Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van Dry Needling op patiënten met kniepijn

23 februari 2026 bijgewerkt door: Matt Briggs, Ohio State University
Deze studie test de effectiviteit van "dry needling" voor pijnbeheersing en op spierkracht en beenfunctie voor mensen met kniepijn. Dry-needling bestaat uit kleine, monofilamentnaalden die rechtstreeks in het weefsel worden toegediend en gemanipuleerd om de spier te laten ontspannen voor pijnverlichting. Deze techniek wordt gebruikt om disfuncties in skeletspieren en bindweefsel te behandelen om pijn te verminderen, stoornissen van de lichaamsstructuur te verminderen en de functie te herstellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project evalueert de effecten van dry needling op pijn, spierprestaties en functie bij mensen met patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) van de knie. Interessante variabelen zijn onder meer zelfgerapporteerde pijnscores, zelfgerapporteerde functionele resultaten en vragenlijstscores voor invaliditeit, en verschillende objectieve klinische metingen, waaronder spierkracht, bewegingsbereik van de gewrichten en bewegingspatronen tijdens basistaken die verband houden met activiteiten van het dagelijks leven. Patiënten die met PFPS worden doorverwezen naar fysiotherapie zullen worden geworven. Patiënten worden willekeurig en gelijk verdeeld in een van de volgende groepen: 1. Gluteale dry-needling (GLUTE) 2. Quadriceps dry-needling (QUAD) 3. Sham gluteale dry-needling (SHAM GLUTE) 4. Sham quadriceps dry-needling (SHAM QUAD) 5. Controlegroep (CONTROLE) Groepen 1-4 krijgen gedurende 2 opeenvolgende weken 2 sessies dry-needling of sham-dry-needling van de bilspier en/of quadricpes op hun pijnlijke onderste ledemaat, naast de standaard fysiotherapie. De CONTROL-groep krijgt alleen reguliere fysiotherapie. De schijnbehandelingsgroepen (groep 3-4) krijgen een placebobehandeling die niet door de huid of spieren dringt. Metingen worden uitgevoerd bij baseline voorafgaand aan eventuele fysiotherapeutische interventies en vervolgens in week 3.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-40 jaar oud
  • Verwezen voor fysiotherapie
  • Aanwezigheid van voorste kniepijn rond de patella tijdens het op- en aflopen van trappen, hurken en/of hardlopen gedurende ten minste 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen toestemming geven
  • Bilateraal patellofemoraal pijnsyndroom
  • Eerdere dry-needling behandelingen gehad
  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van pijn minder dan 3 maanden
  • Beeldvorming die de aanwezigheid van een verstorende interne afwijking aantoont (bijv. chondrale defecten, ligamenteuze letsels en/of meniscuspathologie),
  • Patellaire instabiliteit
  • Aanwezigheid van een neurologische aandoening die de beweging zou beïnvloeden
  • Contra-indicaties voor dry-needling-technieken (bijv. een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen, fobie voor naalden, een actieve diagnose van kanker en aanwezigheid van andere systemische ziekten zoals koorts of tekenen van infectie)
  • Actief behandeld worden voor kniepijn buiten het huidige onderzoeksprotocol om tijdens deelname aan het onderzoek;
  • in de afgelopen 4 weken actieve en gecontroleerde PT-behandeling voor kniepijn hebben gekregen;
  • voorgeschiedenis van een knieoperatie minder dan 6 maanden geleden
  • voorgeschiedenis van chirurgische correctie van het patellofemorale complex (bijv. MPFL-reconstructie, operatie voor het opnieuw uitlijnen van de patella, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Glutedry-needling
Krijgt dry-needling van hun gluteale spieren naast de standaard fysiotherapeutische behandeling.
Apparaat: Dry Needling
Dry Needling bestaat uit kleine, monofilamentnaalden die rechtstreeks in het weefsel worden toegediend en gemanipuleerd om de spier te laten ontspannen voor pijnverlichting. Deze techniek wordt gebruikt om disfuncties in skeletspieren en bindweefsel te behandelen om pijn te verminderen, beschadigingen van de lichaamsstructuur te verminderen en de functie te herstellen. Dry Needling zal worden uitgevoerd in de gluteale of quadriceps-spiergroepen, afhankelijk van de groepsrandomisatie.
Andere namen:
  • Triggerpoint acupunctuur
Experimenteel: Quad dry-needling
Krijgt dry needling van hun quadriceps-spieren naast de standaard fysiotherapeutische behandeling.
Apparaat: Dry Needling
Dry Needling bestaat uit kleine, monofilamentnaalden die rechtstreeks in het weefsel worden toegediend en gemanipuleerd om de spier te laten ontspannen voor pijnverlichting. Deze techniek wordt gebruikt om disfuncties in skeletspieren en bindweefsel te behandelen om pijn te verminderen, beschadigingen van de lichaamsstructuur te verminderen en de functie te herstellen. Dry Needling zal worden uitgevoerd in de gluteale of quadriceps-spiergroepen, afhankelijk van de groepsrandomisatie.
Andere namen:
  • Triggerpoint acupunctuur
Sham-vergelijker: Glute Sham Dry Needling
Ontvangt sham dry needling aan hun gluteale spieren naast de standaard fysiotherapiebehandeling.
Apparaat: Schijnbare dry-needling
Dezelfde algemene procedures zullen worden gebruikt als bij de "echte" dry needling-groepen en worden toegepast op dezelfde spiergroepen (bilspieren of quadriceps), afhankelijk van de grondrandomisatie. Sham dry needling wordt uitgevoerd met behulp van een in de handel verkrijgbaar sham-needling-systeem. Deze opstelling maakt gebruik van een naald met een stompe punt. Wanneer de schijnnaald naar beneden wordt gedrukt, trekt de cilinder van de naald zich terug in het handvat, waardoor het lijkt alsof de naald door de huid is ingebracht. Hierdoor ontstaat er ook druk op de huid van de patiënt, waardoor het gevoel van dry needling toeneemt. Het is patiënten niet toegestaan ​​de gebieden te observeren waar naalden of schijnnaalden worden aangebracht.
Sham-vergelijker: Quad Sham dry-needling
Krijgt sham dry needling op hun quadriceps-spieren naast de standaard fysiotherapeutische behandeling.
Apparaat: Schijnbare dry-needling
Dezelfde algemene procedures zullen worden gebruikt als bij de "echte" dry needling-groepen en worden toegepast op dezelfde spiergroepen (bilspieren of quadriceps), afhankelijk van de grondrandomisatie. Sham dry needling wordt uitgevoerd met behulp van een in de handel verkrijgbaar sham-needling-systeem. Deze opstelling maakt gebruik van een naald met een stompe punt. Wanneer de schijnnaald naar beneden wordt gedrukt, trekt de cilinder van de naald zich terug in het handvat, waardoor het lijkt alsof de naald door de huid is ingebracht. Hierdoor ontstaat er ook druk op de huid van de patiënt, waardoor het gevoel van dry needling toeneemt. Het is patiënten niet toegestaan ​​de gebieden te observeren waar naalden of schijnnaalden worden aangebracht.
Actieve vergelijker: Controle
Krijgt alleen standaard fysiotherapeutische behandeling.
Ander: Fysiotherapie
Fysiotherapie en lichaamsbeweging zoals bepaald door de onderzoekende arts op basis van de specifieke beperkingen en functionele beperkingen van de patiënt. Alle proefpersonen die aan dit onderzoek deelnemen, krijgen een eerste fysiotherapie (PT)-evaluatie en vervolgens 2 extra PT-sessies per week per onderdeel. Interventies en voorgeschreven thuisoefeningen zullen specifiek zijn voor de primaire individuele beperkingen van de patiënt, zoals bepaald tijdens de initiële PT-evaluatie. Deze interventies weerspiegelen het huidige bewijs, maar zullen niet beperkend zijn voor specifieke oefeningen; voorgeschreven oefeningen zullen geschikt worden geacht op basis van het onderzoek, de evaluatie en de identificatie van de primaire tekortkomingen, stoornissen, functionele beperkingen en de huidige literatuur van de behandelende PT's van elke patiënt.
Andere namen:
  • Oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline Anterior Knee Pain Scale (AKPS)-score naar 3 weken
Tijdsspanne: Baseline- en posttesten (week 3)
De AKPS wordt vaak gebruikt om de functie te evalueren bij patiënten met PFPS. Het is een vragenlijst van 13 items met een maximale score van 100. Hogere scores zijn indicatief voor beter functioneren. De minimaal detecteerbare verandering (MDC) en het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) van de AKPS zijn naar verluidt respectievelijk 10 en 13 punten en hebben een hoge test-hertestbetrouwbaarheid (ICC: 0,81 tot 0,95). De standaard meetfout is 3 en is geldig gebleken (0,92).
Baseline- en posttesten (week 3)
Wijziging van Baseline Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-score naar 3 weken
Tijdsspanne: Baseline- en posttesten (week 3)
Pijn wordt gemeten met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS). Patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen op een schaal van 11 punten (0-10), waarbij 0 geen pijn is en 10 extreme pijn. De NPRS is een gebruikelijke maat voor pijn bij patiënten met PFPS en is betrouwbaar en responsief gebleken (minimaal klinisch belangrijk verschil = 2 punten).
Baseline- en posttesten (week 3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van baseline laterale step-down (LSD) testscore naar 3 weken
Tijdsspanne: Baseline- en posttesten (week 3)
de LSD-test zal ook worden uitgevoerd om de bewegingskwaliteit te evalueren. Tijdens de LSD-test worden tweedimensionale video-analyse en scores uitgevoerd. Deelnemers wordt gevraagd om met hun standvoet dicht bij de rand van een trede van 20 cm te staan ​​en hun tweede teen over een wit stuk tape te plaatsen, terwijl hun niet-standbeen aan de zijkant van de trede is. Deelnemers wordt gevraagd om beide handen op hun middel te houden en hun knie te buigen totdat de hiel van hun niet-aangedane been de grond lichtjes raakt, en dan onmiddellijk terug te keren naar de startpositie. Deelnemers krijgen de instructie om 5 pogingen uit te voeren en worden gescoord op de 4e poging. Onmiddellijk na de test zullen de deelnemers eventuele kniepijn tijdens de test beoordelen zoals hierboven beschreven. De LSD-test heeft een matige betrouwbaarheid.
Baseline- en posttesten (week 3)
Verander van Baseline Isometrische knie- en heuppiekkoppelwaarden naar 3 weken
Tijdsspanne: Baseline- en posttesten (week 3)
De isometrische knie- en heuppiektorsie zal worden gemeten voor knie-extensie, knieflexie, heupabductie en heupextensie met behulp van een Biodex System III-dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc. Shirley, New York, VS) op de pijn en niet-pijnlijke ledemaat. Er zal gebruik worden gemaakt van een gestandaardiseerde opstelling en protocol dat gewoonlijk wordt uitgevoerd in de klinische zorg en gebaseerd is op fabricagerichtlijnen. Piekkoppel tijdens elke taak wordt geregistreerd als absolute waarden (Nm) en genormaliseerd naar lichaamsgewicht (Nm/kg). De gegevens van de krachttesten zullen worden gebruikt om toekomstige studies te ondersteunen die de effecten van dry needling op het genereren van spierkracht evalueren.
Baseline- en posttesten (week 3)
Verandering van Baseline Lower Extremity Functional Scale (LEFS)-score naar 3 weken
Tijdsspanne: Baseline- en posttesten (week 3)
De LEFS is een veelgebruikte zelfrapportagevragenlijst om het functioneren te evalueren bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) en andere problemen aan de onderste ledematen.
Baseline- en posttesten (week 3)
Verander van baseline drukpijndrempel naar 3 weken
Tijdsspanne: Baseline- en posttesten (week 3)
Drukpijndrempel (PPT) zal worden gebruikt om pijngevoeligheid en mogelijke afwijkingen in pijnverwerking te meten. Van PPT-metingen is aangetoond dat ze een uitstekende intrabeoordelaar hebben (ICC=0,94-0,97) en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC=0,72-0,90). Er zal een digitale drukalgometer worden gebruikt om de PPT op 5 plaatsen te meten [3 plaatsen rond de patella, 1 plaats in het midden van de patella en 1 plaats op de tibialis anterior].
Baseline- en posttesten (week 3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew S Briggs, DPT, PhD, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

7 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016H0003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren