Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivan neulauksen vaikutukset potilaisiin, joilla on polvikipu

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Matt Briggs, Ohio State University
Tässä tutkimuksessa testataan "kuivan neulauksen" tehokkuutta kivunhallintaan sekä lihasvoimaan ja jalkojen toimintaan niillä, joilla on polvikipuja. Kuivaneulaus koostuu pienistä, monofilamenttisista neuloista, jotka annostellaan suoraan kudokseen ja joita manipuloidaan lihasten rentoutumiseksi kivun lievittämiseksi. Tätä tekniikkaa käytetään luurankolihasten ja sidekudoksen toimintahäiriöiden hoitoon kivun lievittämiseksi, kehon rakenteen häiriöiden vähentämiseksi ja toiminnan palauttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa arvioidaan kuivaneulauksen vaikutuksia kipuun, lihasten suorituskykyyn ja toimintaan potilailla, joilla on polven patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS). Kiinnostavia muuttujia ovat itse ilmoittamat kipupisteet, itse ilmoittamat toiminnalliset tulokset ja vammaisuuskyselylomakkeen pisteet sekä erilaiset objektiiviset kliiniset mittarit, mukaan lukien lihasvoima, nivelten liikerajat ja liiketavat päivittäisen elämän perustehtävien aikana. Potilaat, jotka lähetetään fysioterapiaan PFPS:n kanssa, rekrytoidaan. Potilaat jaetaan satunnaisesti ja tasapuolisesti johonkin seuraavista ryhmistä: 1. Pakaran kuivaneulaus (GLUTE) 2. Nelipäisen kuivaneulaus (QUAD) 3. Pakaran valeneulaus (SHAM GLUTE) 4. Nelipään valeneulaus (SHAM QUAD) 5. Kontrolliryhmä (KONTROLLI) Ryhmät 1-4 saavat 2 kertaa kuivaneulausta tai näennäistä kuivaneulausta tuskallisiin alaraajoihinsa 2 peräkkäisen viikon ajan tavanomaisen fysioterapian lisäksi. CONTROL-ryhmä saa vain tavallista fysioterapiaa. Huijaushoitoryhmät (ryhmät 3-4) saavat lumelääkettä, joka ei läpäise ihoa tai lihaksia. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ennen fysioterapiatoimenpiteitä ja sitten viikolla 3.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40 vuoden iässä
  • Lähetetty fysioterapiaan
  • Polven etuosan kipu polvilumpion ympärillä portaiden noustessa/laskemisessa, kyykkyssä ja/tai juostessa vähintään 3 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida antaa suostumusta
  • Kahdenvälinen patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
  • Sai aikaisemmat kuivaneulaushoidot
  • Raskaus
  • Aiempia kipuja alle 3 kuukautta
  • Kuva, joka osoittaa hämmentävän sisäisen poikkeavuuden (esim. nivelvauriot, nivelsidevaurio ja/tai nivelkierukkapatologia),
  • Polvilumpion epävakaus
  • Liikkumiseen vaikuttava neurologinen sairaus
  • Kuivaneulaustekniikoiden vasta-aiheet (esim. verenvuotohäiriöt, neulojen pelko, aktiivinen syöpädiagnoosi ja muiden systeemisten sairauksien, kuten kuumeen tai infektion merkkejä, esiintyminen)
  • Aktiivisesti polvikivun hoitoa nykyisen tutkimusprotokollan ulkopuolella ollessaan mukana tutkimuksessa;
  • saanut aktiivista ja valvottua PT-hoitoa polvikipuun viimeisten 4 viikon aikana;
  • polvileikkauksen historia alle 6 kuukautta sitten
  • aiemmat patellofemoraalisen kompleksin kirurgiset korjaukset (esim. MPFL-rekonstruktio, polvilumpion uudelleensuuntausleikkaus jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glute kuivaneulaus
Saa kuivaneuloja pakaralihaksiinsa normaalin fysioterapiahoidon lisäksi.
Laite: Kuiva neulaus
Kuivaneulaus koostuu pienistä, monofilamenttisista neuloista, jotka annostellaan suoraan kudokseen ja joita manipuloidaan lihasten rentoutumiseksi kivun lievittämiseksi. Tätä tekniikkaa käytetään luurankolihasten ja sidekudoksen toimintahäiriöiden hoitoon kivun lievittämiseksi, kehon rakenteen häiriöiden vähentämiseksi ja toiminnan palauttamiseksi. Kuivaneulaus tehdään pakaralihas- tai nelipäälihasryhmissä ryhmän satunnaistamisesta riippuen.
Muut nimet:
  • Trigger Point -akupunktio
Kokeellinen: Quad Dry Needling
Saa kuivaneulauksen nelipäisiin lihaksiin normaalin fysioterapiahoidon lisäksi.
Laite: Kuiva neulaus
Kuivaneulaus koostuu pienistä, monofilamenttisista neuloista, jotka annostellaan suoraan kudokseen ja joita manipuloidaan lihasten rentoutumiseksi kivun lievittämiseksi. Tätä tekniikkaa käytetään luurankolihasten ja sidekudoksen toimintahäiriöiden hoitoon kivun lievittämiseksi, kehon rakenteen häiriöiden vähentämiseksi ja toiminnan palauttamiseksi. Kuivaneulaus tehdään pakaralihas- tai nelipäälihasryhmissä ryhmän satunnaistamisesta riippuen.
Muut nimet:
  • Trigger Point -akupunktio
Huijausvertailija: Glute Sham Dry Needling
Saa valekuivaneuloja pakaralihaksiinsa normaalin fysioterapiahoidon lisäksi.
Laite: Sham Dry Needling
Samoja yleistoimenpiteitä käytetään kuin "todellisissa" kuivaneulausryhmissä ja niitä sovelletaan samoihin lihasryhmiin (pakara tai nelipäinen lihas) maan satunnaistamisesta riippuen. Valekuivaneulaus suoritetaan tavallisesti kaupallisesti saatavalla valeneulausjärjestelmällä. Tässä järjestelyssä käytetään tylppäkärkistä neulaa. Kun valeneulaa painetaan alaspäin, neulan piippu vetäytyy kahvaan, mikä antaa vaikutelman, että neula työnnetään ihon läpi. Tämä aiheuttaa myös painetta kohteen iholle, mikä lisää kuivan neulauksen tunnetta. Potilaat eivät saa tarkkailla niitä alueita, joissa neulataan tai valeneulataan.
Huijausvertailija: Quad Sham -kuivaneulaus
Saa valekuivaneulauksen nelipäisiin lihaksiin normaalin fysioterapiahoidon lisäksi.
Laite: Sham Dry Needling
Samoja yleistoimenpiteitä käytetään kuin "todellisissa" kuivaneulausryhmissä ja niitä sovelletaan samoihin lihasryhmiin (pakara tai nelipäinen lihas) maan satunnaistamisesta riippuen. Valekuivaneulaus suoritetaan tavallisesti kaupallisesti saatavalla valeneulausjärjestelmällä. Tässä järjestelyssä käytetään tylppäkärkistä neulaa. Kun valeneulaa painetaan alaspäin, neulan piippu vetäytyy kahvaan, mikä antaa vaikutelman, että neula työnnetään ihon läpi. Tämä aiheuttaa myös painetta kohteen iholle, mikä lisää kuivan neulauksen tunnetta. Potilaat eivät saa tarkkailla niitä alueita, joissa neulataan tai valeneulataan.
Active Comparator: Ohjaus
Saa vain tavallista fysioterapiahoitoa.
Muut: Fysioterapia
Fysioterapia ja liikunta, jotka tutkiva lääkäri määrittää potilaan erityisten vammojen ja toimintarajoitusten perusteella. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt saavat alustavan fysioterapian (PT) arvioinnin ja sitten 2 ylimääräistä PT-istuntoa viikossa. Interventiot ja määrätyt kotiharjoitukset määräytyvät potilaan ensisijaisten yksilöllisten vammojen mukaan, jotka määritetään alkuperäisen PT-arvioinnin aikana. Nämä interventiot kuvastavat nykyistä näyttöä, mutta ne eivät rajoita tiettyjä harjoituksia. määrätyt harjoitukset katsotaan asianmukaisiksi hoitavien PT:iden tutkimuksen, arvioinnin ja kunkin potilaan ensisijaisten puutteiden, vajaatoiminnan, toimintarajoitusten ja nykyisen kirjallisuuden tunnistamisen perusteella.
Muut nimet:
  • Harjoittele

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteessa Anterior Knee Pain Scale (AKPS) -pisteestä 3 viikkoon
Aikaikkuna: Perus- ja jälkitestaus (viikko 3)
AKPS:ää käytetään yleisesti PFPS-potilaiden toiminnan arvioimiseen. Se on 13 kohdan kyselylomake, jonka enimmäispistemäärä on 100. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta toiminnasta. AKPS:n minimaalisen havaittavissa olevan muutoksen (MDC) ja minimaalisen kliinisesti tärkeän eron (MCID) on raportoitu olevan 10 ja 13 pistettä, ja niillä on korkea testi-uudelleentestausluotettavuus (ICC: 0,81 - 0,95). Mittauksen keskivirhe on 3 ja sen on osoitettu olevan pätevä (0,92).
Perus- ja jälkitestaus (viikko 3)
Muutos perustilan numeerisesta kipuarviointiasteikosta (NPRS) 3 viikkoon
Aikaikkuna: Perus- ja jälkitestaus (viikko 3)
Kipu mitataan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS). Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa 11 pisteen (0-10) asteikolla, jossa 0 on ei kipua ja 10 on äärimmäistä kipua. NPRS on yleinen kivun mitta PFPS-potilailla, ja sen on osoitettu olevan luotettava ja reagoiva (minimaalinen kliinisesti tärkeä ero = 2 pistettä).
Perus- ja jälkitestaus (viikko 3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos LSD (Baseline Lateral step-down) -testin tuloksesta 3 viikkoon
Aikaikkuna: Perus- ja jälkitestaus (viikko 3)
LSD-testi suoritetaan myös liikkeen laadun arvioimiseksi. LSD-testin aikana suoritetaan kaksiulotteinen videoanalyysi ja pisteytys. Osallistujia pyydetään seisomaan seisontajalka lähellä 20 cm:n askelman reunaa ja asettamaan toinen varvas valkoisen teipin päälle, kun heidän ei-asennossa oleva raaja on askelman sivussa. Osallistujia pyydetään pitämään molemmat kädet vyötäröllä ja taivuttamaan polveaan, kunnes heidän koskemattoman jalan kantapää kosketti kevyesti lattiaa, minkä jälkeen palaamaan välittömästi lähtöasentoon. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan 5 koetta ja pisteytetään 4. kokeessa. Välittömästi testin jälkeen osallistujat arvioivat testin aikana kokeman polvikivun yllä kuvatulla tavalla. LSD-testillä on osoitettu olevan kohtalainen luotettavuus.
Perus- ja jälkitestaus (viikko 3)
Muutos perustilan isometrisistä polvi- ja lonkkavääntömomentin arvoista 3 viikkoon
Aikaikkuna: Perus- ja jälkitestaus (viikko 3)
Polven ja lonkan isometrinen huippuvääntömomentti mitataan polven venytyksen, polven taivutuksen, lonkan sieppauksen ja lonkan venytyksen osalta käyttämällä Biodex System III -dynamometriä (Biodex Medical Systems, Inc. Shirley, New York, USA) kunkin kohteen kivuista ja kivuttomista. raaja . Käytetään standardisoitua asetusta ja protokollaa, joka tehdään yleisesti kliinisessä hoidossa ja perustuu valmistusohjeisiin. Huippuvääntömomentti kunkin tehtävän aikana kirjataan absoluuttisina arvoina (Nm) ja normalisoidaan ruumiinmassaan (Nm/kg). Voimakokeesta saatuja tietoja käytetään tulevissa tutkimuksissa, joissa arvioidaan kuivaneulauksen vaikutuksia lihasvoiman muodostukseen.
Perus- ja jälkitestaus (viikko 3)
Muutos perustason alaraajojen funktionaalisen asteikon (LEFS) pisteestä 3 viikkoon
Aikaikkuna: Perus- ja jälkitestaus (viikko 3)
LEFS on yleisesti käytetty itseraportoiva kyselylomake toiminnan arvioimiseksi potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) ja muita alaraajaongelmia.
Perus- ja jälkitestaus (viikko 3)
Muuta peruspaineen kipukynnysarvosta 3 viikkoon
Aikaikkuna: Perus- ja jälkitestaus (viikko 3)
Painekipukynnystä (PPT) käytetään kipuherkkyyden ja kivun käsittelyn mahdollisten poikkeavuuksien mittaamiseen. PPT-mittauksilla on osoitettu olevan erinomaiset sisäiset arvosanat (ICC = 0,94-0,97) ja arvioijien välinen luotettavuus (ICC=0,72-0,90). Digitaalista painealgometria käytetään PPT:n mittaamiseen viidestä kohdasta [3 kohtaa polvilumpion ympärillä, 1 kohta polvilumpion keskellä ja 1 kohta tibialis anteriorissa].
Perus- ja jälkitestaus (viikko 3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew S Briggs, DPT, PhD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016H0003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa