym końcu. Kiedy fikcyjna igła jest dociskana w dół, cylinder igły chowa się w rączce, sprawiając wrażenie wprowadzenia igły przez skórę. Wytwarza to również nacisk na skórę pacjenta, zwiększając uczucie suchego igłowania. Pacjenci nie będą mogli obserwować miejsc nakłutych lub pozornie nakłutych.
Pozorny komparator: Pozorowane suche igłowanie Quad
Otrzymuje pozorowane suche igłowanie mięśnia czworogłowego jako dodatek do standardowego leczenia fizjoterapeutycznego.
Urządzenie: Pozorne suche igłowanie
Zastosowane zostaną te same ogólne procedury, co w przypadku „prawdziwych” grup suchego igłowania i zastosowane do tych samych grup mięśni (pośladkowy lub czworogłowy), w zależności od randomizacji podłoża. Pozorne igłowanie na sucho będzie wykonywane przy użyciu powszechnie dostępnego w handlu systemu pozorowanego igłowania. W tej konfiguracji wykorzystuje się igłę o tępym końcu. Kiedy fikcyjna igła jest dociskana w dół, cylinder igły chowa się w rączce, sprawiając wrażenie wprowadzenia igły przez skórę. Wytwarza to również nacisk na skórę pacjenta, zwiększając uczucie suchego igłowania. Pacjenci nie będą mogli obserwować miejsc nakłutych lub pozornie nakłutych.
Aktywny komparator: Kontrola
Otrzymuje tylko standardową fizjoterapię.
Inny: Fizykoterapia
Fizjoterapia i ćwiczenia fizyczne określone przez lekarza prowadzącego badanie w oparciu o specyficzne upośledzenia i ograniczenia funkcjonalne pacjenta. Wszyscy uczestnicy tego badania przejdą wstępną ocenę fizjoterapeutyczną (PT), a następnie 2 dodatkowe sesje PT tygodniowo. Interwencje i zalecane ćwiczenia domowe będą specyficzne dla pierwotnych indywidualnych upośledzeń pacjentów, określonych podczas wstępnej oceny PT. Interwencje te odzwierciedlają aktualne dowody, ale nie będą ograniczać się do konkretnych ćwiczeń; zalecane ćwiczenia zostaną uznane za odpowiednie na podstawie badania, oceny i identyfikacji pierwotnych deficytów, upośledzeń, ograniczeń funkcjonalnych i aktualnej literatury każdego pacjenta.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z początkowej punktacji w skali bólu przedniego kolana (AKPS) na 3 tygodnie
Ramy czasowe: Testy początkowe i końcowe (tydzień 3)
AKPS jest powszechnie stosowany do oceny funkcji u pacjentów z PFPS. Jest to kwestionariusz składający się z 13 pozycji, z maksymalną liczbą 100 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Zgłoszono, że minimalna wykrywalna zmiana (MDC) i minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) AKPS wynoszą odpowiednio 10 i 13 punktów i charakteryzują się wysoką wiarygodnością testu-retestu (ICC: 0,81 do 0,95). Standardowy błąd pomiaru wynosi 3 i okazał się prawidłowy (0,92).
Testy początkowe i końcowe (tydzień 3)
Zmiana wyniku z wyjściowej numerycznej skali oceny bólu (NPRS) na 3 tygodnie
Ramy czasowe: Testy początkowe i końcowe (tydzień 3)
Ból będzie mierzony za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS). Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę bólu w 11-punktowej skali (0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 skrajny ból. Skala NPRS jest powszechną miarą bólu u pacjentów z PFPS i okazała się wiarygodna i responsywna (minimalna klinicznie istotna różnica = 2 punkty).
Testy początkowe i końcowe (tydzień 3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wynik testu wyjściowego bocznego obniżania (LSD) na 3 tygodnie
Ramy czasowe: Testy początkowe i końcowe (tydzień 3)
zostanie również przeprowadzony test LSD w celu oceny jakości ruchu. Podczas testu LSD zostanie przeprowadzona dwuwymiarowa analiza wideo i punktacja. Uczestnicy zostaną poproszeni, aby stanęli ze stopą stojącą blisko krawędzi stopnia o wysokości 20 cm i położyli drugi palec u stopy na białej taśmie, podczas gdy ich kończyna w pozycji stojącej znajduje się poza krawędzią stopnia. Uczestnicy zostaną poproszeni o trzymanie obu rąk na talii i zginanie kolan, aż pięta niezaangażowanej nogi lekko dotknie podłogi, a następnie natychmiastowy powrót do pozycji wyjściowej. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać 5 prób i zostaną punktowani za 4. próbę. Natychmiast po teście uczestnicy ocenią każdy ból kolana odczuwany podczas testu, jak opisano powyżej. Wykazano, że test LSD ma umiarkowaną wiarygodność.
Testy początkowe i końcowe (tydzień 3)
Zmiana wartości początkowego izometrycznego szczytowego momentu obrotowego kolana i biodra na 3 tygodnie
Ramy czasowe: Testy początkowe i końcowe (tydzień 3)
Izometryczny szczytowy moment obrotowy kolana i biodra będzie mierzony dla wyprostu kolana, zgięcia kolana, odwodzenia biodra i wyprostu biodra za pomocą dynamometru Biodex System III (Biodex Medical Systems, Inc. Shirley, Nowy Jork, USA) na ból i niebolesność każdego pacjenta kończyna . Wykorzystana zostanie standaryzowana konfiguracja i protokół, powszechnie stosowane w opiece klinicznej i oparte na wytycznych producenta. Szczytowy moment obrotowy podczas każdego zadania zostanie zapisany jako wartości bezwzględne (Nm) i znormalizowany do masy ciała (Nm/kg). Dane z testów wytrzymałościowych zostaną wykorzystane do zasilania przyszłych badań oceniających wpływ suchego igłowania na generowanie siły mięśniowej.
Testy początkowe i końcowe (tydzień 3)
Zmiana z początkowej punktacji w Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS) do 3 tygodni
Ramy czasowe: Testy początkowe i końcowe (tydzień 3)
LEFS jest powszechnie stosowanym kwestionariuszem samoopisowym do oceny funkcji u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego (PFPS) i innymi problemami kończyn dolnych.
Testy początkowe i końcowe (tydzień 3)
Zmiana z wyjściowego progu bólu uciskowego na 3 tygodnie
Ramy czasowe: Testy początkowe i końcowe (tydzień 3)
Próg bólu uciskowego (PPT) zostanie wykorzystany do pomiaru wrażliwości na ból i potencjalnych nieprawidłowości w przetwarzaniu bólu. Wykazano, że miary PPT mają doskonały wskaźnik wewnętrzny (ICC=0,94-0,97) i rzetelność między oceniającymi (ICC=0,72-0,90). Cyfrowy algometr ciśnienia zostanie użyty do pomiaru PPT w 5 miejscach [3 miejsca wokół rzepki, 1 miejsce w środku rzepki i 1 miejsce na mięśniu piszczelowym przednim].
Testy początkowe i końcowe (tydzień 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew S Briggs, DPT, PhD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016H0003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na Fizykoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj