Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suchého jehlování na pacienty s bolestí kolen

23. února 2026 aktualizováno: Matt Briggs, Ohio State University
Tato studie testuje účinnost „suchého vpichování“ pro zvládání bolesti a na svalovou sílu a funkci nohou u pacientů s bolestí kolen. Suché vpichování se skládá z malých monofilních jehel, které se aplikují přímo do tkáně a manipulují se s nimi, aby se sval uvolnil pro úlevu od bolesti. Tato technika se používá k léčbě dysfunkcí kosterního svalstva a pojivové tkáně, aby pomohla zmírnit bolest, snížit poškození tělesné struktury a obnovit funkci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt bude hodnotit účinky suchého jehlování na bolest, svalovou výkonnost a funkci u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti (PFPS) kolena. Zájmové proměnné budou zahrnovat skóre bolesti, které si sami uvedli, výsledky dotazníku o funkčních výsledcích a postižení a různá objektivní klinická měření včetně svalové síly, rozsahu pohybu kloubů a pohybových vzorců během základních úkolů souvisejících s činnostmi každodenního života. Budou přijati pacienti, kteří budou odesláni na fyzikální terapii s PFPS. Pacienti budou náhodně a rovnoměrně rozděleni do jedné z následujících skupin: 1. Suché vpichování hýžďového svalu (GLUTE) 2. Suché vpichování kvadricepsu (QUAD) 3. Falešné suché vpichování hýžďového svalu (SHAM GLUTE) 4. Suché vpichování kvadricepsu (SHAM QUAD) 5. Kontrolní skupina (CONTROL) Skupiny 1-4 dostanou 2 sezení suchého jehlování nebo simulovaného suchého jehlování do hýžďového a/nebo čtyřhlavého svalu na jejich bolestivé dolní končetině po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů navíc ke standardní fyzikální terapii. Skupina CONTROL bude dostávat pouze standardní fyzikální terapii. Skupinám s falešnou léčbou (skupiny 3-4) bude podáváno placebo, které nepronikne kůží nebo svaly. Měření se provedou na začátku před jakýmikoli fyzioterapeutickými intervencemi a poté ve 3. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
        • Nábor
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-40 let
  • Doporučeno pro fyzikální terapii
  • Přítomnost bolesti předního kolena kolem čéšky během stoupání/sestupování do schodů, dřepu a/nebo běhu po dobu nejméně 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout souhlas
  • Syndrom bilaterální patelofemorální bolesti
  • Absolvoval předchozí ošetření suchým jehlováním
  • Těhotenství
  • Historie bolesti méně než 3 měsíce
  • Zobrazení prokazující přítomnost matoucí vnitřní abnormality (např. chondrální defekty, poranění vazů a/nebo patologie menisku),
  • Patelární nestabilita
  • Přítomnost neurologického stavu, který by ovlivnil pohyb
  • Kontraindikace technik suchého vpichování (např. anamnéza poruch krvácení, fobie z jehel, aktivní diagnóza rakoviny a přítomnost jiného systémového onemocnění, jako je horečka nebo příznaky infekce)
  • Aktivně dostávat léčbu bolesti kolene mimo aktuální protokol studie, když byl zařazen do studie;
  • dostávali aktivní a kontrolovanou PT léčbu bolesti kolene během posledních 4 týdnů;
  • anamnéza operace kolena před méně než 6 měsíci
  • anamnéza chirurgické korekce patelofemorálního komplexu (např. Rekonstrukce MPFL, operace seřízení pately atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché vpichování lepku
Kromě standardní fyzikální terapie dostávají suché jehlování do hýžďových svalů.
Přístroj: Suché vpichování
Suché vpichování se skládá z malých monofilních jehel, které se aplikují přímo do tkáně a manipulují se s nimi, aby se sval uvolnil pro úlevu od bolesti. Tato technika se používá k léčbě dysfunkcí kosterního svalstva a pojivové tkáně, aby pomohla zmírnit bolest, snížit poškození tělesné struktury a obnovit funkci. Suché vpichování bude provedeno ve skupinách hýžďového nebo čtyřhlavého svalu v závislosti na randomizaci skupiny.
Ostatní jména:
  • Akupunktura spouštěcího bodu
Experimentální: Quad Dry Needling
Dostává suché vpichování do svých čtyřhlavých svalů kromě standardní fyzikální terapie.
Přístroj: Suché vpichování
Suché vpichování se skládá z malých monofilních jehel, které se aplikují přímo do tkáně a manipulují se s nimi, aby se sval uvolnil pro úlevu od bolesti. Tato technika se používá k léčbě dysfunkcí kosterního svalstva a pojivové tkáně, aby pomohla zmírnit bolest, snížit poškození tělesné struktury a obnovit funkci. Suché vpichování bude provedeno ve skupinách hýžďového nebo čtyřhlavého svalu v závislosti na randomizaci skupiny.
Ostatní jména:
  • Akupunktura spouštěcího bodu
Falešný srovnávač: Glute Sham Dry Needling
Dostává simulované suché vpichování do hýžďových svalů kromě standardní fyzikální terapie.
Přístroj: Sham Dry Needling
Budou použity stejné celkové postupy jako u "skutečných" skupin suchého jehlování a aplikovány na stejné svalové skupiny (hýžďový nebo čtyřhlavý sval stehenní) v závislosti na randomizaci terénu. Falešné suché vpichování bude běžně prováděno pomocí komerčně dostupného systému simulovaného vpichování. Tato sestava využívá jehlu s tupým koncem. Když je falešná jehla stlačena dolů, válec jehly se zasune do rukojeti, takže vypadá jako vpich jehly přes kůži. To také vytváří tlak na kůži subjektu a zvyšuje pocit suchého jehlování. Pacientům nebude umožněno pozorovat vpichované oblasti nebo falešné jehly.
Falešný srovnávač: Quad Sham Dry Needling
Dostává simulované suché vpichování do svých čtyřhlavých svalů vedle standardní fyzikální terapie.
Přístroj: Sham Dry Needling
Budou použity stejné celkové postupy jako u "skutečných" skupin suchého jehlování a aplikovány na stejné svalové skupiny (hýžďový nebo čtyřhlavý sval stehenní) v závislosti na randomizaci terénu. Falešné suché vpichování bude běžně prováděno pomocí komerčně dostupného systému simulovaného vpichování. Tato sestava využívá jehlu s tupým koncem. Když je falešná jehla stlačena dolů, válec jehly se zasune do rukojeti, takže vypadá jako vpich jehly přes kůži. To také vytváří tlak na kůži subjektu a zvyšuje pocit suchého jehlování. Pacientům nebude umožněno pozorovat vpichované oblasti nebo falešné jehly.
Aktivní komparátor: Řízení
Dostává pouze standardní fyzikální terapii.
Jiný: Fyzikální terapie
Fyzikální terapie a cvičení stanovené vyšetřujícím lékařem na základě specifických poruch a funkčních omezení pacienta. Všechny subjekty zařazené do této studie obdrží úvodní hodnocení fyzikální terapie (PT) a poté 2 další PT sezení týdně. Intervence a předepsaná domácí cvičení budou specifická pro primární individuální postižení pacientů, jak bylo zjištěno během počátečního hodnocení PT. Tyto intervence odrážejí aktuální důkazy, ale nebudou omezující na konkrétní cvičení; předepsaná cvičení budou považována za vhodná na základě vyšetření ošetřujících PT, zhodnocení a identifikace primárních deficitů, poruch, funkčních omezení a aktuální literatury každého pacienta.
Ostatní jména:
  • Cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre základní škály bolesti předního kolena (AKPS) na 3 týdny
Časové okno: Základní a následné testování (3. týden)
AKPS se běžně používá k hodnocení funkce u pacientů s PFPS. Jedná se o dotazník o 13 položkách s maximálním skóre 100. Vyšší skóre svědčí o lepší funkci. Minimální detekovatelná změna (MDC) a minimální klinicky významný rozdíl (MCID) AKPS byly hlášeny jako 10 a 13 bodů a mají vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC: 0,81 až 0,95). Standardní chyba měření je 3 a ukázalo se, že je platná (0,92).
Základní a následné testování (3. týden)
Změna skóre základní číselné škály hodnocení bolesti (NPRS) na 3 týdny
Časové okno: Základní a následné testování (3. týden)
Bolest bude měřena pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS). Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili svou bolest na 11bodové (0-10) stupnici, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená extrémní bolest. NPRS je běžnou mírou bolesti u pacientů s PFPS a ukázalo se, že je spolehlivá a citlivá (minimální klinicky významný rozdíl = 2 body).
Základní a následné testování (3. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre testu Baseline Lateral step-down (LSD) na 3 týdny
Časové okno: Základní a následné testování (3. týden)
bude také proveden test LSD pro hodnocení kvality pohybu. Během testu LSD bude provedena dvourozměrná videoanalýza a bodování. Účastníci budou požádáni, aby stáli s nohou v postoji blízko okraje 20 cm schodu a položili druhý prst na bílou pásku, zatímco jejich končetina, která nestojí v postoji, je mimo schod. Účastníci budou požádáni, aby drželi obě ruce v pase a pokrčili kolena, dokud se pata jejich nezapojené nohy lehce dotkla podlahy, a poté se okamžitě vrátili do výchozí pozice. Účastníci budou instruováni, aby provedli 5 pokusů a budou bodováni ve 4. pokusu. Bezprostředně po testu účastníci ohodnotí jakoukoli bolest kolena, která se během testu objevila, jak je popsáno výše. Ukázalo se, že test LSD má střední spolehlivost.
Základní a následné testování (3. týden)
Změna z výchozích izometrických hodnot maximálního točivého momentu kolena a kyčle na 3 týdny
Časové okno: Základní a následné testování (3. týden)
Izometrický špičkový točivý moment kolena a kyčle bude měřen pro extenzi kolena, flexi kolena, abdukci kyčle a extenzi kyčle pomocí dynamometru Biodex System III (Biodex Medical Systems, Inc. Shirley, New York, USA) u každého subjektu bolesti a bezbolestnosti. končetina . Bude použito standardizované nastavení a protokol běžně prováděný v klinické péči a založený na pokynech výrobce. Špičkový točivý moment během každé úlohy bude zaznamenán jako absolutní hodnoty (Nm) a normalizován na tělesnou hmotnost (Nm/kg). Údaje z testování síly budou použity k podpoře budoucích studií hodnotících účinky suchého jehlování na vytváření svalové síly.
Základní a následné testování (3. týden)
Změna skóre základní funkční škály dolních končetin (LEFS) na 3 týdny
Časové okno: Základní a následné testování (3. týden)
LEFS je běžně používaný dotazník k hodnocení funkce u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti (PFPS) a dalšími problémy dolních končetin.
Základní a následné testování (3. týden)
Změna ze základního tlaku bolesti na 3 týdny
Časové okno: Základní a následné testování (3. týden)
Tlakový práh bolesti (PPT) bude použit k měření citlivosti na bolest a potenciálních abnormalit při zpracování bolesti. Ukázalo se, že měření PPT mají vynikající intra-rater (ICC=0,94-0,97) a mezihodnotitelská spolehlivost (ICC=0,72-0,90). Digitální tlakový algometr bude použit k měření PPT na 5 místech [3 místa kolem čéšky, 1 místo ve středu čéšky a 1 místo na tibialis anterior].
Základní a následné testování (3. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew S Briggs, DPT, PhD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016H0003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Klinické studie na Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit