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무릎 통증 환자에 대한 건식 니들링의 효과

2026년 2월 23일 업데이트: Matt Briggs, Ohio State University
이 연구는 통증 관리와 무릎 통증이 있는 사람들의 근력 및 다리 기능에 대한 "드라이 니들링"의 효과를 테스트하고 있습니다. 건식 니들링은 조직에 직접 주입되고 통증 완화를 위해 근육이 이완되도록 조작되는 작은 모노필라멘트 바늘로 구성됩니다. 이 기술은 골격근과 결합 조직의 기능 장애를 치료하여 통증을 줄이고 신체 구조의 손상을 줄이며 기능을 회복하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 무릎의 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS) 환자의 통증, 근육 성능 및 기능에 대한 건식 바늘의 효과를 평가합니다. 관심 변수에는 자가 보고된 통증 점수, 자가 보고된 기능적 결과 및 장애 설문지 점수, 일상 생활 활동과 관련된 기본 작업 중 근력, 관절 운동 범위 및 움직임 패턴을 포함한 다양한 객관적 임상 측정이 포함됩니다. PFPS로 물리 치료를 받는 환자를 모집합니다. 환자는 다음 그룹 중 하나에 무작위로 균등하게 할당됩니다. 1. 둔부 건식 자침(GLUTE) 2. 대퇴사두근 건식 자침(QUAD) 3. 가짜 둔부 건식 자침(SHAM GLUTE) 4. 가짜 대퇴사두근 건식 자침(SHAM QUAD) 5. 대조군(CONTROL) 그룹 1-4는 표준 물리 치료와 함께 연속 2주에 걸쳐 통증이 있는 하지의 둔부 및/또는 사두근에 건식 자침 또는 가짜 건식 자침을 2회 받게 됩니다. CONTROL 그룹은 표준 물리 치료만 받습니다. 가짜 치료 그룹(그룹 3-4)은 피부나 근육에 침투하지 않는 위약 치료를 받게 됩니다. 측정은 물리 치료 개입 전 기준선에서 수행한 다음 3주차에 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43221
        • 모병
        • The Ohio State University Wexner Medical CEnter
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-40세
  • 물리치료 의뢰
  • 최소 3개월 동안 계단 오르내리기, 쪼그려 앉기 및/또는 달리기 시 슬개골 주위에 전방 무릎 통증이 있습니다.

제외 기준:

  • 동의를 제공할 수 없음
  • 양측 슬개대퇴 통증 증후군
  • 이전에 건식 니들링 치료를 받은 경우
  • 임신
  • 3개월 미만의 통증 병력
  • 혼란스러운 내부 이상(예: 연골 결손, 인대 손상 및/또는 반월판 병리),
  • 슬개골 불안정성
  • 움직임에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 상태의 존재
  • 건식 자침 기술에 대한 금기(예: 출혈 장애 병력, 바늘 공포증, 활성 암 진단, 열 또는 감염 징후와 같은 기타 전신 질환의 존재)
  • 연구에 등록하는 동안 현재 연구 프로토콜 이외의 무릎 통증에 대한 치료를 적극적으로 받고 있습니다.
  • 지난 4주 이내에 무릎 통증에 대해 능동적이고 감독 하에 PT 치료를 받았음;
  • 6개월 미만의 무릎 수술 병력
  • 슬개대퇴 복합체의 외과적 교정 이력(예: MPFL 재건, 슬개골 재정렬 수술 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 둔근 드라이 니들링
표준 물리 치료 치료 외에 둔부 근육에 건침을 받습니다.
장치: 드라이 니들링
건식 니들링은 조직에 직접 투여하고 통증 완화를 위해 근육을 이완시키도록 조작되는 작은 모노필라멘트 바늘로 구성됩니다. 이 기술은 골격근과 결합 조직의 기능 장애를 치료하여 통증을 줄이고 신체 구조의 손상을 줄이며 기능을 회복하는 데 사용됩니다. 그룹 무작위화에 따라 둔근 또는 대퇴사두근 그룹에서 건식 니들링을 수행합니다.
다른 이름들:
  • 트리거 포인트 침술
실험적: 쿼드 드라이 니들링
표준 물리 치료 치료와 함께 대퇴사두근에 건침을 받습니다.
장치: 드라이 니들링
건식 니들링은 조직에 직접 투여하고 통증 완화를 위해 근육을 이완시키도록 조작되는 작은 모노필라멘트 바늘로 구성됩니다. 이 기술은 골격근과 결합 조직의 기능 장애를 치료하여 통증을 줄이고 신체 구조의 손상을 줄이며 기능을 회복하는 데 사용됩니다. 그룹 무작위화에 따라 둔근 또는 대퇴사두근 그룹에서 건식 니들링을 수행합니다.
다른 이름들:
  • 트리거 포인트 침술
가짜 비교기: 둔근 샴 드라이 니들링
표준 물리 치료 치료와 함께 둔부 근육에 가짜 건식 자침을 받습니다.
장치: 샴 드라이 니들링
"진정한" 건식 니들링 그룹에서와 같이 동일한 전체 절차가 사용되고 지상 무작위화에 따라 동일한 근육 그룹(둔근 또는 대퇴사두근)에 적용됩니다. 가짜 건조 니들링은 일반적으로 시중에서 판매되는 가짜 니들링 시스템을 사용하여 수행됩니다. 이 설정은 끝이 무딘 바늘을 사용합니다. 가짜 바늘을 아래쪽으로 누르면 바늘의 통이 손잡이 안으로 들어가 피부를 통해 바늘이 삽입되는 것처럼 보입니다. 이는 또한 피험자의 피부에 압력을 가해 마른 바늘로 찌르는 느낌을 증가시킵니다. 환자는 바늘이 꽂히거나 가짜 바늘이 꽂히는 부위를 관찰하는 것이 허용되지 않습니다.
가짜 비교기: 쿼드 샴 드라이 니들링
표준 물리 치료 치료와 함께 대퇴사두근에 가짜 건식 자침을 받습니다.
장치: 샴 드라이 니들링
"진정한" 건식 니들링 그룹에서와 같이 동일한 전체 절차가 사용되고 지상 무작위화에 따라 동일한 근육 그룹(둔근 또는 대퇴사두근)에 적용됩니다. 가짜 건조 니들링은 일반적으로 시중에서 판매되는 가짜 니들링 시스템을 사용하여 수행됩니다. 이 설정은 끝이 무딘 바늘을 사용합니다. 가짜 바늘을 아래쪽으로 누르면 바늘의 통이 손잡이 안으로 들어가 피부를 통해 바늘이 삽입되는 것처럼 보입니다. 이는 또한 피험자의 피부에 압력을 가해 마른 바늘로 찌르는 느낌을 증가시킵니다. 환자는 바늘이 꽂히거나 가짜 바늘이 꽂히는 부위를 관찰하는 것이 허용되지 않습니다.
활성 비교기: 제어
표준 물리 치료만 받습니다.
다른: 물리 치료
환자의 특정 손상 및 기능 제한에 따라 검사하는 임상의가 결정한 물리 치료 및 운동. 이 연구에 등록한 모든 피험자는 초기 물리 치료(PT) 평가를 받은 다음 주당 2회의 추가 PT 세션을 받게 됩니다. 개입 및 처방된 가정 운동은 초기 PT 평가 중에 결정된 대로 환자의 주요 개인 장애에 따라 다릅니다. 이러한 개입은 현재의 증거를 반영하지만 특정 연습에 제한되지는 않습니다. 처방된 운동은 치료하는 PT의 검사, 평가 및 각 환자의 기본 결손, 손상, 기능 제한 및 최신 문헌의 식별을 기반으로 적절한 것으로 간주됩니다.
다른 이름들:
  • 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AKPS(Baseline Anterior Knee Pain Scale) 점수에서 3주로 변경
기간: 기준선 및 사후 테스트(3주차)
AKPS는 일반적으로 PFPS 환자의 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 100점 만점의 13개 항목으로 구성된 설문지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다. AKPS의 MDC(Minimum Detectable Change)와 MCID(Minimally Clinicly Important Difference)는 각각 10점과 13점으로 보고되어 높은 검사-재검사 신뢰도(ICC: 0.81~0.95)를 갖는다. 측정의 표준 오차는 3이며 유효한 것으로 나타났습니다(0.92).
기준선 및 사후 테스트(3주차)
NPRS(Baseline Numeric Pain Rating Scale) 점수에서 3주로 변경
기간: 기준선 및 사후 테스트(3주차)
통증은 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 측정됩니다. 환자는 통증이 없음을 0, 극심한 통증을 10으로 하여 11점(0-10) 척도로 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다. NPRS는 PFPS 환자의 일반적인 통증 척도이며 신뢰할 수 있고 반응이 빠른 것으로 나타났습니다(임상적으로 중요한 최소 차이 = 2점).
기준선 및 사후 테스트(3주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LSD(Baseline Lateral step-down) 테스트 점수에서 3주로 변경
기간: 기준선 및 사후 테스트(3주차)
이동 품질을 평가하기 위해 LSD 테스트도 수행됩니다. LSD 테스트 중에 2차원 비디오 분석 및 채점을 수행합니다. 참가자는 스탠스 발을 20cm 스텝의 가장자리 가까이에 두고 서서 두 번째 발가락을 흰색 테이프 위에 놓고 스탠스 하지 않는 팔다리는 스텝 측면에서 떨어져 있어야 합니다. 참가자는 양손을 허리에 얹고 무릎을 구부려 부상을 입지 않은 다리의 뒤꿈치가 바닥에 가볍게 닿도록 한 다음 즉시 시작 위치로 돌아갑니다. 참가자는 5번의 시도를 수행하도록 지시를 받고 4번째 시도에서 점수를 매깁니다. 테스트 직후 참가자는 위에서 설명한 대로 테스트 중에 경험한 무릎 통증을 평가합니다. LSD 테스트는 중간 정도의 신뢰성을 갖는 것으로 나타났습니다.
기준선 및 사후 테스트(3주차)
베이스라인 아이소메트릭 무릎 및 고관절 피크 토크 값에서 3주로 변경
기간: 기준선 및 사후 테스트(3주차)
무릎 신전, 무릎 굴곡, 고관절 외전, 고관절 신전에 대해 Biodex System III 동력계(Biodex Medical Systems, Inc. Shirley, New York, USA)를 사용하여 각 피험자의 통증 및 무통증에 대해 아이소메트릭 무릎 및 고관절 피크 토크를 측정합니다. 사지 . 임상 치료에서 일반적으로 수행되고 제조 지침에 따라 표준화된 설정 및 프로토콜이 사용됩니다. 각 작업 중 최대 토크는 절대값(Nm)으로 기록되고 체질량(Nm/kg)으로 정규화됩니다. 근력 테스트의 데이터는 근력 생성에 대한 드라이 니들링의 효과를 평가하는 향후 연구를 강화하는 데 사용될 것입니다.
기준선 및 사후 테스트(3주차)
기준선 하지 기능 척도(LEFS) 점수에서 3주로 변경
기간: 기준선 및 사후 테스트(3주차)
LEFS는 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS) 및 기타 하지 문제가 있는 환자의 기능을 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
기준선 및 사후 테스트(3주차)
기준선 압박 통증 역치에서 3주로 변경
기간: 기준선 및 사후 테스트(3주차)
압력 통증 역치(PPT)는 통증 민감도 및 통증 처리의 잠재적 이상을 측정하는 데 사용됩니다. PPT 측정은 우수한 내부 평가자(ICC=0.94-0.97)를 갖는 것으로 나타났습니다. 및 평가자 간 신뢰도(ICC=0.72-0.90). 5개소[슬개골 주변 3개소, 슬개골 중앙 1개소, 전경골근 1개소]의 PPT를 측정하기 위해 디지털 압력계를 사용한다.
기준선 및 사후 테스트(3주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

수사관

  • 수석 연구원: Matthew S Briggs, DPT, PhD, Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016H0003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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