Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av dry needling på pasienter med knesmerter

23. oktober 2023 oppdatert av: Matt Briggs, Ohio State University
Denne studien tester effektiviteten av "dry needling" for smertebehandling og på muskelstyrke og benfunksjon for de med knesmerter. Dry needling består av små monofilamentnåler som administreres direkte inn i vevet og manipuleres for å få muskelen til å slappe av for smertelindring. Denne teknikken brukes til å behandle dysfunksjoner i skjelettmuskulatur og bindevev for å redusere smerte, redusere svekkelser av kroppsstruktur og gjenopprette funksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil evaluere effekten av dry needling på smerte, muskelytelse og funksjon hos de med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) i kneet. Variabler av interesse vil inkludere selvrapporterte smerteskårer, selvrapporterte funksjonsresultater og funksjonshemming spørreskjemaskårer, og ulike objektive kliniske mål, inkludert muskelstyrke, leddbevegelse og bevegelsesmønstre under grunnleggende oppgaver knyttet til dagliglivets aktiviteter. Pasienter som henvises til fysioterapi med PFPS vil bli rekruttert. Pasienter vil bli tilfeldig og likt fordelt i en av følgende grupper: 1. Gluteal dry needling (GLUTE) 2. Quadriceps dry needling (QUAD) 3. Sham gluteal dry needling (SHAM GLUTE) 4. Sham quadriceps dry needling (SHAM QUAD) 5. Kontrollgruppe (KONTROLL) Gruppe 1-4 vil motta 2 økter med dry needling eller sham dry needling til setemusklene og/eller quadricpes-musklene på deres smertefulle underekstremitet i løpet av 2 påfølgende uker i tillegg til standard fysioterapi. KONTROLLgruppen vil kun få standard fysioterapi. Skumbehandlingsgruppene (gruppe 3-4) vil få en placebobehandling som ikke trenger inn i hud eller muskler. Målinger vil bli utført ved baseline før eventuelle fysioterapiintervensjoner og deretter i uke 3.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-40 år
  • Henvist til fysioterapi
  • Tilstedeværelse av fremre knesmerter rundt kneskålen under opp-/nedstigning av trapper, huk og/eller løping i minst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi samtykke
  • Bilateralt patellofemoralt smertesyndrom
  • Fikk tidligere dry needling behandlinger
  • Svangerskap
  • Anamnese med smerte mindre enn 3 måneder
  • Bildediagnostikk som viser tilstedeværelsen av forvirrende indre abnormiteter (f. kondrale defekter, ligamentøse skader og/eller meniskpatologi),
  • Patellar ustabilitet
  • Tilstedeværelse av en nevrologisk tilstand som vil påvirke bevegelse
  • Kontraindikasjoner for dry needling-teknikker (f.eks. en historie med blødningsforstyrrelser, fobi for nåler, en aktiv kreftdiagnose og tilstedeværelse av andre systemiske sykdommer som feber eller tegn på infeksjon)
  • Aktivt mottar behandling for knesmerter utenfor gjeldende studieprotokoll mens du er registrert i studien;
  • mottatt aktiv og overvåket PT-behandling for knesmerter i løpet av de siste 4 ukene;
  • historie med kneoperasjoner for mindre enn 6 måneder siden
  • historie med kirurgisk korreksjon av det patellofemorale komplekset (f. MPFL-rekonstruksjon, patellarejusteringskirurgi, etc)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Glute Dry Needling
Mottar dry needling til setemusklene i tillegg til standard fysioterapibehandling.
Fremgangsmåte: Tørr nål
Dry needling består av små monofilamentnåler som administreres direkte inn i vevet og manipuleres for å få muskelen til å slappe av for smertelindring. Denne teknikken brukes til å behandle dysfunksjoner i skjelettmuskulatur og bindevev for å redusere smerte, redusere svekkelser av kroppsstruktur og gjenopprette funksjon. Dry needling vil bli utført i gluteal eller quadriceps muskelgruppene avhengig av grupperandomisering.
Andre navn:
  • Triggerpunktakupunktur
Eksperimentell: Quad Dry Needling
Mottar dry needling til quadriceps-musklene i tillegg til standard fysioterapibehandling.
Fremgangsmåte: Tørr nål
Dry needling består av små monofilamentnåler som administreres direkte inn i vevet og manipuleres for å få muskelen til å slappe av for smertelindring. Denne teknikken brukes til å behandle dysfunksjoner i skjelettmuskulatur og bindevev for å redusere smerte, redusere svekkelser av kroppsstruktur og gjenopprette funksjon. Dry needling vil bli utført i gluteal eller quadriceps muskelgruppene avhengig av grupperandomisering.
Andre navn:
  • Triggerpunktakupunktur
Sham-komparator: Glute Sham Dry Needling
Mottar sham dry needling til setemusklene i tillegg til standard fysioterapibehandling.
Fremgangsmåte: Sham Dry Needling
De samme generelle prosedyrene vil bli brukt som i de "ekte" dry needling-gruppene og brukt på de samme muskelgruppene (gluteal eller quadriceps) avhengig av randomisering av bakken. Sham dry needling vil vanligvis bli utført med et kommersielt tilgjengelig sham needling system. Dette oppsettet bruker en sløv nål. Når sham-nålen trykkes ned, trekkes nålens trommel tilbake inn i håndtaket, noe som gir inntrykk av at nålen er satt inn gjennom huden. Dette skaper også press på motivets hud, og øker følelsen av dry needling. Pasienter vil ikke få lov til å observere områdene som nåles eller shamnåles.
Sham-komparator: Quad Sham Dry Needling
Mottar sham dry needling til quadriceps-musklene i tillegg til standard fysioterapibehandling.
Fremgangsmåte: Sham Dry Needling
De samme generelle prosedyrene vil bli brukt som i de "ekte" dry needling-gruppene og brukt på de samme muskelgruppene (gluteal eller quadriceps) avhengig av randomisering av bakken. Sham dry needling vil vanligvis bli utført med et kommersielt tilgjengelig sham needling system. Dette oppsettet bruker en sløv nål. Når sham-nålen trykkes ned, trekkes nålens trommel tilbake inn i håndtaket, noe som gir inntrykk av at nålen er satt inn gjennom huden. Dette skaper også press på motivets hud, og øker følelsen av dry needling. Pasienter vil ikke få lov til å observere områdene som nåles eller shamnåles.
Aktiv komparator: Styre
Får kun standard fysioterapibehandling.
Annen: Fysioterapi
Fysioterapi og trening som bestemt av den undersøkende klinikeren basert på pasientens spesifikke svekkelser og funksjonelle begrensninger. Alle forsøkspersoner som er registrert i denne studien vil motta en innledende fysioterapi (PT)-evaluering og deretter 2 ekstra PT-økter i uken en del. Intervensjoner og foreskrevne hjemmeøvelser vil være spesifikke for pasientenes primære individuelle funksjonsnedsettelser som bestemt under den innledende PT-evalueringen. Disse intervensjonene reflekterer gjeldende bevis, men vil ikke være begrensende for spesifikke øvelser; foreskrevne øvelser vil bli ansett som passende basert på behandlende PTs undersøkelse, evaluering og identifisering av hver pasients primære mangler, svekkelser, funksjonelle begrensninger og gjeldende litteratur.
Andre navn:
  • Trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Anterior Knee Pain Scale (AKPS)-score til 3 uker
Tidsramme: Baseline og Post-testing (uke 3)
AKPS brukes ofte til å evaluere funksjon hos pasienter med PFPS. Det er et spørreskjema med 13 elementer med en maksimal poengsum på 100. Høyere score indikerer bedre funksjon. Den minimale påvisbare endringen (MDC) og den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) av AKPS har blitt rapportert å være henholdsvis 10 og 13 poeng og har høy test-retest reliabilitet (ICC: 0,81 til 0,95). Standard målefeil er 3 og har vist seg å være gyldig (0,92).
Baseline og Post-testing (uke 3)
Endring fra Baseline Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-score til 3 uker
Tidsramme: Baseline og Post-testing (uke 3)
Smerte vil bli målt ved hjelp av den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS). Pasienter vil bli bedt om å rangere smertene sine på en 11-punkts (0-10) skala, hvor 0 er ingen smerte og 10 er ekstrem smerte. NPRS er et vanlig mål på smerte hos pasienter med PFPS og har vist seg å være pålitelig og responsiv (minimal klinisk viktig forskjell = 2 poeng).
Baseline og Post-testing (uke 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra Baseline Lateral step-down (LSD) testresultat til 3 uker
Tidsramme: Baseline og Post-testing (uke 3)
LSD-testen vil også bli utført for å evaluere bevegelseskvaliteten. Todimensjonal videoanalyse og poengsum vil bli utført under LSD-testen. Deltakerne vil bli bedt om å stå med ståfoten nær kanten av et 20 cm-trinn og plassere den andre tåen over et hvitt stykke tape, mens ikke-stående lem er utenfor siden av trinnet. Deltakerne vil bli bedt om å holde begge hendene på midjen og bøye kneet til hælen på det uinvolverte benet lett berører gulvet, for deretter å umiddelbart gå tilbake til startposisjonen. Deltakerne vil bli instruert til å utføre 5 forsøk og vil bli scoret på den 4. prøven. Umiddelbart etter testen vil deltakerne vurdere eventuelle knesmerter som oppleves under testen som beskrevet ovenfor. LSD-testen har vist seg å ha moderat reliabilitet.
Baseline og Post-testing (uke 3)
Endre fra baseline isometriske kne- og hoftetoersjonsverdier til 3 uker
Tidsramme: Baseline og Post-testing (uke 3)
Isometrisk kne- og hoftemoment vil bli målt for kneforlengelse, knefleksjon, hofteabduksjon og hofteforlengelse ved hjelp av et Biodex System III dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc. Shirley, New York, USA) på hver enkelt persons smerte og ikke-smertefulle lem . Et standardisert oppsett og protokoll som vanligvis utføres i klinisk behandling og basert på produksjonsretningslinjer vil bli brukt. Maksimalt dreiemoment under hver oppgave vil bli registrert som absolutte verdier (Nm) og normalisert til kroppsmasse (Nm/kg). Dataene fra styrketestingen vil bli brukt til å drive fremtidige studier som evaluerer effekten av dry needling på muskelkraftgenerering.
Baseline og Post-testing (uke 3)
Endring fra Baseline Lower Extremity Functional Scale (LEFS)-score til 3 uker
Tidsramme: Baseline og Post-testing (uke 3)
LEFS er ofte brukt selvrapporteringsskjema for å evaluere funksjon hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) og andre problemer med nedre ekstremiteter.
Baseline og Post-testing (uke 3)
Endre fra Baseline Pressure Smerteterskel til 3 uker
Tidsramme: Baseline og Post-testing (uke 3)
Pressure smerteterskel (PPT) vil bli brukt til å måle smertefølsomhet og potensielle abnormiteter i smertebehandling. PPT-tiltak har vist seg å ha utmerket intra-rater (ICC=0,94-0,97) og inter-rater pålitelighet (ICC=0,72-0,90). Et digitalt trykkalgometer vil bli brukt til å måle PPT på 5 steder [3 steder rundt kneskålen, 1 sted i midten av kneskålen og 1 sted på tibialis anterior].
Baseline og Post-testing (uke 3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew S Briggs, DPT, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

7. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016H0003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske studier på Tørr nål

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere